Zlecenie 201/2014

1.

Ewa Grenda,
Roche Polska
Sp. z o.o.

Odnośnie: Obliczenia własne Agencji (Rozdz. 4.5.4; Rozdz. 4.6; Rozdz. 5.3.2; Rozdz. 5.4; Rozdz. 12)” – uwaga zasadna.
Treść rekomendacji nr 107/2014 Prezesa AOTM, uwzględnia cenę produktu MabThera i.v. przed etapem negocjacji z Komisją Ekonomiczną, przez co uznano, że efektywną dla płatnika ceną komparatora jest wartość oszacowana na podstawie komunikatu DGL NFZ.
Mimo, że różnica w cenie leku z Obwieszczenia MZ a komunikatem DGL sugeruje zastosowanie RSS w postaci prostego obniżenia ceny, nie wyklucza się także istnienia innego typu porozumienia, funkcjonującego jako element dodatkowy. Z tego powodu wniesioną uwagę uznano za zasadną.
Zakładając, że ceny produktu MabThera i.v. uwzględniające RSS będą zgodne z wartościami z Rekomendacji Prezesa AOTM (cena produktu MabThera i.v. w porównaniu do obliczeń własnych AOTM jest wówczas tylko nieznacznie wyższa), kierunek wnioskowania na podstawie wartości wydatków inkrementalnych zmieni się wyłącznie w przypadku analizy wpływu na budżet, gdzie wydatki inkrementalne przyjmą ujemną wartość.
Przy tych samych założeniach, w ramach AE kierunek wnioskowania nie zmieni się w porównaniu do obliczeń własnych AOTM (średni koszt 1 cyklu terapii oraz koszt terapii indukcyjnej pozostają wyższe dla technologii wnioskowanej w porównaniu z komparatorem, natomiast koszt terapii podtrzymującej 1. i kolejnych linii będą niższe niż koszt komparatora). Odnośnie: uwaga do Rozdz. 4.5.2. (str. 58); Rozdz. 4.5.4. (str. 60); Rozdz. 4.6. (str. 62); Rozdz. 12. (str. 82): uwaga zasadna, nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA.