Zlecenie 169/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

VPRIV (welagluceraza alfa), 400 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 20 ml, EAN 5909990816774, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego: leczenie choroby Gauchera typu I preparatem welagluceraza alfa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-760/LP/13; 2013-07-02

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 169/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 169/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 169/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 169/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 169/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 190/2013 do zlecenia 169/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 120/2013 do zlecenia 169/2013