Zlecenie 060/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 120 mg, EAN 5909990881123 Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 400 mg, EAN 5909990881130 stosowane w ramach programu lekowego: „leczenie aktywnej postaci tocznia rumieniowatego układowego (SLE) belimumabem”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-1011-12/JOS/13; 2013-04-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 060/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 060/2013
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 060/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2013
Analiza kosztów powikłań do zlecenia 060/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 060/2013
Mechanizmy podziału ryzyka do zlecenia 060/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 060/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 060/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 127/2013 do zlecenia 060/2013
SRP 128/2013 do zlecenia 060/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 82/2013 do zlecenia 060/2013