Zlecenie 052/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

1. Insuliny ludzkiej (insulinum humanum) w porównaniu do analogów insuliny ludzkiej, tj. insulinum lisprum, insulinum glulisinum, insulinum aspartum; 2. Mieszanek insuliny ludzkiej z insuliną NPH (insulinum humanum insulinum isophanum) w porównaniu do mieszanek analogów insuliny ludzkiej z protaminą, tj.: insulinum lisprum insulinum lisprum zinci protaminati, insulinum aspartum insulinum aspartum protaminati;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.91.2015.RS; 2015-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydanie opinii Prezesa Agencji w zakresie różnic dotyczących skuteczności klinicznej, skuteczności praktycznej oraz bezpieczeństwa stosowania i przedstawienie uzasadnienia zawierającego wyniki badań dokumentujące wyższość danej technologii nad pozostałymi, w zakresie skuteczności ( w szczególnośći w redukcji poziomu HbA1c, redukcji poziomu glikemii na czczo) oraz bezpieczeństwa stosowania (szczególnie występowanie hipoglikemii, w tym hipoglikemii ciężkiej)

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 052/2015

Opinia Prezesa:

Opinia Pesesa do zlecenia 052/2015