Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Carvykti, Ciltacabtagene autoleucel, dyspersja do infuzji, 3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek, 1 worek, GTIN: 05413868121568
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1831.2025.15.PRU; 23.09.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 175/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 175/2025 Analiza kliniczna Aneks do zlecenia 175/2025 Analiza kliniczna Dodatkowa do zlecenia 175/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 175/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 175/2025 Uzupełnienie do zlecenia 175/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 175/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 19.12.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 175/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
DPL.423.1.7.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) w ramach programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Paweł Trelski |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 191/2025 do zlecenia: 175/2025
(Dodano:23.12.2025 r.)
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 207/2025 do zlecenia MZ 175/2025
(Dodano: 02.01.2025 r.)
