|
Numer opinii
|
Substancja czynna
|
Wskazania pozarejestracyjne
|
Data obowiązywania
|
ORP
|
|---|---|---|---|---|
| 68/2022 | prednisonum | miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) | 09.05.2025 r. |  |
| 71/2022 | haloperidol | choroba Huntingtona | 09.05.2025 r. | |
| 72/2022 | olanzapinum | choroba Huntingtona | 09.05.2025 r. | |
| 75/2022 | carbamazepinum | neuralgia i ból neuropatyczny inne niż określone w ChPL | 16.05.2025 r. | |
| 76/2022 | lakozamid | terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) | 16.05.2025 r. | |
| 77/2022 | posaconazolum | przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci powyżej 13 r.ż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci powyżej 13r.ż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego | 16.05.2025 r. | |
| 78/2022 | capecitabiunum | nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) | 16.05.2025 r. | |
| 79/2022 | sunitynibum | leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej | 16.05.2025 r. | |
| 80/2022 | peginterferonum alfa-2a | C92.1 przewlekła białaczka szpikowa | 16.05.2025 r. | |
| 83/2022 | donepezilum | otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona | 23.05.2025 r. | |
| 84/2022 | rivastigminum | otępienie z ciałami Lewy'ego | 23.05.2025 r. | |
| 85/2022 | quetiapinum | zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem | 16.05.2025 r. | |
| 88/2022 | posaconazolum | I. w ramach listy aptecznej: • ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. finansowanych w ramach katalogu chemioterapii: • ostra białaczka limfoblastyczna standardowego lub pośredniego ryzyka - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • chłoniaki złośliwe - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • nowotwory lite - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. |
06.06.2025 r. | |
| 102/2022 | levocetirizini dihydrochloridum | alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry | 11.07.2025 r. | |
| 106/2022 | cetirizinum | alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry | 11.07.2025 r. | |
| 107/2022 | loratidinum | alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry | 11.07.2025 r. | |
| 108/2022 | acidum folicum | łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem | 11.07.2025 r. | |
| 109/2022 | leflunomidum | młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu | 11.07.2025 r. | |
| 114/2022 | amiloridum+hydrochlorathizidum | moczówka nerkopochodna | 18.07.2025 r. | |
| 115/2022 | prednisonum | obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL; choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL; stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku | 18.07.2025 r. | |
| 116/2022 | fenoteroli hydrobromidum + ipratropii bromidum | mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo – płucna; dyskineza rzęsek | 18.07.2025 r. | |
| 117/2022 | ipratropii bromidum | mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek; ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych | 18.07.2025 r. | |
| 122/2022 | etanercept | leczenie obwodowej postaci SpA | 08.08.2025 r. | |
| 128/2022 | azathioprinum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 16.08.2025 r. | |
| 129/2022 | cyclophosphamidum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 16.08.2025 r. | |
| 130/2022 | methotrexatum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 16.08.2025 r. | |
| 132/2022 | entecavirum i tenofovirum disoproxilum | profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV | 29.08.2025 r. | |
| 136/2022 | arsenicum trioxidum | C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa | 05.09.2025 r. | |
| 137/2022 | mycophenolas mofetil | choroby autoimmunizacyjne u osób z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego | 12.09.2025 r. | |
| 138/2022 | sirolimusum | cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach | 12.09.2025 r. | |
| 141/2022 | spironolactonum | pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory | 19.09.2025 r. | |
| 142/2022 | bisoprololum | tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r.ż. | 19.09.2025 r. | |
| 143/2022 | amoxicilinum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 19.09.2025 r. | |
| 144/2022 | amoxicillinum + acidum clavulanicum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 19.09.2025 r. | |
| 145/2022 | sulfamethoxazolum + trimethoprimum | zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem – profilaktyka | 19.09.2025 r. | |
| 146/2022 | chlorambucilum | amyloidoza | 19.09.2025 r. | |
| 147/2022 | tacrolimusum | idiopatyczny zespół nerczycowy i toczniowe zapalenie nerek | 19.09.2025 r. | |
| 156/2022 | octreotidum | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 24.09.2025 r. | |
| 157/2022 | letrozol, anastrozol, eksemestan | hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w ChPL | 24.09.2025 r. | |
| 158/2022 | enoxaparinum_natricum | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 24.09.2025 r. | |
| 159/2022 | nadroparinum_calcium | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 24.09.2025 r. | |
| 168/2022 | azithromycinum | mukowiscydoza | 14.11.2025 r. | |
| 169/2022 | methotrexatum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 14.11.2025 r. | |
| 179/2022 | anakinra | inne wrodzone zespoły autozapalne: TRAPS; poligenowe zespoły autozapalne mediowane przez IL-1-Zespół Schnitzlera; amyloidoza wtórna, zależna od zmian autozapalnych | 19.12.2025 r. | |
| 3/2023 | chloroquinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; porfiria skórna późna | 16.01.2026 r. | |
| 4/2023 | metforminum | zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy | 16.01.2026 r. | |
| 5/2023 | venlafaxinum | bólowa polineuropatia cukrzycowa | 16.01.2026 r. | |
| 7/2023 | styrypentol | złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt | 23.01.2026 r. | |
| 11/2023 | octan_abirateronu | leczenie dorosłych pacjentów na hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami, którzy nie spełniają kryteriów wskazania rejestracyjnego wymienionych w załączniku C.XX.a, w połączeniu z deprywacją androgenową jako samodzielne leczenie lub początkowo w skojarzeniu z trwającą przez 18 tyg. chemioterapią opartą o docetaksel | 30.01.2026 r. | |
| 14/2023 | lenalidomid | w skojarzeniu z: • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym (chłoniakiem grudkowym w stopniu 1-3a, ((kody ICD-10: − C82.0 - z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) komórek, guzkowy; − C.82.1 - mieszany z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) i wielkich komórek, guzkowy; − C82.7 - inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego); • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio leczonymi chłoniakami strefy brzeżnej, kody ICD-10: − C85.1 - chłoniak z komórek b, nieokreślony; − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego; • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza, (kody ICD-10: − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego • tafasytamabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawrotową albo oporną na leczenie postacią chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, kod − C83 - chłoniaki nieziarnicze rozlane; − C83.2 - mieszany z dużych i małych komórek (rozlany); − C83.3 - wielkomórkowy (rozlany); − C83.4 - immunoblastyczny (rozlany); − C83.6 - niezróżnicowany (rozlany); − C83.8 - inne postacie rozlanych chłoniaków nieziarniczych); | 13.02.2026 r. | |
| 25/2023 | riociguatum, treprostinilum | • riocyguatum: klasa czynnościowa IV • treprostinilum: klasa czynnościowa II i nietolerowane leczenie riocyguatem stosowanym w leczeniu początkowym • terapia skojarzona riocyguatum i treprostinilum: a. klasa czynnościowa IV według NYHA/WHO lub b. klasa II i niewystarczająco skuteczne leczenie riocyguatem stosowanym w monoterapii w leczeniu początkowym; |
27.02.2026 r. | |
| 29/2023 | sirolimusum | angiomatoza | 6.03.2026 r. | |
| 30/2023 | peginterferon beta-1a | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 6.03.2026 r. | |
| 31/2023 | dimethylis fumaras | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 6.03.2026 r. | |
| 32/2023 | colistinum | pierwotna dyskineza rzęsek | 6.03.2026 r. | |
| 33/2023 | dornasum alfa | pierwotna dyskineza rzęsek | 6.03.2026 r. | |
| 34/2023 | progesteronum | profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym | 6.03.2026 r. | |
| 45/2023 | sunitinibum | u dorosłych pacjentów z histologicznie potwierdzonym: • zaawansowanym lub przerzutowym nieoperacyjnym mięsakiem pęcherzykowym (alveolar soft part sarcoma), • samotnym guzem włóknistym (solitary fibrous tumor), • a także u wcześniej poddanych chemioterapii pacjentów z mięsakiem naczyniowym (angiosarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia – przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego |
27.03.2026 r. | |
| 48/2023 | everolimusum | leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym i niepowodzeniem wcześniejszego leczenia z zastosowaniem immunoterapii albo immunoterapii i inhibitorów kinaz tyrozynowych | 27.03.2026 r. | |
| 51/2023 | lanadelumab i ludzki inhibitor C1-esterazy | stosowanie zamiennie lanadelumabu i ludzkiego inhibitora C1-esterazy, czyli terapii dostępnej dotychczas i nowo wprowadzanej do refundacji w ramach programu lekowego B.122 „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”, w przypadku nieskuteczności jednej z nich lub jej nietolerancji. | 3.04.2026 r. | |
| 53/2023 | sunitinibum | • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 szyjna część przełyku; • C15.1 piersiowa część przełyku; • C15.2 brzuszna część przełyku; • C15.3 górna trzecia część przełyku; • C15.4 środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 dolna trzecia część przełyku; • C15.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C16 nowotwór złośliwy żołądka; • C16.0 wpust; • C16.1 dno żołądka; • C16.2 trzon żołądka; • C16.3 ujście odźwiernika; • C16.4 odźwiernik; • C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.6 krzywizna większa żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębieżołądka; • C16.9 żołądek, umiejscowienie nieokreślone; • C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; • C17.0 dwunastnica; C17.1 jelito czcze; • C17.2 jelito kręte; • C17.3 Uchyłek Meckela; • C17.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita cienkiego; • C17.9 jelito cienkie, umiejscowienie nieokreślone; • C18 nowotwór złośliwy jelita grubego; • C18.0 jelito ślepe; • C18.1 wyrostek robaczkowy; • C18.2 okrężnica wstępująca; • C18.3 zgięcie wątrobowe; • C18.4 okrężnica poprzeczna; • C18.5 zgięcie śledzionowe; • C18.6 okrężnica zstępująca;• C18.7 esica; • C18.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębiejelita grubego; • C18.9 okrężnica, umiejscowienie nieokreślone; • C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego; • C20 nowotwór złośliwy odbytnicy; • C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; • C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa; • C48.1 określona część otrzewnej; • C48.2 otrzewna, umiejscowienie nieokreślone; • C48.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej;w populacji pediatrycznej. | 3.04.2026 r. | |
| 55/2023 | imatinibum | • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 szyjna część przełyku; • C15.1 piersiowa część przełyku; • C15.2 brzuszna część przełyku; • C15.3 górna trzecia część przełyku; • C15.4 środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 dolna trzecia część przełyku; • C15.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C16 nowotwór złośliwy żołądka; • C16.0 wpust; • C16.1 dno żołądka; • C16.2 trzon żołądka; • C16.3 ujście odźwiernika; • C16.4 odźwiernik; • C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.6 krzywizna większa żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie żołądka; • C16.9 żołądek, umiejscowienie nieokreślone; • C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; • C17.0 dwunastnica; • C17.1 jelito czcze; • C17.2 jelito kręte; • C17.3 Uchyłek Meckela; • C17.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita cienkiego;• C17.9 jelito cienkie, umiejscowienie nieokreślone;• C18 nowotwór złośliwy jelita grubego;• C18.0 jelito ślepe;• C18.1 wyrostek robaczkowy;• C18.2 okrężnica wstępująca;• C18.3 zgięcie wątrobowe;• C18.4 okrężnica poprzeczna;• C18.5 zgięcie śledzionowe;• C18.6 okrężnica zstępująca;• C18.7 esica;• C18.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita grubego;• C18.9 okrężnica, umiejscowienie nieokreślone;• C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo odbytniczego;• C20 nowotwór złośliwy odbytnicy;• C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej;• C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa;• C48.1 określona część otrzewnej;• C48.2 otrzewna, umiejscowienie nieokreślone;• C48.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; w populacji pediatrycznej. | 3.04.2026 r. | |
| 57/2023 | sorafenibum | C15 nowotwór złośliwy przełyku; C15.0 szyjna część przełyku; C15.1 piersiowa część przełyku; C15.2 brzuszna część przełyku; C15.3 górna trzecia część przełyku; C15.4 środkowa trzecia część przełyku; C15.5 dolna trzecia część przełyku; C15.8 zmiana przekraczająca granice przełyku; C15.9 przełyk, nieokreślony; C16 nowotwór złośliwy żołądka; C16.0 wpust; C16.1 dno żołądka; C16.2 trzon żołądka; C16.3 ujście odźwiernika; C16.4 odźwiernik; C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, nieokreślona; C16.6 krzywizna większa żołądka, nieokreślona; C16.8 zmiana przekraczająca granice żołądka; C16.9 żołądek, nieokreślony; C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; C17.0 dwunastnica; C17.1 jelito czcze; C17.2 jelito kręte; C17.3 Uchyłek Meckela; C17.8 zmiana przekraczająca granice jelita cienkiego; C17.9 jelito cienkie, nieokreślone; C18 nowotwór złośliwy jelita grubego; C18.0 jelito ślepe; C18.1 wyrostek robaczkowy; C18.2 okrężnica wstępująca; C18.3 zgięcie wątrobowe; C18.4 okrężnica poprzeczna; C18.5 zgięcie śledzionowe; C18.6 okrężnica zstępująca; C18.7 esica; C18.8 zmiana przekraczająca granice okrężnicy; C18.9 okrężnica, nieokreślona; C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego; C20 nowotwór złośliwy odbytnicy; C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa; C48.1 określona część otrzewnej; C48.2 otrzewna, nieokreślona; C48.8 zmiana przekraczająca granice przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej. | 3.04.2026 r. | |
| 60/2023 | brentuximabum vedotinum | zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów we wskazaniu nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak Hodgkina (HL) lub nawrotowy lub oporny na leczenie układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek CD30+ (sALCL) w populacji pediatrycznej | 11.04.2026 r. | |
| 61/2023 | cyproteronum | transseksualizm (ICD-10: F64.0) | 11.04.2026 r. | |
| 62/2023 | estradiolum | transseksualizm (ICD-10: F64.0) | 11.04.2026 r. | |
| 67/2023 | sirolimusum | zespół gumiastych zmian barwnikowych | 17.04.2026 r. | |
| 68/2023 | budesonidum | • indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią WZJG, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające, • indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, gdzie leczenie preparatami 5- ASA jest niewystarczające |
17.04.2026 r. | |
| 69/2023 | prednisonum | miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia | 17.04.2026 r. | |
| 72/2023 | pregabalinum | neuropatia u dzieci do 18 roku życia | 24.04.2026 r. | |
| 76/2023 | amlodipinum + valsartanum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 77/2023 | amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 78/2023 | candesartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 79/2023 | candesartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 80/2023 | indapamidum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 81/2023 | lisinoprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 82/2023 | lisinoprilum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 83/2023 | losartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 84/2023 | losartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 85/2023 | perindoprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 86/2023 | perindoprilum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 87/2023 | ramiprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 88/2023 | ramiprilum + felodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 89/2023 | ramiprilum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 90/2023 | telmisartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 91/2023 | telmisartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 92/2023 | telmisartanum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 93/2023 | valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
| 97/2023 | carboplatinum | • C15 – nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 – szyjna część przełyku; • C15.1 – piersiowa część przełyku; • C15.2 – brzuszna część przełyku; • C15.3 – górna trzecia część przełyku; • C15.4 – środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 – dolna trzecia część przełyku; • C15.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 – przełyk, umiejscowienie nieokreślone. | 15.05.2026 r. | |
| 98/2023 | paclitaxelum | • C15 – nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 – szyjna część przełyku; • C15.1 – piersiowa część przełyku; • C15.2 – brzuszna część przełyku; • C15.3 – górna trzecia część przełyku; • C15.4 – środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 – dolna trzecia część przełyku; • C15.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 – przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C21 – nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu; • C21.0 – odbyt, umiejscowienie nieokreślone; • C21.1 – kanał odbytu; • C21.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie odbytnicy, odbytu i kanału odbytu | 15.05.2026 r. | |
| 99/2023 | fentanylum | ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków. | 15.05.2026 r. | |
| 100/2023 | desmopressinum | pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego. | 15.05.2026 r. | |
| 104/2023 | dexamethasonum | • u pacjentów, u których w ostatnich 6 miesiącach wystąpił incydent sercowo-naczyniowy i istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu stanu ogólnego w przypadku kontynuacji lub rozpoczęcia leczenia lekami z grupy anty-VEGF leczenie należy prowadzić z wykorzystaniem deksametazonu w postaci implantu; • w przypadku nawrotu aktywności choroby schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący stosując lek nie częściej niż w odstępach 4 miesięcznych (tj. nie częściej niż co 124 dni) z możliwością wydłużenia odstępów między wstrzyknięciami do 9 miesięcy (tj. do 279 dni). | 22.05.2026 r. | |
| 112/2023 | enoxaparinum natricum | profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu, w przypadkach innych niż określone w ChPL | 12.06.2026 | |
| 113/2023 | nadroparinum calcicum | profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu, w przypadkach innych niż określone w ChPL | 12.06.2026 | |
| 137/2023 | gemcitabinum | • C66 nowotwór złośliwy moczowodu, • C68 nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów moczowych, • C68.0 cewka moczowa, • C68.1 gruczoły cewki moczowej, • C.68.8 zmiana przekraczająca granice układu moczowego, • C68.9 układ moczowy, nieokreślony, w przypadkach innych niż określone w ChPL | 14.08.2026 | |
| 150/2023 | brivaracetamum | terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych. | 04.09.2026 r. | |
| 157/2023 | capecitabium | • rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych (C22.1); • nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego (C23); • zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe (C24.0); • brodawka większa dwunastnicy Vatera (C24.1); • zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych (C24.8); • drogi żółciowe, nieokreślone (C24.9) w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych. | 18.09.2026 r. | |
| 167/2023 | rurioktokog alfa pegol |
zapobieganie krwawieniom u dzieci poniżej 12 r.ż. z hemofilią A (ICD-10 D 66) w ramach programu lekowego B.15. | 09.10.2026 r. | |
| 182/2023 | acidum zoledronicum | uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie | 13.11.2026 r. | |
| 199/2023 | amisulpridum, aripiprazolum, olanzapinum, quetiapinum, risperidonum, ziprazidonum, sertindolum, paliperidonum |
leczenie zaburzeń psychotycznych | 18.12.2026 r. | |
| 200/2023 | immunoglobuliny | leczenie chorych w zespole sztywności uogólnionej, w ramach programu lekowego B.67 „Leczenie immunoglobulinami osób z chorobami neurologicznymi” | 18.12.2026 r. | |
| 9/2024 | tacrolimusum | zespół Henoch-Schoenleina (zapalenie naczyń spowodowane IgA, IgA vasculitis) w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia | 05.02.2027 r. | |
| 10/2024 | tacrolimusum | • zespół nerczycowy sterydozależny/zespół nerczycowy sterydooporny/zespół nerczycowy nawracający - w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; • nefropatia toczniowa/toczniowe zapalenie nerek - w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia |
05.02.2027 r. | |
| 11/2024 | letermowir | stosowanie letermowiru w celu zapobiegania reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dzieci przed ukończeniem 18 roku życia, seropozytywnych względem CMV, które były poddane zabiegowi przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, w ramach programu lekowego | 05.02.2027 r. | |
| 12/2024 | oksaliplatyna | w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, tj. w leczeniu raka przełyku, raka dróg żółciowych oraz chłoniaków | 12.02.2027 r. | |
| 22/2024 | onasemnogen abeparwowek, nusinersen oraz rysdyplam | we wskazaniach opisanych w projekcie programu lekowego „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)” | 19.02.2027 r. | |
| 26/2024 | paliwizumab | Profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci: poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem rdzeniowego zaniku mięśni SMA, poniżej 1 roku życia z rozpoznaniem mukowiscydozy CF, poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem encefalopatii padaczkowych i rozwojowych uwarunkowanych genetycznie (w tym zespół Dravet)”, w ramach programu lekowego. B.40. „Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P07.2, P07.3, P27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24, G12.0, G12.1, G40.4, E84.0) | 26.02.2027 r. | |
| 27/2024 | mykofenolan mofetylu | miastenia | 26.02.2027 r. | |
| 28/2024 | capecitabinum | C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C15, C17, C21, C22.1, C23, C24, C25, C73, C74, C75 (ICD-10) | 26.02.2027 r. | |
| 29/2024 | rytuksymab | miastenia | 26.02.2027 r. | |
| 33/2024 | bewacyzumab | leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0) | 4.03.2027 r. | |
| 40/2024 | goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum |
obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu | 2.04.2027 r. | |
| 47/2024 | pembrolizumab | leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD- 10: C43) | 15.04.2027 | |
| 48/2024 | levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum |
dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny. | 15.04.2027 | |
| 49/2024 | lamotrygina, kwas walproinowy, wenlafaksyna | neuralgia lub neuropatia w obrębie twarzy | 15.04.2027 | |
| 50/2024 | doxorubicinum liposomanum | nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych | 15.04.2027 | |
| 54/2024 | abirateronum | leczenie dorosłych pacjentów w ramach uzupełniającej hormonoterapii w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej, z grupy wysokiego ryzyka po radioterapii radykalnej, u których: a) występują przerzuty w węzłach chłonnych (cecha N/+/) lub b) nie występują przerzuty w węzłach chłonnych (cecha N/-/), ale występują przynajmniej 2 z 3 czynników: cecha T3-4, wskaźnik Gleasona 8-10, stężenie PSA równe lub większe niż 40 ng/ml | 22.04.2027 | |
| 58/2024 | agomelatyna | depresja lub zaburzenia depresyjne - do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 59/2024 | aripiprazol | depresja lub zaburzenia depresyjne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) - do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 60/2024 | duloksetyna | zaburzenia lękowe i adaptacyjne – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 61/2024 | klonazepam | zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, F90.1), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) i zespół Tourette’a (F95.2) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 62/2024 | kwetiapina | depresja lub zaburzenia depresyjne – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 63/2024 | olanzapina | jadłowstręt psychiczny (F50.0) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 64/2024 | risperidon | depresja lub zaburzenia depresyjne, tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 66/2024 | topiramat | tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 65/2024 | sulpirid | tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 67/2024 | ziprazidon | tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
| 73/2024 | lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol | zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia | 13.05.2027 r. | |
| 74/2024 | budesonidum | postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi | 13.05.2027 r. | |
| 76/2024 | rysperydon, arypiprazol, topiramat, sulpiryd, zyprazydon | Zespół Tourette’a | 20.05.2027 | |
| 80/2024 | carvedilolum | zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia | 04.06.2027 | |
| 81/2024 | benazeprilum | leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 82/2024 | spironolactonum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 83/2024 | candesartanum cilexetilum | nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 84/2024 | ramiprilum | leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 85/2024 | enalaprilum | niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 86/2024 | quinaprilum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 87/2024 | losartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 88/2024 | telmisartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 89/2024 | valsartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
| 92/2024 | prednisonum | eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. | 17.06.2027 | |
| 93/2024 | salbutamolum | bradykardia u dzieci do 18 roku życia | 17.06.2027 | |
| 94/2024 | amantadyna | dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie | 17.06.2027 | |
| 99/2024 | atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum | ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów | 24.06.2027 | |
| 100/2024 | propranolol | napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste | 24.06.2027 | |
| 102/2024 | diazepamum | drgawki inne niż określone w ChPL | 1.07.2027 | |
| 106/2024 | voriconazolum | profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności | 08.07.2027 | |
| 109/2024 | filgrastym | gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta | 15.07.2027 | |
| 114/2024 | rytuksymab | leczenie pacjentów z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA) w indukcji remisji lub podtrzymaniu remisji postaci choroby o mniejszym nasileniu niż ciężka postać po niepowodzeniu terapii co najmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby / lekiem immunosupresyjnym (II lub kolejna linia leczenia), w ramach programu lekowego B.75. „Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)” | 29.07.2027 | |
| 115/2024 | tocilizumab | leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA), w ramach programu lekowego B.75. „Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)” | 29.07.2027 | |
| 116/2024 | walgancyklowir | zakażenia wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie; zakażenia wirusem Epsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie | 29.07.2027 | |
| 117/2024 | doxazosinum (1 mg, 2 mg) | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia | 29.07.2027 | |
| 118/2024 | doxazosinum (4 mg) | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 29.07.2027 | |
| 119/2024 | Lanreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL | 05.08.2027 r. | |
| 120/2024 | Octreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL | 05.08.2027 r. | |
| 121/2024 | Sulfasalazinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 05.08.2027 r. | |
| 141/2024 | enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum |
|
26.08.2027 r. | |
| 142/2024 | phenoxymethylpenicillinum | • zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku - profilaktyka; • zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności - profilaktyka; • zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka. | 02.09.2027 r. | |
| 143/2024 | azathioprinum | • nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia; • nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia; • zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia. | 02.09.2027 r. | |
| 144/2024 | theophyllinum | bradykardia u dzieci do 18. roku życia. | 02.09.2027 r. | |
| 145/2024 | ciclosporinum | • choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; • zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 roku życia; • anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; • nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia. | 02.09.2027 r. | |
| 150/2024 | colecalciferolum | przewlekła choroba nerek | 16.09.2027 r. | |
| 155/2024 | furosemidum | objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające | 23.09.2027 r. | |
| 156/2024 | carbamazepinum, lamotriginum | carbamazepinum - stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; lamotriginum - stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego - postępowanie wspomagające | 23.09.2027 r. | |
| 157/2024 | carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum | carbamazepinum - ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu – leczenie wspomagające; gabapentinum - ból inny niż określony w Charakterystyce Produktu Leczniczego - leczenie wspomagające u chorych na nowotwory; ketoprofenum - ból w przebiegu chorób nowotworowych – w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 23.09.2027 r. | |
| 158/2024 | dexamethasonum | nowotwory złośliwe - premedykacja - w przypadkach innych niż określone w ChPL | 23.09.2027 r. | |
| 159/2024 | Amiloridum + hydrochlorothiazidum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 30.09.2027 r. | |
| 164/2024 | propafenonum | nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia | 14.10.2027 | |
| 165/2024 | mycophenolas mofetil | steroidozależny zespół nerczycowy; steroidooporny zespół nerczycowy; cyklosporynozależny zespół nerczycowy; nefropatia toczniowa; zapalenie naczyń; nefropatia IgA; toczeń rumieniowaty układowy; twardzina układowa; stan po przeszczepie kończyny; rogówki; tkanek lub komórek; neuropatia zapalna; miopatia zapalna | 14.10.2027 | |
| 166/2024 | metoprololum | ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia | 14.10.2027 | |
| 175/2024 | niwolumab | leczenie dzieci w wieku 12-18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku i leczeniu brentuksymabem z wedotyną | 28.10.2027 | |
| 183/2024 | pomalidomidum | leczenie szpiczaka plazmocytowego | 25.11.2027 | |
| 184/2024 | amlodipinum | objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe | 25.11.2027 | |
| 185/2024 | nitrendipinum | objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe | 25.11.2027 | |
| 186/2024 | clofarabinum | histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0); - ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0) | 25.11.2027 | |
| 187/2024 | romiplostym | histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0); - ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0) | 25.11.2027 | |
| 191/2024 | brentuksymab vedotin | w skojarzeniu z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (BrECADD) w 1. linii leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym chłoniakiem Hodgkina w III lub IV stadium zaawansowania | 02.12.2027 | |
| 196/2024 | cholecalciferolum | osteoporoza posterydowa - profilaktyka | 09.12.2027 | |
| 197/2024 | Risedronatum natricum | osteoporoza posterydowa - profilaktyka | 09.12.2027 | |
| 198/2024 | azathioprinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 09.12.2027 | |
| 199/2024 | cyclophosphamidum | choroby autoimmunizacyjne; amyloidoza | 09.12.2027 | |
| 200/2024 | acidum folicum | choroby reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem | 09.12.2027 | |
| 202/2024 | budesonidum | wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia | 16.12.2027 | |
| 4/2025 | kabozantynib | monoterapia w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) u dorosłych po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją pod warunkiem ustąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych stosowanej wcześniej terapii, w ramach programu lekowego: B.5 „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C 22.0)” | 07.01.2028 | |
| 5/2025 | colistimethatum natricum | zakażenia dolnych dróg oddechowych - leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza | 07.01.2028 | |
| 6/2025 | itraconazolum_ | zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka | 07.01.2028 | |
| 8/2025 | vigabatrinum | stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego - monoterapia | 13.01.2028 | |
| 9/2025 | acidum mycophenolicum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 13.01.2028 | |
| 10/2025 | azathioprinum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 13.01.2028 | |
| 11/2025 | everolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 13.01.2028 | |
| 12/2025 | tacrolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 13.01.2028 | |
| 13/2025 | sirolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 13.01.2028 | |
| 15/2025 | bewacyzumab | Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki | 27.01.2028 | |
| 26/2025 | sirolimusum | stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych | 10.02.2028 | |
| 27/2025 | ciclosporinum | aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny - leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 10.02.2028 | |
| 28/2025 | cyclophosphamidum | zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami. | 10.02.2028 | |
| 29/2025 | danazolum | małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny | 10.02.2028 | |
| 30/2025 | valganciclovirum | zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie | 10.02.2028 | |
| 35/2025 | docetaksel | nowotwór złośliwy przełyku (kod ICD-10: C15), w przypadku leczenia pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radyklanej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym. | 24.02.2028 | |
| 39/2025 | prednisolonum | autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18 roku życia; eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia | 10.03.2028 | |
| 40/2025 | posaconazolum | ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż. | 10.03.2028 | |
| 41/2025 | sirolimusum | zespół Klippela-Trénaunaya | 10.03.2028 | |
| 42/2025 | tacrolimusum | miastenia | 10.03.2028 | |
| 47/2025 | sulfamethoxazol+trimethoprim | zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka | 17.03.2028 | |
| 48/2025 | netupitant + palonosetron | wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem antybiotyku z grupy antracyklin i cyklofosfamidu – profilaktyka | 17.03.2028 | |
| 54/2025 | peginterferonum alfa-2a | C84.0 ziarniniak grzybiasty; C84.1 choroba Sezary'ego; D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna | 31.03.2028 | |
| 58/2025 | prednisonum | miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina - Barrego) | 07.04.2028 | |
| 59/2025 | haloperidolum | choroba Huntingtona | 07.04.2028 | |
| 60/2025 | olanzapinum | choroba Huntingtona | 07.04.2028 | |
| 63/2025 | carbamazepinum | neuralgia w przypadkach innych niż określone w ChPL; ból neuropatyczny w przypadkach innych niż określone w ChPL | 14.04.2028 | |
| 64/2025 | peginterferon alfa_2a | C.79.a. (C92.1 przewlekła białaczka szpikowa) | 14.04.2028 | |
| 65/2025 | lakozamid | Stałe postacie farmaceutyczne: terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczenia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznych. Płynne postacie farmaceutyczne: terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczenia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznych | 14.04.2028 | |
| 66/2025 | posaconasolum | wskazanie apteczne: zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego | 14.04.2028 | |
| 67/2025 | posaconasolum | wskazanie apteczne: przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii | 14.04.2028 | |
| 68/2025 | donepezili hydrochloridum | wotępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona | 22.04.2028 | |
| 69/2025 | rivastigminum | otępienie z ciałami Lewy'ego | 22.04.2028 | |
| 70/2025 | quetiapinum | zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem (dawka 25 mg) | 22.04.2028 | |
| 76/2025 | posaconazolum | C.0.14.c. • ostra białaczka limfoblastyczna standardowego lub pośredniego ryzyka - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • chłoniaki złośliwe - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii |
05.05.2028 | |
| 82/2025 | spironolactonum, goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum | Transpłciowość | 13.05.2028 | |
| 83/2025 | telmisartanum + amlodipini besilas + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych | 13.05.2028 | |
| 84/2025 | valsartanum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych | 13.05.2028 | |
| 94/2025 | Levocetirizini dihydrochloridum | alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia | 02.06.2028 | |
| 95/2025 | Cetirizinum | alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia | 02.06.2028 | |
| 96/2025 | Loratadinum | alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 2 roku życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 2 roku życia | 02.06.2028 | |
| 101/2025 | leflunomidum | młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu | 09.06.2028 | |
| 102/2025 | acidium folicum | łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem | 09.06.2028 | |
| 103/2025 | amiloridum + hydrochlorothiazidum | moczówka nerkopochodna | 09.06.2028 | |
| 104/2025 | prednisonum | obturacyjne choroby płuc - w przypadkach innych niż określone w ChPL; choroby autoimmunizacyjne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku | 09.06.2028 | |
| 105/2025 | fenoteroli hydrobromidum + ipratropii bromidum | mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek | 09.06.2028 | |
| 106/2025 | ipratropium bromidum | mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek | 09.06.2028 | |
| 109/2025 | cetuksymab | płaskonabłonkowy rak narządów głowy i szyi w skojarzeniu z chemioterapią (z zastosowaniem paklitakselu lub docetakselu) lub w monoterapii w chorobie nawrotowej lub przerzutowej | 16.06.2028 | |
| 118/2025 | etanercept | leczenie obwodowej postaci SpA | 07.07.2028 | |
| 124/2025 | cyclophosphamidum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc - w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc | 14.07.2028 | |
| 130/2025 | niwolumab + ipilimumab | leczenie neoadjuwantowe u pacjentów chorych na czerniaka w stopniu zaawansowania III, w ramach programu lekowego B.59 „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”. | 28.07.2028 | |
| 131/2025 | entecavirum | w programie lekowym B.106. „Profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV”. | 28.07.2028 | |
| 132/2025 | tenofovirum disoproxilum | w programie lekowym B.106. „Profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV”. | 28.07.2028 | |
| 134/2025 | arsenicum trioxidum | C.65.b. (C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa) | 04.08.2028 | |
| 135/2025 | mycophenolas mofetil | • choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; • cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego. |
04.08.2028 | |
| 136/2025 | sirolimusum | cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego - oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach. | 04.08.2028 | |
| 145/2025 | rytuksymab | w ramach programu lekowego B.150 „Leczenie chorych z toczniem rumieniowatym układowym (TRU, SLE) (ICD-10: M32)” | 11.08.2028 | |
| 146/2025 | rytuksymab | w ramach programu lekowego B.135. „Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc (ICD-10: D86, J67.0-J67.9, J84.1, J84.8, J84.9, J99.0, J99.1, M34)” | 11.08.2028 | |
| 147/2025 | tocilizumab | w ramach programu lekowego B.135. „Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc (ICD-10: D86, J67.0-J67.9, J84.1, J84.8, J84.9, J99.0, J99.1, M34)” | 11.08.2028 | |
| 154/2025 | spironolactonum | pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory | 18.08.2028 | |
| 155/2025 | bisoprololum | tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 roku życia | 18.08.2028 | |
| 156/2025 | amoxicillinum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 18.08.2028 | |
| 157/2025 | amoxicillinum + acidum clavulanicum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 18.08.2028 | |
| 158/2025 | Sulfamethoxazolum + trimethoprimum | zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem – profilaktyka | 18.08.2028 | |
| 168/2025 | octreotidum | C.45.b. przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 15.09.2028 | |
| 169/2025 | anastrozolum | hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż w ChPL | 15.09.2028 | |
| 170/2025 | exemestanum | hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż w ChPL | 15.09.2028 | |
| 171/2025 | letrozolum | hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż w ChPL | 15.09.2028 | |
| 172/2025 | enoxaparinum natricum | • terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; • unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; • profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu - w przypadkach innych niż określone w ChPL; • krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL |
15.09.2028 | |
| 173/2025 | nadroparinum calcicum | • terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; • unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; • profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu - w przypadkach innych niż określone w ChPL; • krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL |
15.09.2028 | |
| 190/2025 | azithromycinum | mukowiscydoza | 13.10.2028 r. | |
| 191/2025 | methotrexatum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 13.10.2028 r. | |
| 193/2025 | Trastuzumab i pertuzumab | leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych, z nadekspresją receptora HER2 w komórkach raka lub amplifikacją genu HER2, po udokumentowanej nieskuteczności, zastosowanej w zaawansowanym stadium, chemioterapii z udziałem cisplatyny i gemcytabiny lub cisplatyny i gemcytabiny w skojarzeniu z durwalumabem (2 lub kolejne linie leczenia) | 20.10.2028 r. | |
| 194/2025 | Dabrafenib i trametynib | leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych, z obecną mutacją V600E w genie BRAF, po udokumentowanej nieskuteczności zastosowanej w zaawansowanym stadium chemioterapii z udziałem cisplatyny i gemcytabiny lub cisplatyny i gemcytabiny w skojarzeniu z durwalumabem (2 linia leczenia) | 20.10.2028 r. | |
| 202/2025 | anakinra | inne wrodzone zespoły autozapalne: TRAPS; poligenowe zespoły autozapalne mediowane przez IL-1-Zespół Schnitzlera; amyloidoza wtórna, zależna od zmian autozapalnych | 17.11.2028 r. | |
| 203/2025 | chloroquinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; porfiria skórna późna | 17.11.2028 r. | |
| 204/2025 | metforminum | zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy | 17.11.2028 r. | |
| 205/2025 | venlafaxinum | bólowa polineuropatia cukrzycowa | 17.11.2028 r. | |
| 206/2025 | stiripentolum | złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt | 17.11.2028 r. | |
| 207/2025 | octan abirateronu | C.87.b. (leczenie dorosłych pacjentów na hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami, którzy nie spełniają kryteriów wskazania rejestracyjnego wymienionych w załączniku C.XX.a, w połączeniu z deprywacją androgenową jako samodzielne leczenie lub początkowo w skojarzeniu z trwającą przez 18 tyg. chemioterapią opartą o docetaksel) | 17.11.2028 r. | |
| 4/2026 | lenalidomid | (załącznik C.84.d) w skojarzeniu z: •rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym (chłoniakiem grudkowym w stopniu 1-3a, ((kody ICD-10: − C82.0 – z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) komórek, guzkowy; − C.82.1 - mieszany z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) i wielkich komórek, guzkowy; − C82.7 - inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego); •rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio leczonymi chłoniakami strefy brzeżnej, kody ICD-10: − C85.1 - chłoniak z komórek B, nieokreślony; − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego; • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza, (kody ICD-10: − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego); •tafasytamabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawrotową albo oporną na leczenie postacią chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, kod: − C83 - chłoniaki nieziarnicze rozlane. |
12.01.2029 | |
| 9/2026 | sirolimusum | angiomatoza | 26.01.2029 | |
| 10/2026 | peginterferon beta-1a | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat w ramach programu lekowego B.29 „Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35)” | 26.01.2029 | |
| 11/2026 | progesteronum (dopochwowo) | profilaktyka i wspomaganie leczenia ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym | 26.01.2029 | |
| 12/2026 | colistimethatum natricum | pierwotna dyskineza rzęsek | 26.01.2029 | |
| 13/2026 | dornasum alfa | pierwotna dyskineza rzęsek | 26.01.2029 | |
| 20/2026 | blinatumomab | leczenie blinatumomabem w fazie konsolidacji w pierwszej linii leczenia pacjentów pediatrycznych z nowozdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną z grupy wysokiego ryzyka | 16.02.2029 | |
| 22/2026 | sunitinibum | (załącznik C.88.b.) u dorosłych pacjentów z histologicznie potwierdzonym:
|
23.02.2029 | |
| 23/2026 | everolimusum | (załącznik C.91.a.) nowotwór w stadium zaawansowanym,
|
23.02.2029 | |
| 25/2026 | Sunitinibum | załącznik C.88.a., populacja pediatryczna,
|
02.03.2029 | |
| 26/2026 | Imatinibum | Załącznik C.70.d., populacja pediatryczna
|
02.03.2029 | |
| 27/2026 | Sorafenibum | Załącznik C.89.a., u dorosłych pacjentów z histologicznie potwierdzonym zaawansowanym/przerzutowym nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), z niepowodzeniem wcześniejszego leczenia imatynibem oraz sunitynibem
|
02.03.2029 | |
| 28/2026 | Brentuximabum vedotinum |
|
02.03.2029 | |
| 31/2026 | cyproteronum | transseksualizm (ICD-10: F64.0) | 9.03.2029 r. | |
| 32/2026 | estradiolum | transseksualizm (ICD-10: F64.0) | 9.03.2029 r. | |
| 34/2026 | Ramiprilum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 16.03.2029 r. | |
| 35/2026 | Sirolimusum | zespół gumiastych zmian barwnikowych | 16.03.2029 r. | |
| 36/2026 | Prednisonum | miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia | 16.03.2029 r. | |
| 37/2026 | Budesonidum | • indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające; • indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią | 16.03.2029 r. | |
| 39/2026 | pregabalinum | neuropatia u dzieci do 18 roku życia | 23.03.2029 r. | |
| 44/2026 | amlodipinum + valsartanum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 45/2026 | amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 45/2026 | amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 46/2026 | candesartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 47/2026 | candesartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 48/2026 | lisinoprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 49/2026 | lisinoprilum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 50/2026 | losartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 51/2026 | losartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 52/2026 | perindoprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 53/2026 | perindoprilum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 54/2026 | ramiprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 55/2026 | ramiprilum + felodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 56/2026 | ramiprilum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 57/2026 | telmisartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 58/2026 | telmisartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 59/2026 | telmisartanum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 60/2026 | valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 07.04.2029 r. | |
| 63/2026 | mycophenolas mofetil | leczenie zapalenia płuc związanego z nadwrażliwością na pył organiczny, sarkoidozy płucnej i zapalnych chorób reumatycznych; inne śródmiąższowe choroby płuc (J84.8, J84.9) | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
| 64/2026 | mycophenolas mofetil | choroba śródmiąższowa płuc i zajęcie nerek w przebiegu autoimmunologicznej/autozapalnej choroby reumatycznej | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
| 65/2026 | karboplatyna w skojarzeniu z gemcytabiną oraz niwolumabem | leczenie pierwszej linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
| 66/2026 | fentanylum (postać donosowa) | ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
| 67/2026 | desmopressinum | pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
| 68/2026 | carboplatinum | załącznik C.6.: C15 – nowotwór złośliwy przełyku | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
| 69/2026 | paclitaxelum | załącznik C.47.: C15 – nowotwór złośliwy przełyku; C21 – nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu | 13.04.2029 r. | ="_blank" rel="noopener"> |
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 09.09.2019)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 21.12.2018)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 14.03.2018)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 7.08.2017)
