Zlecenie 028/2012
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Nutramigen 1 LGG, preparat złożony, 400 g w puszce, proszek do sporządzania roztworu doustnego; we wskazaniu: w diagnostyce i leczeniu niemowląt od urodzenia, gdy nie są one karmione piersią, w następujących przypadkach: alergia na białka mleka krowiego, inne alergie pokarmowe, np. na białko sojowe;
objawy związane z alergią pokarmową takie jak: objawy skórne (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, wysypka, pokrzywka); zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunki, kolka);
objawy ze strony układu oddechowego (nieżyt nosa, astma);
nietolerancja laktozy; wtórna nietolerancja sacharozy; dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób alergicznych (wysokie ryzyko alergii).
Nutramigen 2 LGG, preparat złożony, 400 g w puszce, proszek do sporządzania roztworu doustnego; we wskazaniu: w diagnostyce i leczeniu niemowląt niekarmionych piersią od 6. miesiąca życia oraz dzieci, w następujących przypadkach: alergia na białko mleka krowiego;
inne alergie pokarmowe, np. alergia na białko sojowe;
objawy związane z alergią pokarmową takie jak: objawy skórne (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, wysypka, pokrzywka); zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunki, kolka);
objawy ze strony układu oddechowego (nieżyt nosa, astma);
nietolerancja laktozy; wtórna nietolerancja sacharozy;
dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób alergicznych (wysokie ryzyko alergii).
Podstawa prawna zlecenia MZ:
art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLE-460-8152-79/JM/12; 1869; 12.04.2012
MZ-PLE-460-8152-80/JM/12; 2175; 30.04.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 6 czerwca 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 028/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4350-6/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
„Wnioski o objęcie refundacją środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego: |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Magdalena Umińska |
|
Uwaga niezasadna. Podobne wnioski zostały zamieszczone w analizie weryfikacyjnej. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 29/2012 do zlecenia 028/2012SRP 30/2012 do zlecenia 028/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 21/2012 do zlecenia 028/2012 REK 22/2012 do zlecenia 028/2012
