Zlecenie 262/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Silgard, human papilomavirus vaccine, zawiesina do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 1ampułkostrzykawka0,5ml+2igły, kod EAN:5909990617753 w szczepieniu dziewczynek w wieku lat 14 w zapobieganiu zmianom przednowotworowym narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy) oraz raka szyjki macicy, oraz zapobieganiu brodawkom narządów płciowych (kłykcin kończystych), związanych przyczynowo z zakażeniem określonymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19526-2/MKR/13; 2013-09-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 262/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 262/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 262/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 262/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 262/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 262/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 grudnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 262/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 254/2013 do zlecenia 262/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 171/2013 do zlecenia 262/2013