Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Skyrizi, Risankizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 600 mg, 1 fiolka, GTIN: 08054083025179, Skyrizi, Risankizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 360 mg, 1 wkład, GTIN: 08054083025186
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2211.2025.11.DWI PLR.4500.2212.2025.11.DWI; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 10/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 10/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 10/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 10/2026 Aneks do zlecenia 10/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 10/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 10/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.1.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Skyrizi (ryzankizumab) w ramach programu lekowego B. 32. „Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego – Crohna (ICD-10: K50)” |
|||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
| 1 |
Roman Markowski |
Uwaga rozpatrzone. |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 39/2026 do zlecenia: 10/2026
(Dodano:01.04.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 43/2026 do zlecenia 10/2026
(Dodano: 07.04.2026 r.)
