Zlecenie 218/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victoza (liraglutide), roztwór do wstrzykiwań we wkładzie 2×3 ml 6 mg/ml, 5909990718207, we wskazaniu: dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2, po niepowodzeniu leczenia terapią skojarzoną metforminy i pochodnej sulfonylomocznika, z określonym poziomem HbA1c≥8% potwierdzonym w dwóch pomiarach w okresie12 miesięcy oraz z BMI ≥ 35 kg/m2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16324-52/JM/13; 2013-07-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 218/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzjyjnego do zlecenia 218/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 218/2013
Analiza wpłyu na system ochrony zdrowia do zlecenia 218/2013
Analiza do zlecenia 218/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 218/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 218/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 201/2013 do zlecenia 218/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 129/2013 do zlecenia 218/2013