Zlecenie 084/2013
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Simponi (gilimumab) 50 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułkostrzykawka,
EAN 5909990717200
Simponi (gilimumab) 50 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz,
EAN 5909990717187
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego – leczenie golimumabem świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-171/BRB/13; 29.04.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 084/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 084/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 084/2013 Załącznik do zlecenia 084/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26 lipca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 084/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 139/2013 do zlecenia 084/2013SRP 140/2013 do zlecenia 084/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 89/2013 do zlecenia 084/2013
