Zlecenie 054/2013

1.

Michał Jachimowicz

Ad. 1. Wytyczne międzynarodowe wskazują na 7-dniową kurację schematem OAC. Należy oczekiwać, że najbliższym czasie polskie wytyczne zostaną zweryfikowane i dostosowane do światowych standardów. Przyjęcie 7-dniowej kuracji pozwoli zachować uniwersalność wyników analizy w przypadku wystąpienia oczekiwanych zmian wytycznych.
Ad. 2. Włączone w Analizie klinicznej badania dotyczą jedynie eradykacji H. pylori, natomiast nie dotyczą zapobiegania nawrotowi wrzodów żołądka u pacjentów z wrzodami żołądka, związanymi z czynnym lub przebytym zakażeniem H. pylori (drugie wskazanie zgodnie z wnioskiem refundacyjnym). Nie ma dowodów naukowych (przeprowadzonych badań klinicznych dla ocenianej interwencji) w zapobieganiu nawrotowi wrzodów żołądka. Jednakże istnieją podstawy, aby przypuszczać, iż eradykacja H. pylori za pomocą terapii OBMT zmniejszy prawdopodobieństwo wystąpienia wrzodów trawiennych (w żołądku i dwunastnicy), a wynika to przede wszystkim z faktu, że jedną z najczęstszych przyczyn rozwoju choroby wrzodowej jest zakażenie H. pylori.
Ad. 3. Analiza ekonomiczna jest opracowaniem uniwersalnym, nie zamkniętym w sztywnych ramach czasowych. W sytuacji gdy oczekiwane są zmiany wytycznych, mające na celu dostosowanie polskiej praktyki klinicznej do zachodnich standardów zasadnym wydaje się być przyjęcie 7 dniowego schematu OAC w AE, w celu zachowania uniwersalności uzyskanych w AE wyników. Natomiast analiza BIA zamknięta w ścisłym horyzoncie czasowym pokazuje rzeczywiście generowane wielkości kosztowe, które przyjęto, że w ciągu najbliższych 2 lat będą odpowiadały podawaniu 10 dniowego schematu OAC (trudno określić kiedy mogą zostać opublikowane nowe wytyczne leczenia, zgodne ze światowymi standardami, przyjęto jednak, że nie nastąpi to w ciągu najbliższych dwóch lat). Jednak fakt, że w ciągu najbliższych 2 lat OAC będzie podawane przez 10 dni nie musi rzutować na założenie przyjmowane w AE, która ma pozostawać uniwersalna.