Zlecenie 080/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MabThera (Rituximabum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 2 fiol. a 10 ml, EAN 5909990418817; MabThera (Rituximabum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990418824; we wskazaniach: C81.0 Przewaga limfocytów, C85 Inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczego, C85.0 Mięsak limfatyczny, C85.1 Chłoniak z komórek B, nieokreślony, C85.7 Inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego, C85.9 Chłoniak nieziarniczy, nieokreślony, C88 Złośliwe choroby immunoproliferacyjne, C88.0 Makroglobulinemia Waldenströma, C88.1 Choroba łańcuchów ciężkich alfa, C88.2 Choroba łańcuchów ciężkich gamma, C88.3 Choroba immunoproliferacyjna jelita cienkiego, C88.7 Inne złośliwe choroby immunoproliferacyjne, C88.9 Złośliwa choroba immunoproliferacyjna, nieokreślona, C91 Białaczka limfatyczna, C91.0 Ostra białaczka limfoblastyczna, C91.1 Przewlekła białaczka limfocytowa, C91.2 Podostra białaczka limfocytowa, C91.3 Białaczka prolimfocytarna, C91.4 Białaczka włochatokomórkowa, C91.5 Białaczka dorosłych z komórek T, C91.7 Inna białaczka limfatyczna, C91.9 Białaczka limfatyczna, nieokreślona,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.197.2015.1.DJ; 2015-05-28

Zlecenie dotyczy:

przeprowadzenie oceny: skutecznosci klinicznej i praktycznej, bezpieczeństwa stosowania, wpływu na budżet podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych oraz przygotowanie opinii Rady Przejrzystości i opinii Prezesa Agencji w zakresie zasadności dalszej refundacji ocenionych leków, braku podstaw do dalczej refundacji bądź zmiany zakresu refundacji.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 196/2015 do zlecenia 080/2015
ORP 206/2015 do zlecenia 080/2015
(Dodano: 05.10.2015 r.)