Zlecenie 149/2013
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Afinitor (ewerolimus), 5 mg, 30 tabletek, EAN 5909990711567; Afinitor (ewerolimus), 10 mg, 30 tabletek, EAN 5909990711598 we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-593/ISU/13; 2013-06-12
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 149/2013Analiza kliniczna do zlecenia 149/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 149/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 149/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 149/2013
Uzupełnienie do zlecenia 149/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 149/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4351-12/2013 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny leków: • Afinitor (ewerolimus) 5 mg, 30 tabletek, kod EAN 5909990711567 • Afinitor (ewerolimus) 10 mg, 30 tabletek, kod EAN 5909990711598 w ramach programu lekowego: leczenie nieoperacyjnych lub z przerzutami wysoko lub średnio zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Dr Andrzej Deptała |
|
Uwaga stanowi opinię ekspercką. Nie wpływa ona na zmianę wnioskowania z AWA. |
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 106/2013 do zlecenia 149/2013
