Zlecenie 330/2013
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Viread, Tenofovir disoproxil fumarate, tabletki powlekane, 245 mg, 30tabl., kod EAN 5909990009589
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19768-4/KB/13; 2013-10-28
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 330/2013Analiza kliniczna do zlecenia 330/2013Analiza kliniczna – aneks do zlecenia 330/2013Analiza racjonaliyaczjna do zlecenia 330/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 330/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 330/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4351-7-2013 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Viread (tenofovir), w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1). Analiza weryfikacyjna |
|||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
||||
|
1. |
Paweł Mierzejewski, Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
|
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 16/2014 do zlecenia 330/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 10/2014 do zlecenia 330/2013
