Zlecenie 065/2014
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Pradaxa (dabigatran elexilate), 110 mg EAN 5909990641277;
Pradaxa (dabigatran elexilate), 150 mg EAN 5909990887460;
Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których ryzyko udaru mózgu wynosi 3 lub więcej punktów w skali CHADS2
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20546-3/MG/14; 2014-03-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 65/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 65/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 65/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 65/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 65/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 65/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13 czerwca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 65/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 185/2014 do zlecenia 065/2014SRP 186/2014 do zlecenia 065/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 150/2014 do zlecenia 065/2014
