Enter your keyword

Zlecenie 069/2012

Zlecenie 069/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 25 mg,
kod EAN: 5909990802210
Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 100 mg,
kod EAN: 5909990802234


Podstawa prawna zlecenia MZ:
art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-120/ISU/12; 3288; 04.07.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Postępowanie zawieszone na wniosek strony postępowania pismami MZ z dnia 9.08.2012
MZ-PLR-460-13882-90/MP/12
MZ-PLR-460-13882-89/MP/12
4019

Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 101 § 2 kpa).
Postępowanie podjęte postanowieniem Ministra Zdrowia z dnia 12.10.2012  
MZ-PLR-460-15918-5/MS/12
MZ-PLR-460-15918-6/MS/12

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAWA do zlecenia 069/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analizy Wnioskodawcy:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 069/2012 – analiza ekonomiczna
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 069/2012 – analiza kliniczna
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 069/2012 – analiza racjonalizacyjna
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAW do zlecenia 069/2012 – analiza wpływu na budżet

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 listopada 2012r.

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 069/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

 AOTM-DS-433-06-2012

Tytuł analizy weryfikacyjnej

Levact (bendamustinum hydrohloridum), 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji,
5 fiolek po 25 mg, kod EAN 5909990802210,
5 fiolek po 100 mg, kod EAN 5909990802234,
we wskazaniu: leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL)
w ramach chemioterapii nowotworów

Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Maciej Olszko, Dyrektor Generalny firmy Mundipharma Polska sp. z o.o. pełnomocnik firmy Astellas GmbH
z dnia 2012-11-23

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Stanowiska Rady Przejrzystości:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 128/2012 do zlecenia 069/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 129/2012 do zlecenia 069/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Rekomendacja Prezesa AOTM:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 118/2012 do zlecenia 069/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 119/2012 do zlecenia 069/2012

Kopiuj
Opublikowany przez:
Paweł Żadziłko
Data publiakcji:
06 lipca 2012 08:08
Rejestr zmian
Zlecenie MZ
zlecenia
Ministra zdrowia, podstawa prawna
AWA
analiza weryfikacyjna
Agencji
AW
analiza wnioskodawcy
UW
uwagi do analiz
RPT
raport
(art.31g. ustawy o świadczeniach opeki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych)
ORP
opinia
Rady Przejrzystości
SRP
stanowisko
Rady Przejrzystości
REK
rekomendacja
Prezesa AOTM
OPZ
opinie AOTM o projektach programów zdrowotnych realizowanych przez MZ