\r\n \r\n\r\n
\r\n
360/2017 kwas ursodeoksycholowy pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC) 06.11.2020 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2017/003/RPT/OT.4321.6.2017_Off_label_kwas_ursodeoksycholowy.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2017/003/ORP/U_43_484_opinia_360_kwas_ursodeoksycholowy_off-label.pdf" target="_blank">
157/2018 goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu 02.07.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/001/RPT/OT.4321.2.2018_Off-label_obnizenie_popedu.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/001/ORP/U_24_226_180702_opinia_157_goserelinum_leuprorelinum_triptorelinum_off.pdf" target="_blank">
211/2018 mesalazyna popromienne zapalenie błony śluzowej odbytu (PZBSO) 13.08.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/ot.4320.1.2017_mesalazyna.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/u_30_297_180813_opinia_211_mesalazyna_off_label.pdf" target="_blank">
227/2018 fingolimod program lekowy: „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia lekami terapii pierwszego rzutu lub w szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”; wskazanie pozarejestracyjne: dla populacji pacjentów w wieku od 12 do 18 roku życia. 20.08.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/002/RPT/164_OT.4320.15.2018_fingolimod_SM_dzieci_2018.08.16.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/002/ORP/U_31_315_180820_opinia_227_fingolimod_off_label.pdf" target="_blank">
244/2018 propranololum napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste 10.09.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/003/RPT/OT.4321.3.2018_Cykl_Off_label_propranolol.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/003/ORP/U_34_338_180910_opinia_244_propranololum_off-label.pdf" target="_blank">
253/2018 filgrastimum gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) – w przypadkach innych niż określone w ChPL, anemia aplastyczna, neutropenia wrodzona – w przypadkach innych niż określone w ChPL, neutropenia nabyta – w przypadkach innych niż określone w ChPL. 24.09.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/004/RPT/OT.4321.5.2018_Filgrastimum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/004/ORP/U_35_408_180924_opinia_253_Filgrastimum_off-label.pdf" target="_blank">
254/2018 doxorubicinum liposomanum nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych 24.09.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/005/RPT/OT.4321.6.2018_Off-label_doxorubicinum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/005/ORP/U_35_409_180924_opinia_254_Doxorubicinum_off-label.pdf" target="_blank">
271/2018 salbutamolum bradykardia u dzieci do 18 roku życia 08.10.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/006/RPT/OT.4321.4.2018_Off_label_salbutamol_bradykardia.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/006/ORP/U_37_375_181008_opinia_271_salbutamolum_off-label.pdf" target="_blank">
309/2018 lansoprazol, pantoprazol, omeprazol zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia 03.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/007/RPT/OT.4321.24.2018_Cykl_Off_label_pantoprazol_omeprazol_lansoprazol.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/007/ORP/U_45_446_181203_opinia_309_lansoprazolum_omeprazolum_pantoprazolum_off.pdf" target="_blank">
319/2018 furosemidum objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające 10.12.2021 r td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/008/RPT/OT.4321.17.2018_Cykl_Off_label_furosemidum_06.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/008/ORP/U_46_459_181210_opinia_319_furosemidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
320/2018 aprepitantum wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem doksorubicyny i cyklofosfamidu – profilaktyka 10.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/009/RPT/OT.4321.4321.12.2018_Cykl_Off_label_aprepitant_05.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/009/ORP/U_46_460_181210_opinia_320_aprepitantum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
321/2018 doxazosinum przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia 10.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/010/RPT/OT.4321.11.2018_Cykl_Off_label_Doxazosinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/010/ORP/U_46_461_181210_opinia_321_doxazosinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
322/2018 valganciclovirum innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 10.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/011/RPT/OT.4321.28.2018_Cykl_Off_label_valgancyclovir.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/011/ORP/U_46_462_181210_opinia_322_valganciclovirum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
323/2018 carbamazepinum, lamotriginum innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 10.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/012/RPT/OT.4321.8.2018_Cykl_Off_label_padaczka_przerzuty_do_OUN.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/012/ORP/U_46_463_181210_opinia_323_carbamazepinum_lamotriginum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
324/2018 carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 10.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/013/RPT/OT.4321.7.2018_Cykl_Off_label_bole_nowotworowe.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/013/ORP/U_46_464_181210_opinia_324_carbamaz_gabapen_ketopro_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
331/2018 levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.22.2018_Cykl_Off_label_levodopum_benserazidum_carbidopum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_478_181220_opinia_331_levod_benser_carbid_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
332/2018 atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.35.2018_statyny_OFF_LABEL_LB_JS.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_479_181220_opinia_332_atorvast_lovast_simvast_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
333/2018 budesonidum postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, mikroskopowe zapalenie jelit 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.34.2018_budesonidum_OFF_LABEL_JN_PG.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_480_181220_opinia_333_budesonidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
334/2018 octreotidum hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL; objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.19.2018_Cykl_Off_label_lanreotyd_oktreotyd.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_481_181220_opinia_334_octreotidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
335/2018 lanreotidum hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChP 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.19.2018_Cykl_Off_label_lanreotyd_oktreotyd.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_482_181220_opinia_335_lanreotidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
336/2018 phenoxymethylpenicillinum zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.13.2018_Cykl_Off_label_phenoxymethylpenicillinum_2018.12.12.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_483_181220_opinia_336_phenoxymethylpenicillinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
337/2018 dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum innych niż określone w ChPL 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.9.2018_Cykl_Off_label_Heparyny.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_484_181220_opinia_337_daltepa_enoxa_nadropa_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
338/2018 ciclosporinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.23.2018_off_label_ciclosporinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_485_181220_opinia_338_ciclosporinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
339/2018 dexamethasonum nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.15.2018_Cykl_Off_label_dexamethasonum_12.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_486_181220_opinia_339_dexamethasonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
340/2018 hydrocortisonum powikłania skórne u chorych na nowotwory – w przypadkach innych niż określone w ChPL 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.25.2018_Cykl_Off_label_Hydrocortisonum_14.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_487_181220_opinia_340_hydrocortisonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
341/2018 amiloridum + hydrochlorothiazidum przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.29.2018_amiloridum_hydrochlorothizidum_SC.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_488_181220_opinia_341_amilor+hydrochloro_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
342/2018 colecalciferolum przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.30.2018_colecalciferolum_OFF_LABEL_LB_JS.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_489_181220_opinia_342_colecalciferolum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
343/2018 mycophenolas mofetil steroidozależny zespół nerczycowy, steroidooporny zespół nerczycowy, cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń, nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, neuropatia zapalna oraz miopatia zapalna 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.18.2018_mykofenolan_mofetylu.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_490_181220_opinia_343_mycophenolas_mofetil_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
344/2018 benazeprilum innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_491_181220_opinia_344_benazeprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
345/2018 ramiprilum przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_492_181220_opinia_345_ramiprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
346/2018 candesartanum cilexetilum nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_493_181220_opinia_346_candesartanum_cilex_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
347/2018 losartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_494_181220_opinia_347_losartanum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
348/2018 telmisartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_495_181220_opinia_348_telmisartanum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
349/2018 valsartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_496_181220_opinia_349_valsartanum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
350/2018 enalaprilum niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_497_181220_opinia_350_enalaprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
351/2018 quinaprilum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_498_181220_opinia_351_quinaprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
352/2018 spironolactonum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_499_181220_opinia_352_spironolactonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
353/2018 propafenonum nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.4321.16.2018_Cykl_Off_label_propafenonum_12.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_500_181220_opinia_353_propafenonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
354/2018 azathioprinum nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.14.2018_Cykl_Off_label_azatiopryna_12.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_501_181220_opinia_354_azathioprinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
355/2018 sulfalazinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.27.2018_Cykl_Off_label_sulfasalazinum_13.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_502_181220_opinia_355_sulfalazinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
356/2018 metoprololum ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia; niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.10.2018_Cykl_Off_label_metoprololum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_504_181220_opinia_356_metoprololum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
357/2018 diazepamum drgawki inne niż określone w ChPL 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.26.2018_Cykl_Off_label_Diazepamum_10.12.2018.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_505_181220_opinia_357_diazepamum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
358/2018 theophyllinum bradykardia u dzieci do 18 roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.33.2018_theophyllinum_OFF_LABEL_PG.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_506_181220_opinia_358_theophyllinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
359/2018 carvedilolum zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.20.2018_Cykl_Off_label_carvedilolum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_507_181220_opinia_359_carvedilolum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
360/2018 ketoconazolum choroba Cushinga; zespół Cushinga, ze względów formalnych 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.31.2018_ketoconazolum_OFF_LABEL_PG.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_508_181220_opinia_360_ketoconazolum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
361/2018 prednisolonum, prednisonum autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18 r.ż., autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18 r.ż., eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż., stan po przeszczepie nerki u dzieci do 18 r.ż. oraz prednisonum we wskazaniu innym niż ujęte w charakterystyce produktu leczniczego, tj.: eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. 20.12.2021 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.32.2018_prednisolonum_prednisonum_OFF_LABEL_AG_SCh.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_509_181220_opinia_361_prednisololum_prednisonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
19/2019 voriconazolum profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności 14.01.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.36.2018_worykonazol_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_2_23_190114_opinia_19_voriconazolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
32/2019 azathioprinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 11.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.4.2019_off_label_azathioprinum_cyclophosphamidum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_6_45_190211_o_32_azathioprinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
33/2019 cyclophosphamidum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 11.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.4.2019_off_label_azathioprinum_cyclophosphamidum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_6_46_190211_o_33_cyclophosphamidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
34/2019 cholecalciferolum osteoporoza posteroidowa – profilaktyka 11.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.6.2019_cykl_off_label_cykl_off_label_colecalciferolum_risedronat.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_6_47_190211_o_34_colecalciferolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
35/2019 risedronatum natricum osteoporoza posteroidowa – profilaktyka 11.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.6.2019_cykl_off_label_cykl_off_label_colecalciferolum_risedronat.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_6_48_190211_o_35_risedronatum natricum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
46/2019 acidum folicum schorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem 18.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.2.2019_Acidum_folicum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_60_190218_o_46_acidum_folicum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
47/2019 nitrendipinum objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe 18.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.3.2019_amlodypinum_nitrendypinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_61_190218_o_47_nitrendipinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
48/2019 amlodipinum objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe 18.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.3.2019_amlodypinum_nitrendypinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_62_190218_o_48_amlodipinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
49/2019 budesonidum wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia 18.02.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.1.2019_budesonidum_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_63_190218_o_49_budesonidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
59/2019 clofarabinum profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności 05.03.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.7.2019_clofarabinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_9_75_190305_opinia_59_clofarabinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
96/2019 valganciclovirum zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie - w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.9.2019_cykl_off_label_valgancyclovir_10.04.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_125_190415_o_96_valganciclovirum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
103/2019 vigabatrinum stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.8.2019_cykl_off_label_vigabatrinum_10.04.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_132_190415_o_103_vigabatrinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
104/2019 sulfamethoxazolum+trimethoprimum zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenie Pneumocystis jirovecii u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.10.2019_cykl_off_label_sulfamethoxazolum+trimethoprimum_10.04.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_133_190415_o_104_sulfamethoxazolum_trimethoprimum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
105/2019 cyclophosphamidum zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.11.2019_off_label_ciclophosphamidum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_134_190415_o_105_cyclophosphamidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
106/2019 sorafenibum leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48) 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.03.28_ot.4321.12.2019_sorafenib_gist_off_label_lb.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_135_190415_o_106_sorafenibum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
107/2019 colistinum zakażenia dolnych dróg oddechowych – profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza; zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.13.2019_colistinum_kd_kw_ws.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_136_190415_o_107_colistinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
108/2019 danazolum małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.14.2019_off_label_[danazolum]_mds_itp.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_137_190415_o_108_danazolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
109/2019 sirolimusum stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.15.2019_sirolimus_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_138_190415_o_109_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
110/2019 acidum mycophenolicum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_139_190415_o_110_acidum_mycophenolicum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
111/2019 azathioprinum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_140_190415_o_111_azathioprinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
112/2019 everolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_141_190415_o_112_everolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
113/2019 tacrolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_142_190415_o_113_tacrolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
114/2019 sirolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_143_190415_o_114_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
115/2019 ciclosporinum we wskazaniach pozarejestracyjnych 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.17.2019_ciclosporinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_144_190415_o_115_ciclosporinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
116/2019 itraconazolum zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka 15.04.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.18.2019_itrakonazol.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_145_190415_o_116_itraconazolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
155/2019 peginterferon alfa-2a
i peginterferon alfa-2bwe wskazaniach pozarejestracyjnych: peginterferonum alfa-2a (C64 nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej, C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego, C84.2 chłoniak strefy T, C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny, C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T, C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T, C85 inne i nieokreślone postacie chłoniaków nieziarniczych, C85.1 chłoniak z komórek B, nieokreślony, C85.7 inne określone postacie chłoniakka nieziarniczego, C85.9 chłoniak nieziarniczy, nieokreślony, C91.4 białaczka włochatokomórkowa (hairy-cell), C96.2 guzy złośliwe z komórek tucznych, D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna). peginterferonum alfa-2b (C43 czerniak złośliwy skóry, C43.0 czerniak złośliwy wargi, C43.1 czerniak złośliwy powieki, łącznie z kątem oka, C43.2 czerniak złośliwy ucha i przewodu słuchowego zewnętrznego, C43.3 czerniak złośliwy innych i nieokreślonych części twarzy, C43.4 czerniak złośliwy skóry owłosionej głowy i skóry szyi, C43.5 czerniak złośliwy tułowia, C43.6 czerniak złośliwy kończyny górnej łącznie z barkiem, C43.7 czerniak złośliwy kończyny dolnej łącznie z biodrem, C43.8 czerniak złośliwy skóry przekraczający wyżej określone granice, C43.9 czerniak złośliwy skóry, nieokreślony, C82 chłoniak nieziarniczy guzkowy (grudkowy), C82.0 z małych wpuklonych (szczelinowatych=cleaved) komórek, guzkowy, C82.7 inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego, C90.0 szpiczak mnogi, C91.0 ostra białaczka limfoblastyczna, C91.1 przewlwkła białaczka limfocytowa, C91.3 białaczka prolimfocytarna, C91.5 białączka dorosłych z komórek T, C92.1 przewlekła białaczka szpikowa, E85 amyloidoza /skrobiawica/, E85.3 wtórne amyloidozy narządowe, E85.4 zlokalizowane (narządowe) odkładanie się mas skrobiowatych, E85.8 inne amyloidozy, E85.9 amyloidoza, nieokreślona, C64 nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej, C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego, C84.2 chłoniak strefy T, C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny, C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T, C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T, C91.4 białaczka włochatokomórkowa (hairy-cell), D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna) 03.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/102_OT.4320.8.2019_peginterferony.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_21_202_190603_o_155_peginterferon_alfa_2a_2b_off_label.pdf" target="_blank">
156/2019 rytuksymab we wskazaniu pozarejestracyjnym: B.91 „Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L10)” 03.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/103_OT.4320.7.2019_PL_B.91.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_21_203_190603_o_156_rytuksymab_off_label.pdf" target="_blank">
157/2019 sirolimusum zespół Klippel-Trenaunay 10.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4320.6.2019_Sirolimusum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_22_207_190610_o_157_sirolimusum_off_label.pdf" target="_blank">
167/2019 lamivudinum leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.21.2019_lamiwudyna_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_217_190617_o_167_lamivudinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
168/2019 peginterferonum alfa-2a we wskazaniach pozarejestracyjnych 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/102_OT.4320.8.2019_peginterferony.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_218_190617_o_168_peginterferon_alfa_2a_2b_off_label.pdf" target="_blank">
169/2019 interferonum alfa-2a guzy złośliwe z komórek tucznych (ICD-10: C96) 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.24.2019_Interferon_alfa2a_C96.2.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_219_190617_o_169_interferonum_alfa_2a_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
170/2019 lakozamid terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.23.2019__lakozamid.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_220_190617_o_170_lakozamid_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
171/2019 haloperidol choroba Huntingtona 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.20.2019_Cykl_Off_label_haloperidol_olanzapina_12.06.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_221_190617_o_171_haloperidol_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
172/2019 olanzapina choroba Huntingtona 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.20.2019_Cykl_Off_label_haloperidol_olanzapina_12.06.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_222_190617_o_172_olanzapina_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
173/2019 amitriptilinum zespół Klippel-Trenaunay 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_223_190617_o_173_amitriptilinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
174/2019 carbamazepinum zespół Klippel-Trenaunay 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_224_190617_o_174_carbamazepinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
175/2019 diclofenacum dyskopatia 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_225_190617_o_175_diclofenacum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
176/2019 dinatri clodronas postępujące, kostniejące zapalenie mięśni 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_226_190617_o_176_dinatri_clodronas_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
177/2019 capecitabiunum nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.29.2019_capecitabinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_227_190617_o_177_capecitabinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
178/2019 posaconasolum ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż., nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż., nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.26.2019_Cykl_Off_label_posaconazole_ALL_AML.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_228_190617_o_178_posaconasolum_bialaczka_limfoblastyczna_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
179/2019 sirolimusum przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnegoy 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.27.2019_Cykl_Off_label_posaconazole_CGD_MDS_HSCT.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_229_190617_o_179_posaconasolum_choroba_ziarniakowa_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
180/2019 sunitynibum leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.28.2019_sunitynibum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_230_190617_o_180_sunitynibum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
181/2019 prednisonum miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.25.2019_Off_label_[prednisonum_tacrolimusum].pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_231_190617_o_181_prednisonum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
182/2019 tacrolimus
*dnia 16.09.2019 r. skorygowano oczywistą pomyłkę pisarską w opinii Rady – zamiana słowa „prednisonum” na „tacrolimusummiastenia 17.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.25.2019_Off_label_[prednisonum_tacrolimusum].pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_232_190617_o_182_tacrolimus_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
187/2019 donepezilum otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona 24.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.22.2019_DONEP_KWET_RYWAST_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_24_239_190624_o_187_donepezilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
188/2019 rivastigminum otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona 24.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.22.2019_DONEP_KWET_RYWAST_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_24_240_190624_o_188_rivastigminum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
189/2019 quetiapinum zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem 24.06.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.22.2019_DONEP_KWET_RYWAST_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_24_241_190624_o_189_quetiapinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
190/2019 desmopressinum monosymptomatyczne moczenie nocne spowodowane nocną poliurią u pacjentów między 5 a 6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu w ciągu dnia 01.07.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_25_242_190701_o_190_desmopressinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
211/2019 posaconazolum we wskazaniach pozarejestracyjnych 08.07.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.31.2019_pozakonazol_nowotwory.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_26_267_190708_o_211_posaconazolum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
219/2019 crisantaspasum we wskazaniach pozarejestracyjnych 15.07.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.30.2019_off_label_CRISANTASPASUM_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_27_277_190715_o_216_crisantaspasum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
254/2019 acidum folicum łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem 12.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.33.2019_Acidum_folicum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_32_327_190812_o_254_acidum_folicum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
255/2019 leflunomidum młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu 12.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.35.2019_off_label_leflunomidum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_328_190812_o_255_leflunomidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
256/2019 cetirizinum atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa – u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego – u pacjentów od 6 miesiąca życia 12.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.32.2019_cetirizinum_levocetirizinum_loratadinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_329_190812_o_256_cetirizinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
257/2019 levocetirizini dichydrochloridum atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia 12.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.32.2019_cetirizinum_levocetirizinum_loratadinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_330_190812_o_257_levocetirizini_dichydrochloridum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
258/2019 loratadinum atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia 12.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.32.2019_cetirizinum_levocetirizinum_loratadinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_331_190812_o_258_loratadinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
260/2019 amiloridum+hydrochlorothiazidum moczówka nerkopochodna 19.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.36.2019_amiloryd_hydrochlorotiazyd_moczowka_12.08.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_334_190819_o_260_amiloridum+hydrochlorothiazidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
261/2019 fenoterolum+ipratropii_bromidum mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo – płucna, dyskineza rzęsek 19.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.08.13_OT.4321.47.2019_Fenoterolum_Ipratropii_bromidum_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_335_190819_o_261_fenoterolum+ipratropii_bromidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
262/2019 ipratropii_bromidum mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo – płucna, dyskineza rzęsek, ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych 19.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.08.13_OT.4321.47.2019_Fenoterolum_Ipratropii_bromidum_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_336_190819_o_262_ipratropii_bromidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
263/2019 prednisonum obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL,
choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL,
stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku19.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.34.2019_Off_label_prednizon.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_337_190819_o_263_prednisonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
301/2019 methotrexatum sarkoidoza, ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL 23.09.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.51.2019_ziarniniakowe_zapalenie_pluc_sarkoidoza.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_387_190923_o_301_methotrexatum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
302/2019 leuprolelinum • ICD-10: C48.0 – przestrzeń zaotrzewnowa – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy;
• ICD-10: C49.4 – tkanka łączna i tkanka miękka brzucha – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy;
• ICD-10: C49.5 – tkanka łączna i tkanka miękka miednicy – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy23.09.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.49.2019_leuprorelinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_388_190923_o_302_leuprolelinum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
303/2019 azathioprinum sarkoidoza, śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL, ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL 23.08.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.50.2019_azatiopryna_cyklofosfamid_srod_zapalenie_pluc.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_389_190923_o_303_azathioprinum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
304/2019 cyclophosphamidum sarkoidoza, śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL 23.09.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.50.2019_azatiopryna_cyklofosfamid_srod_zapalenie_pluc.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_390_190923_o_304_cyclophosphamidum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
308/2019 entecavirum i tenofovirum disoproxilum profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV (ICD 10: B18.0, B18.1, B18.9, B19.0, B19.9, C22.0, C82, C83, C85, C91, C92, D45, D47, D75, Z94" 30.09.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4320.16.2019_ent_tdf_reaktywacja_wzw_b_2019.09.25.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_39_396_190930_o_308_entekawir_ tenofowiroff_label_zacz.pdf" target="_blank">
321/2019 arsenicum trioxidum C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa 09.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.38.2019_arsenicum_trioxidum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_40_410_191007_o_321_arsenicum_trioxidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
336/2019 spironolactonum pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.44.2019_spironolactonum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_434_191021_o_336_spironolactonum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
337/2019 bisoprololum tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r. ż. 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.39.2019_cykl_off_label_bisoprolol_2019.10.16.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_435_191021_o_337_bisoprololum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
338/2019 chlorambucilum amyloidoza 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.52.2019_off_label_chlorambucyl.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_436_191021_o_338_chlorambucilum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
339/2019 mycophenolas mofetil choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.10.14_ot.4321.53.2019_mycophenolas_mofetil_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_437_191021_o_339_mycophenolas_mofetil_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
340/2019 amoxicillinum zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.40.2019_amoxicillinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_438_191021_o_340_amoxicillinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
341/2019 amoxicillinum + acidum clavulanicum zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.40.2019_amoxicillinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_439_191021_o_341_amoxicillinum+acidum_clavulanicum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
342/2019 sulfamethoxazolum+trimethoprimum zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem - profilaktyka 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.43.2019_cykl_off_label_sulfametoksazol_trimetoprim.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_440_191021_o_342_sulfamethoxazolum+trimethoprimum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
343/2019 diclofenacum ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.41.2019_diklofenak_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_441_191021_o_343_diclofenacum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
344/2019 tacrolimusum idiopatyczny zespół nerczycowy – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; toczniowe zapalenie nerek – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.42.2019_cykl_off_label_tacrolimusum_17.10.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_442_191021_o_344_tacrolimusum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
345/2019 sirolimusum cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego - oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach 21.10.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.10.14_ot.4321.54.2019_sirolimus_cytopenie_off_label_lb.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_443_191021_o_345_sirolimusum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
362/2019 sulfasalazinum zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych 04.11.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4320.30.2019_sulfasalazyna_30.10.2019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_44_467_191104_o_362_sulfazalazinum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
382/2019 oktreotyd przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) 25.11.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.37.2019_oktreotyd.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_47_490_191125_o_381_oktreotyd_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
383/2019 letrozol; anastrozol; eksemestan hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w ChPL 25.11.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/258_ot.4321.56.2019_[letrozol_anastrozol_eksemestan]_rak_piersi.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_47_492_191125_o_383_letrozol_anastrozol_eksemestan_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
384/2019 deltaparinum natricum terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL 25.11.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.55.2019_off-label_heparyny.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_47_493_191125_o_384_deltaparinum_natricum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
385/2019 enoxaparinum natricum terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL 25.11.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.55.2019_off-label_heparyny.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_47_494_191125_o_385_enoxaparinum_natricum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
386/2019 nadroparinum calcicum terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL 25.11.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.55.2019_off-label_heparyny.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_47_495_191125_o_386_nadroparinum_calcicum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
392/2019 pirfenidon alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem 02.12.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4320.31.2019_pirfenidon_off_label_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_48_504_191202_o_392_pirfenidon_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
393/2019 peginterferon alfa 2a nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej 02.12.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4320.32.2019_Peginterferonum_alfa-2A.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_48_505_191202_o_393_peginterferon_alfa_2a_off_label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
402/2019 mesalazinum mikroskopowe zapalenie jelit; choroba uchyłkowa jelit 16.12.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.46.2019_Mesalazinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_50_516_191216_o_402_mesalazinum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
416/2019 azithromycinum mukowiscydoza 16.12.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.45.2019_off_label_azytromycyna.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_50_534_191216_o_416_azithromycinum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
417/2019 metotreksat choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 16.12.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.48.2019_off_label_metotreksat_12122019.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_50_535_191216_o_417_metotreksat_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
436/2019 peginterferonum alfa-2a chłoniaki skórne T-komórkowe (ICD-10 C.84, C.84.0, C.84.1) 23.12.2022 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/RPT/ws.4320.14.2019_off_label_peginterferon.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_51_554_191223_o_436_peginterferonum_alfa-2a_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
20/2020 anakinra
20.01.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.57.2019_anakinra_off.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_3_25_200120_o_20_anakinra_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
28/2020 oksaliplatyna nowotwory dróg żółciowych i pęcherzyka żółciowego 10.02.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.5.2020_Off_label_oksaliplatyna.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_6_46_200210_o_28_oksaliplatyna_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
33/2020 chloroquinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL - porfiria skórna późna 17.02.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.58.2019_chlorochinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_7_52_200217_o_33_chloroquinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
34/2020 metforminum zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy 17.02.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.62.2019_Metforminum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_7_53_200217_o_34_metforminum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
35/2020 venlafaxinum bólowa polineuropatia cukrzycowa 17.02.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.63.2019_Venlafaxinum_off_label.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_7_54_200217_o_35_venlafaxinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
43/2020 styrypentol złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt 24.02.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.59.2019_padaczka_MMPSI_opracowanie_2020.02.19_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_8_64_200224_o_43_styrypentol_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
73/2020 colistinum pierwotna dyskineza rzęsek 06.04.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.65.2019_off_label_kolistyna_dornaza_alfa.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_14_102_200406_o_73_colistinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
74/2020 dornasum alfa pierwotna dyskineza rzęsek 06.04.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.65.2019_off_label_kolistyna_dornaza_alfa.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_14_103_200406_o_74_dornasum_alfa_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
75/2020 progesteronum profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym 06.04.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.64.2019_progesteron_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_14_104_200406_o_75_progesteronum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
83/2020 sirolimusum angiomatoza 20.04.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.66.2019_sirolimus.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_17_114_200420_o_83_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
105/2020 teriflunomidum leczenie pacjentów w wieku od 12 lat 11.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.69.2019_B.29_SM_dzieci_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_19_138_200511_o_105_teriflunomidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
106/2020 dimethylis fumaras leczenie pacjentów w wieku od 12 lat 11.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.69.2019_B.29_SM_dzieci_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_19_139_200511_o_106_dimethylis_fumaras_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
107/2020 peginterferonum beta-1a leczenie pacjentów w wieku od 12 lat 11.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.69.2019_B.29_SM_dzieci_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_19_140_200511_o_107_peginterferonum_beta-1a_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
117/2020 brentuximabum vedotinum zmiany w schemacie dawkowania w ramach programu lekowego: „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina, C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)," poprzez zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów 18.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.61.2019_Brentuximabum vedotinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_150_200518_o_117_brentuximabum_vedotinumoff_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
118/2020 cyproteronum F64.0 (wg. ICD-10) 18.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.67.2019_off_label_cyproteron_13.05.2020.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_151_200518_o_118_cyproteronum_off_label.pdf" target="_blank">
119/2020 cyproteronum +ethinylestradiolum F64.0 (wg. ICD-10) 18.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.67.2019_off_label_cyproteron_13.05.2020.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_152_200518_o_119_cyproteronum+ ethinylestradiolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
120/2020 estradiolum F64.0 (wg. ICD-10) 18.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.67.2019_off_label_cyproteron_13.05.2020.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_153_200518_o_120_estradiolum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
125/2020 sirolimusum zespół gumiastych zmian barwnikowych 25.05.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.60.2020_Sirolimus_BRBNS.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_21_158_200525_o_125_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
133/2020 budesonidum indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające; indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego - Crohna z zajęciem jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5 -ASA jest niewystarczające 01.06.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.68.2019_off-label_budesonidum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_22_166_200601_o_133_budesonidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
137/2020 prednisonum miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia 08.06.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/118/RPT/98_118_ot.4320.12.2020_off_label_prednisonum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/118/ORP/U_23_173_200608_o_137_prednisonum_off_label_zlecony.pdf" target="_blank">
138/2020 pregabalinum neuropatia u dzieci do 18 roku życia 08.06.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/117/RPT/97_117_ot.4320.11.2020_off_label_pregabalinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/117/ORP/U_23_174_200608_o_138_pregabalinum_off_label_zlecony.pdf" target="_blank">
146/2020 desmopressinum pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego 15.06.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.70.2019_Desmopresyna_off_label_cykl_10.06.2020.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_24_182_200615_o_146_desmopressinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
238/2020 acidum ursodeoxycholicum cholestaza ciężarnych 21.09.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/212_OT.4320.23.2020_Off_label_kwas_ursodeoksychlorowy.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_38_309_21092020_o_238_acidum_ursodeoxycholicum_off-label.pdf" target="_blank">
239/2020 fentanylum ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków 21.09.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.26.2020_Off_label_fentanyl_v.1.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_38_310_21092020_o_239_fentanylum_off-label.pdf" target="_blank">
258/2020 brivaracetamum terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych 05.10.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.22.2020_brywaraceta.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_40_331_05102020_o_258_brivaracetamum_off_label.pdf" target="_blank">
272/2020 capecitabinum rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych (C22.1); nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego (C23); zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe (C24.0); brodawka większa dwunastnicy Vatera (C24.1); zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych (C24.8); drogi żółciowe, nieokreślone (C24.9) w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych 19.10.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.1.2020_kapecytabina_off-label_cykl_201014.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_43_350_19102020_o_272_capecitabinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
305/2020 mitoxantronum leczenie wznowy ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci 09.11.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.2.2020_mitoxantron_off_label_cykl_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_46_390_09112020_o_305_mitoxantronum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
333/2020 acidum zoledronicum uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie w kategorii dostępności refundacyjnej opisanej w art. 6 ust. 1 pkt 3 lit. b, tj. stosowany w chemioterapii 14.12.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.42.2020_kwas_zoledronowy.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_52_432_14122020_o_333_acidum_zoledronicum.pdf" target="_blank">
348/2020 netupitantum + palonosetronum wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem antybiotyku z grupy antracyklin i cyklofosfamidu - profilaktyka 21.12.2023 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.3.2020_Netupitant_Palonosetron_NiW_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_54_451_21122020_o_348_netupitantum_palonosetronum_off_label_cykl_REOPTR.pdf" target="_blank">
48/2021 tetrabenazyna dystonia uogólniona z ruchami mimowolnymi pląsawiczymi 22.03.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4220.57.2021_tetrabenazyna.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/o_48_tetrabenazyna.pdf" target="_blank">
53/2021 bewacyzumabum leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0) 06.04.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/4221_41_2021_Bewacyzumab.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_15_100_06042021_o_53_bewacyzumab_off_label.pdf" target="_blank">
54/2021 olaparibum • leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (w stopniu III i IV wg klasyfikacji FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z obecnością mutacji BRCA1/2 (dziedzicznej i (lub) somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) po ukończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny;
• leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny06.04.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.42.2021_olaparibum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_15_101_06042021_o_54_olaparyb.pdf" target="_blank">
63/2021 goserelinum, leuprorelinum triptorelinum obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań dostosowania cyproteronu 04.05.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.20.2021_Off-label_obnizenie_popedu_raport_2021.04.28.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_19_116_04052021_o_63_goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum _off_label_cykl.pdf" target="_blank">
66/2021 doxorubicinum liposomanum nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych 17.05.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.16.2021_ Doxorubicinum_raport_05.05.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_21_124_17052021_o_66_doxorubicinum liposomanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
67/2021 levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny 17.05.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.26.2021_levodopum_benserazidum_carbidopum_raport_05.05.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_21_125_17052021_o_67_levodopum + benserazidum_levodopum + carbidopum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
68/2021 lamotrygina, kwas walproionowy, venlafaxinum leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy 17.05.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021_05_07_WOT_off-label_lamotrygina_raport.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_21_126_17052021_o_68_lamotryginum, kwas walproionowy, venlafaxinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
76/2021 lansoprazol, omeprazol, pantoprazol zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia 21.06.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.25.2021_lansoprazol_omeprazol_pantoprazol.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_26_159_21062021_o_76_lansoprazol_omeprazol_pantoprazol_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
77/2021 budesonidum postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi 21.06.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021 06 17 WOT off-label budesonidum raport.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_26_160_21062021_o_77_budesonidum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
78/2021 rysperydon, arypirydon, topiramat, sulpiryd, zyprazydon Zespół Tourette’a 21.06.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT 4221 33 2021 Zespol Tourettea.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_26_161_21062021_o_78_rysperydon_arypirydon_topiramat_sulpiryd_zyprazydon_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
83/2021 aksytynib I linia w połączeniu z przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko receptorowi programowanej śmierci komórki 1(PD-1) oraz III linia w monoterapii leczenia raka nerkowokomórkowego, w ramach Programu Lekowego
B.10 „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)"28.06.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/98_OT.4221.45.2021_Aksytynib_Ewerolimus.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_27_170_28062021_o_83_aksytynib_off_label.pdf" target="_blank">
84/2021 ewerolimus III linia leczenia raka nerkowokomórkowego, w ramach Programu Lekowego
B.10 „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)"28.06.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/98_OT.4221.45.2021_Aksytynib_Ewerolimus.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_27_171_28062021_o_84_ewerolimus_off_label.pdf" target="_blank">
86/2021 carvedilolum zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia 05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021_06_28_OT_Opracowanie_off_cykliczny_karwedilol.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_178_05072021_o_86_carvedilolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
87/2021 benazeprilum leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_179_05072021_o_87_benazeprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
88/2021 candesartanum cilexetilum nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_180_05072021_o_88_candesartanum_cilexetilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
89/2021 enalaprilum niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_181_05072021_o_89_enalaprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
90/2021 losartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_182_05072021_o_90_losartanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
91/2021 quinaprilum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_183_05072021_o_91_quinaprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
92/2021 ramiprilum przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_184_05072021_o_92_ramiprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
93/2021 spironolactonum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia 05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_185_05072021_o_93_spironolactonum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
94/2021 telmisartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_186_05072021_o_94_telmisartanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
95/2021 valsartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia05.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_187_05072021_o_95_valsartanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
98/2021 prednisonum eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. 19.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.30.2021_prednizon.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_30_199_19072021_o_98_prednisonum_off-label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
99/2021 salbutamolum bradykardia u dzieci do 18 roku życia 19.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.34.2021_salbutamol.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_30_200_19072021_o_99_salbutamolum_off-label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
100/2021 amantadinum dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie 19.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.2.2021_amantadyna.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_30_201_19072021_o_100_amantadyna_off-label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
105/2021 atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów 26.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4321.35.2018_statyny.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_31_207_26072021_o_105_atorvastatinum_lovastatinum_simvastatinum_off_label cykl_zacz.pdf" target="_blank">
106/2021 propranolol napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste 26.07.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.32.2021_propranololum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_31_208_26072021_o_106_propranololum_off_label cykl_zacz.pdf" target="_blank">
107/2021 diazepamum drgawki inne niż określone w ChPL 02.08.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.14.2021_diazepamum_raport.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_33_217_02082021_o_110_diazepamum_off_label cykl_zacz.pdf" target="_blank">
114/2021 hydrocortisonum powikłania skórne u chorych na nowotwory – w przypadkach innych niż określone w ChPL 09.08.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.21.2021_hydrokortyzon_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_35_225_09082021_o_114_hydrocortisonum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
115/2021 voriconazolum profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności 09.08.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.38.2021_Worykonazol_raport 04.08.2021.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_35_226_09082021_o_115_voriconazolum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
118/2021 filgrastimum gorączka neutropeniczna, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta 16.08.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.17.2021_filgrastimum_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_37_229_16082021_o_118_filgrastimum_off-label_cykliczny.pdf" target="_blank">
125/2021 doxazasinum przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia 30.08.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.15.2021_Doxazosinum .pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_41_240_30082021_o_125_doxazosinum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
126/2021 valganciclovirum innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 30.08.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT. 4221.37.2021_walgancyklowir_26082021_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_41_241_30082021_o_126_valganciclovirum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
130/2021 lanreotidum hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL 06.09.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.24.2021_lanreotyd_oktreotyd_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_42_246_06092021_o_130_lanreotidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
131/2021 octreotidum hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL 06.09.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.24.2021_lanreotyd_oktreotyd_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_42_247_06092021_o_131_octreotidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
132/2021 sulfasalazinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 06.09.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021 09 02 WOT off-label sulfasalazinum raport.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_42_248_06092021_o_132_sulfasalazinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
134/2021 dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka;
niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka; zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie;
choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową;
ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL;
schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na:
a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA,
b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR,
c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR,
d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA27.09.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.12.2021_Cykl_Off_label_Heparyny_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_44_258_27092021_o_134_dalteparinum_natricum,_enoxaparinum_natricum,_nadroparinum_calcicum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
138/2021 azathioprinum nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia;
nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia;
zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia04.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.5.2021_Off_label_azatiopryna_raport_2021.09.23.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_263_04102021_o_138_azathioprinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
139/2021 theophyllinum bradykardia u dzieci do 18 roku życia 04.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021_09_21_OT_Opracowanie_off_cykliczny_teofilina.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_264_04102021_o_139_theophyllinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
140/2021 phenoxymethylpenicillinum zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka;
zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka;
zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka04.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.29.2021_Off_label_fenoksymetylopenicylina_raport_2021.09.23.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_265_04102021_o_140_phenoxymethylpenicillinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
141/2021 ciclosporinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL;
anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia;
nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia;
zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 r. ż.04.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.10.2021_cyklosporyna_30092021_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_266_04102021_o_141_ciclosporinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
148/2021 colecalciferolum przewlekła choroba nerek 18.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/21.10.14_OT.4221.11.2021_colecalciferolum_OFF_LABEL_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_47_277_18102021_o_148_colecalciferolum_off_label cykl_REOPTR.pdf" target="_blank">
153/2021 dexamethasonum nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja 25.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.13.2021_dexamethasonum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_283_25102021_o_153_dexamethasonum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
154/2021 furosemidum objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające 25.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.19.2021_furosemidum_14102021_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_284_25102021_o_154_furosemidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
155/2021 carbamazepinum
lamotriginuminnych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 25.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.8.2021_OFF_LABEL_karbamazepina_gabapentyna_ketoprofen_lamotrygina_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_285_25102021_o_155_carbamazepinum_lamotriginum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
156/2021 carbamazepinum
gabapentinum
ketoprofenuminnych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 25.10.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.8.2021_OFF_LABEL_karbamazepina_gabapentyna_ketoprofen_lamotrygina_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_286_25102021_o_156_carbamazepinum_gabapentinum_ketoprofenum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
157/2021 amiloridum + hydrochlorothiazidum przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia 02.11.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/21.10.20_OT.4221.3.2021_amiloridum_hydrochlorothizidum_OFF-LABEL_BiP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_49_288_02112021_o_157_amiloridum_i_hydrochlorothiazidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
158/2021 eltrombopag w ramach proponowanego programu lekowego B.98 „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, w zakresie dawkowania innego niż określonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego 02.11.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/153 OT 4221 47 2021 eltrombopag romiplostym ITP_zab.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_49_289_02112021_o_158_eltrombopag_off-label_zacz.pdf" target="_blank">
159/2021 romiplostym w ramach proponowanego programu lekowego B.98 „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, w zakresie dawkowania innego niż określonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego 02.11.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/153 OT 4221 47 2021 eltrombopag romiplostym ITP_zab.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_49_290_02112021_o_159_romiplostym_off-label_zacz.pdf" target="_blank">
164/2021 oxaliplatinum innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego 08.11.2024 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.50.2021_off-label_oksaliplatyna.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_50_296_08112021_o_164_oxaliplatinum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
168/2021 propafenonum nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia 15.11.2024 r td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.31.2021_propafenonum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_51_302_15112021_o_168_propafenonum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
169/2021 metoprololum ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia 15.11.2024 r td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021 11 09 OT Opracowanie off cykliczny metoprolol_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_51_303_15112021_o_169_metoprololum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
170/2021 mycophenolas mofetil steroidozależny zespół nerczycowy, steroidooporny zespół nerczycowy, cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń, nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, neuropatia zapalna oraz miopatia zapalna 15.11.2024 r td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.28.2021_mycophenolas_mofetil_10112021_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_51_304_15112021_o_170_mycophenolas_mofetil_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
176/2021 niwolumab leczenie dzieci w wieku 12-18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku i leczeniu brentuksymabem z wedotyną 29.11.2024 r td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT 4221.51.2021_niwolumab_zmiany_PL_B_100_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_53_320_29112021_o_176_niwolumab_off-label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
2/2022 azathioprinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 10.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.2.2022_off_label_azathioprinum_cyclophosphamidum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_10_10012022_o_2_azathioprinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
3/2022 cyclophosphamidum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL, amyloidoza 10.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.1.2022_off_label_ciclophosphamidum_amyloidoza_v1.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_11_10012022_o_3_cyclophosphamidum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
4/2022 cholecalciferolum osteoporoza posterydowa - profilaktyka 10.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.3.2022_off_label_COLECALCIFEROLUM_RISEDRONATUM_osteoporoza.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_12_10012022_o_4_colecalciferolum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
5/2022 risedronatum natricum osteoporoza posterydowa - profilaktyka 10.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.3.2022_off_label_COLECALCIFEROLUM_RISEDRONATUM_osteoporoza.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_13_10012022_o_5_risedronatum natricum _off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
6/2022 acidum folicum schorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem 17.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.4.2022_acidum_folicum_off_label_schorzenia reumatyczne.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_17_17012022_o_6_acidum folicum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
7/2022 nitrendipinum objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe 17.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.6.2022_nitrendypinum_off_label_objaw_Raynauda.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_18_17012022_o_7_nitrendipinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
8/2022 amlodipinum objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe 17.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.5.2022_amlodypinum_off_label_objaw_Raynauda.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_19_17012022_o_8_amlodipinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
9/2022 budesonidum wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia 17.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.7.2022_budesonidum_off_label_wirusowe_zapalenie_krtani.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_20_17012022_o_9_budesonidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
10/2022 oxaliplatinum w wielu wskazaniach 24.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.52.2021_off-label_oksaliplatyna_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_4_22_24012022_o_10_oxaliplatinum_off label.pdf" target="_blank">
14/2022 romiplostym rozpoznanie przetrwałej rozumianej jako trwającej powyżej 6 miesięcy, pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP 31.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.53.2021_Zmiana_PL_B.98_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_5_30_31012022_o_14_romiplostym_off-label_zacz.pdf" target="_blank">
15/2022 clofarabinum • histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0);
• ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0).31.01.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.4.2022_clofarabinum.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_5_31_31012022_o_15_clofarabinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
16/2022 kabozantynib w monoterapii w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) u dorosłych po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją pod warunkiem ustąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych stosowanej wcześniej terapii 07.02.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.2.2022_zmiana_PL_B5_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_6_35_07022022_o_16_kabozantynib_off-label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
29/2022 vigabatrinum stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia 28.02.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.6.2022_OFF_vigabatrinum_TSC_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_9_52_28022022_o_29_vigabatrinum_off-label_cykl_prop_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
30/2022 colistinum zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza, a za niezasadną dalszą refundację we wskazaniu: zakażenia dolnych dróg oddechowych – profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza 28.02.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.7.2022_colistinum_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_9_53_28022022_o_30_colistinum_off-label_cykl_prop_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
31/2022 itraconazolum zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka 28.02.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.8.2022_itraconazolum_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_9_54_28022022_o_31_itraconazolum_off-label_cykl_prop_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
33/2022 acidum
mycophenolicumstan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 07.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_60_o_33_acidum mycophenolicum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
34/2022 azathioprinum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 07.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_61_o_34_azathioprinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
35/2022 everolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 07.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_62_o_35_everolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
36/2022 tacrolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 07.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_63_o_36_tacrolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
37/2022 sirolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 07.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_64_o_37_sirolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
41/2022 ciclosporinum aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny – leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 14.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.11.2022_ciclosporinum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_70_14032022_o_41_ciclosporinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
42/2022 cyclophosphamidum zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami 14.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.12.2022_cyclophosphamidum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_71_14032022_o_42_cyclophosphamidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
43/2022 sorafenibum leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48) 14.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT 4220 13 2022 Sorafenib GIST.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_72_14032022_o_43_sorafenibum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
44/2022 danazolum małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny 14.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.14.2022_OFF_danazol_ITP_MDS.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_73_14032022_o_44_danazolum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
45/2022 sirolimusum stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych 14.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.5.2022_OFF_sirolimus_TSC_LAM_PEC.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_74_14032022_o_45_sirolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
46/2022 valganciclovirum zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej 14.03.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.9.2022_valganciclovirum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_75_14032022_o_46_valganciclovirum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
53/2022 prednisolonum autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18. roku życia, autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18. roku życia, eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18. roku życia 11.04.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/2022 04 06 OT off-label prednisolonum raport_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_14_95_11042022_o_53_prednisolonum_off-label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
58/2022 posaconazolum ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż. 25.04.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.20.2022_pozakonazol_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_16_103_25042022_o_58_posaconazolum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
62/2022 kwas walproinowy pacjenci w wieku 18 lat i powyżej z prawidłowo rozpoznaną migreną przewlekłą wg. obowiązujących kryteriów ICHD (International Classification of Headache Disorders), w oparciu o dzienniczek bólu głowy pacjenta z ostatnich 4 miesięcy 02.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.25.2022 kwas walproinowy.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_107_02052022_o_62_kwas walproinowy_off-labe_zacz.pdf" target="_blank">
63/2022 peginterferonum alfa-2a C84.0 ziarniniak grzybiasty; C84.1 choroba Sezary'ego; D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna 02.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.26.2022_PEG_INF.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_108_02052022_o_63_peginterferonum alfa-2a_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
64/2022 sirolimusum zespół Klippel- Trénaunay 02.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.27.2022_Sirolimusum_BIP.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_109_02052022_o_64_sirolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
65/2022 tacrolimusum miastenia 02.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.29.2022_takrolimus_miastenia.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_110_02052022_o_65_tacrolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
66/2022 carbamazepinum napady padaczkowe w bezobjawowych przerzutach do kory ruchowej mózgu - profilaktyka 02.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.8.2021_OFF_LABEL_karbamazepina_gabapentyna_ketoprofen_lamotrygina_opracowanie.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_111_02052022_o_66_carbamazepinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
68/2022 prednisonum miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) 09.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.28.2022_prednisonum_miastenia.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_18_114_09052022_o_68_prednisonum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
71/2022 haloperidol choroba Huntingtona 09.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/2022_05_04_OT_Haloperidol_Olanzapina.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_18_120_09052022_o_71_haloperidol_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
72/2022 olanzapinum choroba Huntingtona 09.05.2025 r. td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/RPT/2022_05_04_OT_Haloperidol_Olanzapina.pdf" target="_blank">
<td align="center"><a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_18_121_09052022_o_72_olanzapinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
Rada Przejrzystości
Zmiany w tej wersji - 2025-04-03 14:57:45
Numer opinii
Substancja czynna
Wskazania pozarejestracyjne
Data obowiązywania
RPT
ORP
Dane adresowe
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
ul. Przeskok 2
00-032 Warszawa
ul. Przeskok 2
00-032 Warszawa
Dane kontaktowe
+48 22 101-4600
+48 22 46-88-555
+48 22 46-88-555
sekretariat@aotm.gov.pl
Elektroniczna skrzynka podawcza:
/AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
Dodatkowe informacje
Social media
