Zlecenie 351/2013
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synflorix, EAN 5909990678075
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20125-2/KB/13; 2013-12-20
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 351/2013Analiza kliniczna – aktualizacja do zlecenia 351/2013Analiza kliniczna – załącznik do zlecenia 351/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 351/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 351/2013Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 351/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 351/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 lutego 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 351/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 351, analiza AOTM-OT-4350-33/2013 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku: Synflorix, kod EAN 5909990678075 we wskazaniu: czynne uodpornienie przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc oraz ostremu zapaleniu ucha środkowego wywołanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt rozpoczynających cykl szczepień od ukończenia 6 tygodnia życia do 6 miesiąca życia (schemat 3 + 1). | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Kępiński |
|
Uwagi zasadne, jednak nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|
2. |
Adam Jurgilewicz |
|
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone. |
| 3. | Wojciech Służewski |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
| 4. | Jolanta Herda |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
| 5. | Andrzej Radzikowski |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 59/2014 do zlecenia 351/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 53/2014 do zlecenia 351/2013
