Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mycobutin (rifabutinum), kapsułki a 150 mg, we wskazaniu: mykobakterioza płuc

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-23/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 165/2013 do zlecenia 134/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 104/2013 do zlecenia 134/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Captimer (tioproninum), tabletki a 100 mg i 250 mg, we wskazaniu: kamica nerkowa obustronna uwarunkowana genetycznie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-22/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 161/2013 do zlecenia 133/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 100/2013 do zlecenia 133/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Captimer (tioproninum), tabletki a 100 mg i 250 mg, we wskazaniu: nawrotowa kamica nerkowa i moczowodowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-22/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 161/2013 do zlecenia 132/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 100/2013 do zlecenia 132/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Captimer (tioproninum), tabletki a 100 mg i 250 mg, we wskazaniu: cystynuria

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-22/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 161/2013 do zlecenia 131/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 100/2013 do zlecenia 131/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kenalog (triamcinolone acetonide), ampułki a 0,01 g/ml oraz0,04 g/ml we wskazaniu: ciężka postać trądzika skupionego/bliznowaciejącego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-27/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 126/2013 do zlecenia 130/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 81/2013 do zlecenia 130/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kenalog (triamcinolone acetonide), ampułki a 0,01 g/ml oraz0,04 g/ml we wskazaniu: triamcinolone acetonide

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-27/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 126/2013 do zlecenia 129/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 81/2013 do zlecenia 129/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kenalog (triamcinolone acetonide), ampułki a 0,01 g/ml oraz0,04 g/ml we wskazaniu: bliznowiec

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-27/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 126/2013 do zlecenia 128/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 81/2013 do zlecenia 128/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tauredon (sodium aurothiomalate), ampułki a 20 mg/ml, we wskazaniu: rumatoidalne zapalenie stawów

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-26/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 136/2013 do zlecenia 127/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 86/2013 do zlecenia 127/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fabrazyme 5 mg, agalzydaza beta, op. 1 fiolka, EAN 5909990013654 Fabrazyme 35 mg, agalzydaza beta, op. 1 fiolka, EAN 5909990971213 we wskazaniu wynikającym ze złozonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-719/LP/13; 2013-05-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 126/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 126/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 126/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 126/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 126/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 162/2013 do zlecenia 126/2013
SRP 163/2013 do zlecenia 126/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 101/2013 do zlecenia 126/2013