Enter your keyword

Zlecenie 029/2012

Zlecenie 029/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xgeva (denozumab), 120 mg w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań, we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości; art. 35 ust. 1
Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-164/LP/12; 1998; 20.04.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAWA do zlecenia 029/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analizy Wnioskodawcy:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 029/2012 – część 1

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 029/2012 – część 2

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 029/2012 – część 3

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 029/2012 – część 4

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 029/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP–029, AOTM-OT-4350-7/2012

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku XGEVA (denosumab) we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Krzysztof Adamcewicz
Amgen Sp. z o.o.

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone.
Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Stanowiska Rady Przejrzystości:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 61/2012 do zlecenia 029/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Rekomendacja Prezesa AOTM:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 51/2012 do zlecenia 029/2012

Kopiuj
Opublikowany przez:
Administrator
Data publiakcji:
02 maja 2012 13:07
Rejestr zmian
Zlecenie MZ
zlecenia
Ministra zdrowia, podstawa prawna
AWA
analiza weryfikacyjna
Agencji
AW
analiza wnioskodawcy
UW
uwagi do analiz
RPT
raport
(art.31g. ustawy o świadczeniach opeki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych)
ORP
opinia
Rady Przejrzystości
SRP
stanowisko
Rady Przejrzystości
REK
rekomendacja
Prezesa AOTM
OPZ
opinie AOTM o projektach programów zdrowotnych realizowanych przez MZ