Enter your keyword

Zlecenie 085/2012

Zlecenie 085/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 250 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879106
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 250 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879076
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 500 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879199
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 500 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879168
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 750 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879250
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 750 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879281
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 1000 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879373
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 1000 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879342
we wskazaniu: monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-26/JM/12; 4354; 28.08.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAWA do zlecenia 085/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analizy Wnioskodawcy:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza ekonomiczna do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza kliniczna do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 085/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 09 października 2012 r.

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 085/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

AOTM-DS-4350-1/2012

Tytuł analizy weryfikacyjnej

Wniosek o objęcie refundacją leku Levetiracetam Teva (lewetyracetam) we wskazaniu: monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką

Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Anna Szopa

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

Uwaga do AWA została rozpatrzona
i nie wpływa na ostateczne wnioskowanie.

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Stanowiska Rady Przejrzystości:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 117/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 118/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 119/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 120/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 121/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 122/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 123/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 124/2012 do zlecenia 085/2012

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Rekomendacja Prezesa AOTM:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 108/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 109/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 110/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 111/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 112/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 113/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 114/2012 do zlecenia 085/2012
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 115/2012 do zlecenia 085/2012

Kopiuj
Opublikowany przez:
Paweł Żadziłko
Data publiakcji:
30 sierpnia 2012 07:56
Rejestr zmian
Zlecenie MZ
zlecenia
Ministra zdrowia, podstawa prawna
AWA
analiza weryfikacyjna
Agencji
AW
analiza wnioskodawcy
UW
uwagi do analiz
RPT
raport
(art.31g. ustawy o świadczeniach opeki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych)
ORP
opinia
Rady Przejrzystości
SRP
stanowisko
Rady Przejrzystości
REK
rekomendacja
Prezesa AOTM
OPZ
opinie AOTM o projektach programów zdrowotnych realizowanych przez MZ