Zlecenie 066/2014
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Giotrif, afatinib, tabletki powlekane, 20 mg, EAN 5909991083397;
Giotrif, afatinib, tabletki powlekane, 30 mg, EAN 5909991083434;
Giotrif, afatinib, tabletki powlekane, 40 mg, EAN 5909991083465;
Jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów nieleczonych wcześniej lekami z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (TKI EGFR) z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującą mutacją (mutacjami) EGFR – I linia leczenia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20307-4/KB/14; 2014-03-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 66/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 66/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 66/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 66/2014 Analiza wpływu na budżet do zlecenia 66/2014
Aneks do zlecenia 66/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 66/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 161/2014 do zlecenia 066/2014SRP 162/2014 do zlecenia 066/2014SRP 163/2014 do zlecenia 066/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 139/2014 do zlecenia 066/2014
