.table-container {
max-height: 900px; /* Adjust height as needed */
overflow-y: auto; /* Enables vertical scrolling */
border: 1px solid #ddd;
}
table {
width: 100%;
border-collapse: collapse;
}
th {
position: sticky;
top: 0;
z-index: 10;
background-color: #f4f4f4; /* Ensures visibility when scrolling */
}
Numer opinii
Substancja czynna
Wskazania pozarejestracyjne
Data obowiązywania
RPT
ORP
\r\n\r\n \r\n\r\n360/2017
kwas ursodeoksycholowy
pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC)
06.11.2020 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2017/003/RPT/OT.4321.6.2017_Off_label_kwas_ursodeoksycholowy.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2017/003/ORP/U_43_484_opinia_360_kwas_ursodeoksycholowy_off-label.pdf" target="_blank">
157/2018
goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum
obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
02.07.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/001/RPT/OT.4321.2.2018_Off-label_obnizenie_popedu.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/001/ORP/U_24_226_180702_opinia_157_goserelinum_leuprorelinum_triptorelinum_off.pdf" target="_blank">
211/2018
mesalazyna
popromienne zapalenie błony śluzowej odbytu (PZBSO)
13.08.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/ot.4320.1.2017_mesalazyna.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/u_30_297_180813_opinia_211_mesalazyna_off_label.pdf" target="_blank">
227/2018
fingolimod
program lekowy: „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia lekami terapii pierwszego rzutu lub w szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”; wskazanie pozarejestracyjne: dla populacji pacjentów w wieku od 12 do 18 roku życia.
20.08.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/002/RPT/164_OT.4320.15.2018_fingolimod_SM_dzieci_2018.08.16.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/002/ORP/U_31_315_180820_opinia_227_fingolimod_off_label.pdf" target="_blank">
244/2018
propranololum
napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste
10.09.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/003/RPT/OT.4321.3.2018_Cykl_Off_label_propranolol.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/003/ORP/U_34_338_180910_opinia_244_propranololum_off-label.pdf" target="_blank">
253/2018
filgrastimum
gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) – w przypadkach innych niż określone w ChPL, anemia aplastyczna, neutropenia wrodzona – w przypadkach innych niż określone w ChPL, neutropenia nabyta – w przypadkach innych niż określone w ChPL.
24.09.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/004/RPT/OT.4321.5.2018_Filgrastimum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/004/ORP/U_35_408_180924_opinia_253_Filgrastimum_off-label.pdf" target="_blank">
254/2018
doxorubicinum liposomanum
nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
24.09.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/005/RPT/OT.4321.6.2018_Off-label_doxorubicinum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/005/ORP/U_35_409_180924_opinia_254_Doxorubicinum_off-label.pdf" target="_blank">
271/2018
salbutamolum
bradykardia u dzieci do 18 roku życia
08.10.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/006/RPT/OT.4321.4.2018_Off_label_salbutamol_bradykardia.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/006/ORP/U_37_375_181008_opinia_271_salbutamolum_off-label.pdf" target="_blank">
309/2018
lansoprazol, pantoprazol, omeprazol
zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia
03.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/007/RPT/OT.4321.24.2018_Cykl_Off_label_pantoprazol_omeprazol_lansoprazol.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/007/ORP/U_45_446_181203_opinia_309_lansoprazolum_omeprazolum_pantoprazolum_off.pdf" target="_blank">
319/2018
furosemidum
objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające
10.12.2021 r
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/008/RPT/OT.4321.17.2018_Cykl_Off_label_furosemidum_06.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/008/ORP/U_46_459_181210_opinia_319_furosemidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
320/2018
aprepitantum
wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem doksorubicyny i cyklofosfamidu – profilaktyka
10.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/009/RPT/OT.4321.4321.12.2018_Cykl_Off_label_aprepitant_05.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/009/ORP/U_46_460_181210_opinia_320_aprepitantum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
321/2018
doxazosinum
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia
10.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/010/RPT/OT.4321.11.2018_Cykl_Off_label_Doxazosinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/010/ORP/U_46_461_181210_opinia_321_doxazosinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
322/2018
valganciclovirum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
10.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/011/RPT/OT.4321.28.2018_Cykl_Off_label_valgancyclovir.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/011/ORP/U_46_462_181210_opinia_322_valganciclovirum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
323/2018
carbamazepinum, lamotriginum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
10.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/012/RPT/OT.4321.8.2018_Cykl_Off_label_padaczka_przerzuty_do_OUN.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/012/ORP/U_46_463_181210_opinia_323_carbamazepinum_lamotriginum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
324/2018
carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
10.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/013/RPT/OT.4321.7.2018_Cykl_Off_label_bole_nowotworowe.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/013/ORP/U_46_464_181210_opinia_324_carbamaz_gabapen_ketopro_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
331/2018
levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum
dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.22.2018_Cykl_Off_label_levodopum_benserazidum_carbidopum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_478_181220_opinia_331_levod_benser_carbid_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
332/2018
atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum
ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.35.2018_statyny_OFF_LABEL_LB_JS.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_479_181220_opinia_332_atorvast_lovast_simvast_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
333/2018
budesonidum
postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, mikroskopowe zapalenie jelit
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.34.2018_budesonidum_OFF_LABEL_JN_PG.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_480_181220_opinia_333_budesonidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
334/2018
octreotidum
hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL; objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.19.2018_Cykl_Off_label_lanreotyd_oktreotyd.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_481_181220_opinia_334_octreotidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
335/2018
lanreotidum
hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChP
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.19.2018_Cykl_Off_label_lanreotyd_oktreotyd.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_482_181220_opinia_335_lanreotidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
336/2018
phenoxymethylpenicillinum
zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.13.2018_Cykl_Off_label_phenoxymethylpenicillinum_2018.12.12.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_483_181220_opinia_336_phenoxymethylpenicillinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
337/2018
dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum
innych niż określone w ChPL
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.9.2018_Cykl_Off_label_Heparyny.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_484_181220_opinia_337_daltepa_enoxa_nadropa_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
338/2018
ciclosporinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.23.2018_off_label_ciclosporinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_485_181220_opinia_338_ciclosporinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
339/2018
dexamethasonum
nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.15.2018_Cykl_Off_label_dexamethasonum_12.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_486_181220_opinia_339_dexamethasonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
340/2018
hydrocortisonum
powikłania skórne u chorych na nowotwory – w przypadkach innych niż określone w ChPL
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.25.2018_Cykl_Off_label_Hydrocortisonum_14.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_487_181220_opinia_340_hydrocortisonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
341/2018
amiloridum + hydrochlorothiazidum
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.29.2018_amiloridum_hydrochlorothizidum_SC.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_488_181220_opinia_341_amilor+hydrochloro_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
342/2018
colecalciferolum
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.30.2018_colecalciferolum_OFF_LABEL_LB_JS.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_489_181220_opinia_342_colecalciferolum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
343/2018
mycophenolas mofetil
steroidozależny zespół nerczycowy, steroidooporny zespół nerczycowy, cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń, nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, neuropatia zapalna oraz miopatia zapalna
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.18.2018_mykofenolan_mofetylu.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_490_181220_opinia_343_mycophenolas_mofetil_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
344/2018
benazeprilum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_491_181220_opinia_344_benazeprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
345/2018
ramiprilum
przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_492_181220_opinia_345_ramiprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
346/2018
candesartanum cilexetilum
nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_493_181220_opinia_346_candesartanum_cilex_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
347/2018
losartanum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_494_181220_opinia_347_losartanum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
348/2018
telmisartanum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_495_181220_opinia_348_telmisartanum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
349/2018
valsartanum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_496_181220_opinia_349_valsartanum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
350/2018
enalaprilum
niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_497_181220_opinia_350_enalaprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
351/2018
quinaprilum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_498_181220_opinia_351_quinaprilum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
352/2018
spironolactonum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.21.2018_off_label_[ACEI_ARB]_nadciśnienie_renoprotekcja.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_499_181220_opinia_352_spironolactonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
353/2018
propafenonum
nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.4321.16.2018_Cykl_Off_label_propafenonum_12.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_500_181220_opinia_353_propafenonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
354/2018
azathioprinum
nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.14.2018_Cykl_Off_label_azatiopryna_12.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_501_181220_opinia_354_azathioprinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
355/2018
sulfalazinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.27.2018_Cykl_Off_label_sulfasalazinum_13.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_502_181220_opinia_355_sulfalazinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
356/2018
metoprololum
ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia; niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.10.2018_Cykl_Off_label_metoprololum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_504_181220_opinia_356_metoprololum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
357/2018
diazepamum
drgawki inne niż określone w ChPL
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.26.2018_Cykl_Off_label_Diazepamum_10.12.2018.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_505_181220_opinia_357_diazepamum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
358/2018
theophyllinum
bradykardia u dzieci do 18 roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.33.2018_theophyllinum_OFF_LABEL_PG.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_506_181220_opinia_358_theophyllinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
359/2018
carvedilolum
zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.20.2018_Cykl_Off_label_carvedilolum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_507_181220_opinia_359_carvedilolum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
360/2018
ketoconazolum
choroba Cushinga; zespół Cushinga, ze względów formalnych
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/18.12.12_OT.4321.31.2018_ketoconazolum_OFF_LABEL_PG.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_508_181220_opinia_360_ketoconazolum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
361/2018
prednisolonum, prednisonum
autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18 r.ż., autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18 r.ż., eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż., stan po przeszczepie nerki u dzieci do 18 r.ż. oraz prednisonum we wskazaniu innym niż ujęte w charakterystyce produktu leczniczego, tj.: eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż.
20.12.2021 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/RPT/OT.4321.32.2018_prednisolonum_prednisonum_OFF_LABEL_AG_SCh.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2018/ORP/U_48_509_181220_opinia_361_prednisololum_prednisonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
19/2019
voriconazolum
profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności
14.01.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.36.2018_worykonazol_off_label_cykl.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_2_23_190114_opinia_19_voriconazolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
32/2019
azathioprinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
11.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.4.2019_off_label_azathioprinum_cyclophosphamidum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_6_45_190211_o_32_azathioprinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
33/2019
cyclophosphamidum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
11.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.4.2019_off_label_azathioprinum_cyclophosphamidum.pdf" target="_blank">


<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_6_46_190211_o_33_cyclophosphamidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
34/2019
cholecalciferolum
osteoporoza posteroidowa – profilaktyka
11.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.6.2019_cykl_off_label_cykl_off_label_colecalciferolum_risedronat.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_6_47_190211_o_34_colecalciferolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
35/2019
risedronatum natricum
osteoporoza posteroidowa – profilaktyka
11.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.6.2019_cykl_off_label_cykl_off_label_colecalciferolum_risedronat.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_6_48_190211_o_35_risedronatum natricum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
46/2019
acidum folicum
schorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem
18.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.2.2019_Acidum_folicum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_60_190218_o_46_acidum_folicum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
47/2019
nitrendipinum
objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe
18.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.3.2019_amlodypinum_nitrendypinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_61_190218_o_47_nitrendipinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
48/2019
amlodipinum
objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe
18.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.3.2019_amlodypinum_nitrendypinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_62_190218_o_48_amlodipinum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
49/2019
budesonidum
wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia
18.02.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.1.2019_budesonidum_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_7_63_190218_o_49_budesonidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
59/2019
clofarabinum
profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności
05.03.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.7.2019_clofarabinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_9_75_190305_opinia_59_clofarabinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
96/2019
valganciclovirum
zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie - w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.9.2019_cykl_off_label_valgancyclovir_10.04.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_125_190415_o_96_valganciclovirum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
103/2019
vigabatrinum
stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.8.2019_cykl_off_label_vigabatrinum_10.04.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_132_190415_o_103_vigabatrinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
104/2019
sulfamethoxazolum+trimethoprimum
zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenie Pneumocystis jirovecii u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.10.2019_cykl_off_label_sulfamethoxazolum+trimethoprimum_10.04.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_133_190415_o_104_sulfamethoxazolum_trimethoprimum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
105/2019
cyclophosphamidum
zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.11.2019_off_label_ciclophosphamidum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_134_190415_o_105_cyclophosphamidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
106/2019
sorafenibum
leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48)
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.03.28_ot.4321.12.2019_sorafenib_gist_off_label_lb.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_135_190415_o_106_sorafenibum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
107/2019
colistinum
zakażenia dolnych dróg oddechowych – profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza; zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.13.2019_colistinum_kd_kw_ws.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_136_190415_o_107_colistinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
108/2019
danazolum
małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.14.2019_off_label_[danazolum]_mds_itp.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_137_190415_o_108_danazolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
109/2019
sirolimusum
stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.15.2019_sirolimus_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_138_190415_o_109_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
110/2019
acidum mycophenolicum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_139_190415_o_110_acidum_mycophenolicum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
111/2019
azathioprinum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_140_190415_o_111_azathioprinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
112/2019
everolimusum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_141_190415_o_112_everolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
113/2019
tacrolimusum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_142_190415_o_113_tacrolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
114/2019
sirolimusum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.16.2019_stan_po_przeszczepie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_143_190415_o_114_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
115/2019
ciclosporinum
we wskazaniach pozarejestracyjnych
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.17.2019_ciclosporinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_144_190415_o_115_ciclosporinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
116/2019
itraconazolum
zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka
15.04.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.18.2019_itrakonazol.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_15_145_190415_o_116_itraconazolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
155/2019
peginterferon alfa-2a
i peginterferon alfa-2b
we wskazaniach pozarejestracyjnych: peginterferonum alfa-2a (C64 nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej, C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego, C84.2 chłoniak strefy T, C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny, C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T, C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T, C85 inne i nieokreślone postacie chłoniaków nieziarniczych, C85.1 chłoniak z komórek B, nieokreślony, C85.7 inne określone postacie chłoniakka nieziarniczego, C85.9 chłoniak nieziarniczy, nieokreślony, C91.4 białaczka włochatokomórkowa (hairy-cell), C96.2 guzy złośliwe z komórek tucznych, D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna). peginterferonum alfa-2b (C43 czerniak złośliwy skóry, C43.0 czerniak złośliwy wargi, C43.1 czerniak złośliwy powieki, łącznie z kątem oka, C43.2 czerniak złośliwy ucha i przewodu słuchowego zewnętrznego, C43.3 czerniak złośliwy innych i nieokreślonych części twarzy, C43.4 czerniak złośliwy skóry owłosionej głowy i skóry szyi, C43.5 czerniak złośliwy tułowia, C43.6 czerniak złośliwy kończyny górnej łącznie z barkiem, C43.7 czerniak złośliwy kończyny dolnej łącznie z biodrem, C43.8 czerniak złośliwy skóry przekraczający wyżej określone granice, C43.9 czerniak złośliwy skóry, nieokreślony, C82 chłoniak nieziarniczy guzkowy (grudkowy), C82.0 z małych wpuklonych (szczelinowatych=cleaved) komórek, guzkowy, C82.7 inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego, C90.0 szpiczak mnogi, C91.0 ostra białaczka limfoblastyczna, C91.1 przewlwkła białaczka limfocytowa, C91.3 białaczka prolimfocytarna, C91.5 białączka dorosłych z komórek T, C92.1 przewlekła białaczka szpikowa, E85 amyloidoza /skrobiawica/, E85.3 wtórne amyloidozy narządowe, E85.4 zlokalizowane (narządowe) odkładanie się mas skrobiowatych, E85.8 inne amyloidozy, E85.9 amyloidoza, nieokreślona, C64 nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej, C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego, C84.2 chłoniak strefy T, C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny, C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T, C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T, C91.4 białaczka włochatokomórkowa (hairy-cell), D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna)
03.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/102_OT.4320.8.2019_peginterferony.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_21_202_190603_o_155_peginterferon_alfa_2a_2b_off_label.pdf" target="_blank">
156/2019
rytuksymab
we wskazaniu pozarejestracyjnym: B.91 „Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L10)”
03.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/103_OT.4320.7.2019_PL_B.91.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_21_203_190603_o_156_rytuksymab_off_label.pdf" target="_blank">
157/2019
sirolimusum
zespół Klippel-Trenaunay
10.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4320.6.2019_Sirolimusum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_22_207_190610_o_157_sirolimusum_off_label.pdf" target="_blank">
167/2019
lamivudinum
leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.21.2019_lamiwudyna_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_217_190617_o_167_lamivudinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
168/2019
peginterferonum alfa-2a
we wskazaniach pozarejestracyjnych
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/102_OT.4320.8.2019_peginterferony.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_218_190617_o_168_peginterferon_alfa_2a_2b_off_label.pdf" target="_blank">
169/2019
interferonum alfa-2a
guzy złośliwe z komórek tucznych (ICD-10: C96)
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.24.2019_Interferon_alfa2a_C96.2.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_219_190617_o_169_interferonum_alfa_2a_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
170/2019
lakozamid
terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2)
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.23.2019__lakozamid.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_220_190617_o_170_lakozamid_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
171/2019
haloperidol
choroba Huntingtona
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.20.2019_Cykl_Off_label_haloperidol_olanzapina_12.06.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_221_190617_o_171_haloperidol_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
172/2019
olanzapina
choroba Huntingtona
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.20.2019_Cykl_Off_label_haloperidol_olanzapina_12.06.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_222_190617_o_172_olanzapina_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
173/2019
amitriptilinum
zespół Klippel-Trenaunay
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_223_190617_o_173_amitriptilinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
174/2019
carbamazepinum
zespół Klippel-Trenaunay
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_224_190617_o_174_carbamazepinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
175/2019
diclofenacum
dyskopatia
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_225_190617_o_175_diclofenacum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
176/2019
dinatri clodronas
postępujące, kostniejące zapalenie mięśni
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.19.2019_amitr_karbam_diklo_klodron_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_226_190617_o_176_dinatri_clodronas_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
177/2019
capecitabiunum
nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25)
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.29.2019_capecitabinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_227_190617_o_177_capecitabinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
178/2019
posaconasolum
ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż., nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż., nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.26.2019_Cykl_Off_label_posaconazole_ALL_AML.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_228_190617_o_178_posaconasolum_bialaczka_limfoblastyczna_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
179/2019
sirolimusum
przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnegoy
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.27.2019_Cykl_Off_label_posaconazole_CGD_MDS_HSCT.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_229_190617_o_179_posaconasolum_choroba_ziarniakowa_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
180/2019
sunitynibum
leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.28.2019_sunitynibum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_230_190617_o_180_sunitynibum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
181/2019
prednisonum
miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego)
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.25.2019_Off_label_[prednisonum_tacrolimusum].pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_231_190617_o_181_prednisonum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
182/2019
tacrolimus
*dnia 16.09.2019 r. skorygowano oczywistą pomyłkę pisarską w opinii Rady – zamiana słowa „prednisonum” na „tacrolimusum
miastenia
17.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.25.2019_Off_label_[prednisonum_tacrolimusum].pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_23_232_190617_o_182_tacrolimus_off_label_cykl.pdf" target="_blank">

187/2019
donepezilum
otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona
24.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.22.2019_DONEP_KWET_RYWAST_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_24_239_190624_o_187_donepezilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
188/2019
rivastigminum
otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona
24.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.22.2019_DONEP_KWET_RYWAST_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_24_240_190624_o_188_rivastigminum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
189/2019
quetiapinum
zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem
24.06.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.22.2019_DONEP_KWET_RYWAST_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_24_241_190624_o_189_quetiapinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
190/2019
desmopressinum
monosymptomatyczne moczenie nocne spowodowane nocną poliurią u pacjentów między 5 a 6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu w ciągu dnia
01.07.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_25_242_190701_o_190_desmopressinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
211/2019
posaconazolum
we wskazaniach pozarejestracyjnych
08.07.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.31.2019_pozakonazol_nowotwory.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_26_267_190708_o_211_posaconazolum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
219/2019
crisantaspasum
we wskazaniach pozarejestracyjnych
15.07.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.30.2019_off_label_CRISANTASPASUM_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_27_277_190715_o_216_crisantaspasum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
254/2019
acidum folicum
łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem
12.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.33.2019_Acidum_folicum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_32_327_190812_o_254_acidum_folicum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
255/2019
leflunomidum
młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu
12.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.35.2019_off_label_leflunomidum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_328_190812_o_255_leflunomidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
256/2019
cetirizinum
atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa – u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego – u pacjentów od 6 miesiąca życia
12.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.32.2019_cetirizinum_levocetirizinum_loratadinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_329_190812_o_256_cetirizinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
257/2019
levocetirizini dichydrochloridum
atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia
12.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.32.2019_cetirizinum_levocetirizinum_loratadinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_330_190812_o_257_levocetirizini_dichydrochloridum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
258/2019
loratadinum
atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia
12.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.32.2019_cetirizinum_levocetirizinum_loratadinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_32_331_190812_o_258_loratadinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
260/2019
amiloridum+hydrochlorothiazidum
moczówka nerkopochodna
19.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.36.2019_amiloryd_hydrochlorotiazyd_moczowka_12.08.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_334_190819_o_260_amiloridum+hydrochlorothiazidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
261/2019
fenoterolum+ipratropii_bromidum
mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo – płucna, dyskineza rzęsek
19.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.08.13_OT.4321.47.2019_Fenoterolum_Ipratropii_bromidum_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_335_190819_o_261_fenoterolum+ipratropii_bromidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
262/2019
ipratropii_bromidum
mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo – płucna, dyskineza rzęsek, ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych
19.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.08.13_OT.4321.47.2019_Fenoterolum_Ipratropii_bromidum_OFF_LABEL.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_336_190819_o_262_ipratropii_bromidum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
263/2019
prednisonum
obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL,
choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL,
stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku
19.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.34.2019_Off_label_prednizon.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_33_337_190819_o_263_prednisonum_off-label_cykl.pdf" target="_blank">
301/2019
methotrexatum
sarkoidoza, ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL
23.09.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.51.2019_ziarniniakowe_zapalenie_pluc_sarkoidoza.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_387_190923_o_301_methotrexatum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
302/2019
leuprolelinum
• ICD-10: C48.0 – przestrzeń zaotrzewnowa – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy;
• ICD-10: C49.4 – tkanka łączna i tkanka miękka brzucha – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy;
• ICD-10: C49.5 – tkanka łączna i tkanka miękka miednicy – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy
23.09.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.49.2019_leuprorelinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_388_190923_o_302_leuprolelinum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
303/2019
azathioprinum
sarkoidoza, śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL, ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL
23.08.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.50.2019_azatiopryna_cyklofosfamid_srod_zapalenie_pluc.pdf" target="_blank">


<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_389_190923_o_303_azathioprinum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
304/2019
cyclophosphamidum
sarkoidoza, śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL
23.09.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.50.2019_azatiopryna_cyklofosfamid_srod_zapalenie_pluc.pdf" target="_blank">


<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_38_390_190923_o_304_cyclophosphamidum_off_label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
308/2019
entecavirum i tenofovirum disoproxilum
profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV (ICD 10: B18.0, B18.1, B18.9, B19.0, B19.9, C22.0, C82, C83, C85, C91, C92, D45, D47, D75, Z94"
30.09.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4320.16.2019_ent_tdf_reaktywacja_wzw_b_2019.09.25.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_39_396_190930_o_308_entekawir_ tenofowiroff_label_zacz.pdf" target="_blank">
321/2019
arsenicum trioxidum
C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa
09.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.38.2019_arsenicum_trioxidum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_40_410_191007_o_321_arsenicum_trioxidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
336/2019
spironolactonum
pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.44.2019_spironolactonum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_434_191021_o_336_spironolactonum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
337/2019
bisoprololum
tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r. ż.
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.39.2019_cykl_off_label_bisoprolol_2019.10.16.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_435_191021_o_337_bisoprololum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
338/2019
chlorambucilum
amyloidoza
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.52.2019_off_label_chlorambucyl.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_436_191021_o_338_chlorambucilum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
339/2019
mycophenolas mofetil
choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.10.14_ot.4321.53.2019_mycophenolas_mofetil_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_437_191021_o_339_mycophenolas_mofetil_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
340/2019
amoxicillinum
zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.40.2019_amoxicillinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_438_191021_o_340_amoxicillinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
341/2019
amoxicillinum + acidum clavulanicum
zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.40.2019_amoxicillinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_439_191021_o_341_amoxicillinum+acidum_clavulanicum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
342/2019
sulfamethoxazolum+trimethoprimum
zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem - profilaktyka
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.43.2019_cykl_off_label_sulfametoksazol_trimetoprim.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_440_191021_o_342_sulfamethoxazolum+trimethoprimum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
343/2019
diclofenacum
ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.41.2019_diklofenak_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_441_191021_o_343_diclofenacum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
344/2019
tacrolimusum
idiopatyczny zespół nerczycowy – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; toczniowe zapalenie nerek – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.42.2019_cykl_off_label_tacrolimusum_17.10.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_442_191021_o_344_tacrolimusum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
345/2019
sirolimusum
cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego - oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach
21.10.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/19.10.14_ot.4321.54.2019_sirolimus_cytopenie_off_label_lb.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_42_443_191021_o_345_sirolimusum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
362/2019
sulfasalazinum
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych
04.11.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4320.30.2019_sulfasalazyna_30.10.2019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_44_467_191104_o_362_sulfazalazinum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
382/2019
oktreotyd
przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz kortykotropinoma (ICD-10: D44.3)
25.11.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.37.2019_oktreotyd.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_47_490_191125_o_381_oktreotyd_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
383/2019
letrozol; anastrozol; eksemestan
hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w ChPL
25.11.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/258_ot.4321.56.2019_[letrozol_anastrozol_eksemestan]_rak_piersi.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_47_492_191125_o_383_letrozol_anastrozol_eksemestan_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
384/2019
deltaparinum natricum
terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL
25.11.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.55.2019_off-label_heparyny.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_47_493_191125_o_384_deltaparinum_natricum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
385/2019
enoxaparinum natricum
terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL
25.11.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.55.2019_off-label_heparyny.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_47_494_191125_o_385_enoxaparinum_natricum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
386/2019
nadroparinum calcicum
terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL
25.11.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ot.4321.55.2019_off-label_heparyny.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_47_495_191125_o_386_nadroparinum_calcicum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
392/2019
pirfenidon
alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem
02.12.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4320.31.2019_pirfenidon_off_label_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_48_504_191202_o_392_pirfenidon_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
393/2019
peginterferon alfa 2a
nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej
02.12.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4320.32.2019_Peginterferonum_alfa-2A.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_48_505_191202_o_393_peginterferon_alfa_2a_off_label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
402/2019
mesalazinum
mikroskopowe zapalenie jelit; choroba uchyłkowa jelit
16.12.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.46.2019_Mesalazinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_50_516_191216_o_402_mesalazinum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
416/2019
azithromycinum
mukowiscydoza
16.12.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.45.2019_off_label_azytromycyna.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_50_534_191216_o_416_azithromycinum_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
417/2019
metotreksat
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
16.12.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/OT.4321.48.2019_off_label_metotreksat_12122019.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/U_50_535_191216_o_417_metotreksat_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
436/2019
peginterferonum alfa-2a
chłoniaki skórne T-komórkowe (ICD-10 C.84, C.84.0, C.84.1)
23.12.2022 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/RPT/ws.4320.14.2019_off_label_peginterferon.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2019/ORP/u_51_554_191223_o_436_peginterferonum_alfa-2a_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
20/2020
anakinra
- Inne wrodzone zespoły autozapalne: TRAPS; FMF, po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny;
- Poligenowe zespoły autozapalne mediowane przez IL-1: Zespół Schnitzlera;
- Amyloidoza wtórna, zależna od zmian autozapalnych.
20.01.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.57.2019_anakinra_off.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_3_25_200120_o_20_anakinra_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">
28/2020
oksaliplatyna
nowotwory dróg żółciowych i pęcherzyka żółciowego
10.02.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.5.2020_Off_label_oksaliplatyna.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_6_46_200210_o_28_oksaliplatyna_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
33/2020
chloroquinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL - porfiria skórna późna
17.02.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.58.2019_chlorochinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_7_52_200217_o_33_chloroquinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
34/2020
metforminum
zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy
17.02.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.62.2019_Metforminum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_7_53_200217_o_34_metforminum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
35/2020
venlafaxinum
bólowa polineuropatia cukrzycowa
17.02.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.63.2019_Venlafaxinum_off_label.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_7_54_200217_o_35_venlafaxinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
43/2020
styrypentol
złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt
24.02.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.59.2019_padaczka_MMPSI_opracowanie_2020.02.19_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_8_64_200224_o_43_styrypentol_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
73/2020
colistinum
pierwotna dyskineza rzęsek
06.04.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.65.2019_off_label_kolistyna_dornaza_alfa.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_14_102_200406_o_73_colistinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
74/2020
dornasum alfa
pierwotna dyskineza rzęsek
06.04.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.65.2019_off_label_kolistyna_dornaza_alfa.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_14_103_200406_o_74_dornasum_alfa_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
75/2020
progesteronum
profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym
06.04.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.64.2019_progesteron_off_label_cykliczny.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_14_104_200406_o_75_progesteronum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
83/2020
sirolimusum
angiomatoza
20.04.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.66.2019_sirolimus.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_17_114_200420_o_83_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
105/2020
teriflunomidum
leczenie pacjentów w wieku od 12 lat
11.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.69.2019_B.29_SM_dzieci_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_19_138_200511_o_105_teriflunomidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
106/2020
dimethylis fumaras
leczenie pacjentów w wieku od 12 lat
11.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.69.2019_B.29_SM_dzieci_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_19_139_200511_o_106_dimethylis_fumaras_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
107/2020
peginterferonum beta-1a
leczenie pacjentów w wieku od 12 lat
11.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.69.2019_B.29_SM_dzieci_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_19_140_200511_o_107_peginterferonum_beta-1a_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
117/2020
brentuximabum vedotinum
zmiany w schemacie dawkowania w ramach programu lekowego: „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina, C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)," poprzez zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów
18.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.61.2019_Brentuximabum vedotinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_150_200518_o_117_brentuximabum_vedotinumoff_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
118/2020
cyproteronum
F64.0 (wg. ICD-10)
18.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.67.2019_off_label_cyproteron_13.05.2020.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_151_200518_o_118_cyproteronum_off_label.pdf" target="_blank">
119/2020
cyproteronum +ethinylestradiolum
F64.0 (wg. ICD-10)
18.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.67.2019_off_label_cyproteron_13.05.2020.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_152_200518_o_119_cyproteronum+ ethinylestradiolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
120/2020
estradiolum
F64.0 (wg. ICD-10)
18.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.67.2019_off_label_cyproteron_13.05.2020.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_20_153_200518_o_120_estradiolum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
125/2020
sirolimusum
zespół gumiastych zmian barwnikowych
25.05.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.60.2020_Sirolimus_BRBNS.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_21_158_200525_o_125_sirolimusum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
133/2020
budesonidum
indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające; indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego - Crohna z zajęciem jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5 -ASA jest niewystarczające
01.06.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.68.2019_off-label_budesonidum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_22_166_200601_o_133_budesonidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
137/2020
prednisonum
miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia
08.06.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/118/RPT/98_118_ot.4320.12.2020_off_label_prednisonum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/118/ORP/U_23_173_200608_o_137_prednisonum_off_label_zlecony.pdf" target="_blank">
138/2020
pregabalinum
neuropatia u dzieci do 18 roku życia
08.06.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/117/RPT/97_117_ot.4320.11.2020_off_label_pregabalinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/zlecenia_mz/2020/117/ORP/U_23_174_200608_o_138_pregabalinum_off_label_zlecony.pdf" target="_blank">
146/2020
desmopressinum
pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego
15.06.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.70.2019_Desmopresyna_off_label_cykl_10.06.2020.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_24_182_200615_o_146_desmopressinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
238/2020
acidum ursodeoxycholicum
cholestaza ciężarnych
21.09.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/212_OT.4320.23.2020_Off_label_kwas_ursodeoksychlorowy.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_38_309_21092020_o_238_acidum_ursodeoxycholicum_off-label.pdf" target="_blank">
239/2020
fentanylum
ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
21.09.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.26.2020_Off_label_fentanyl_v.1.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_38_310_21092020_o_239_fentanylum_off-label.pdf" target="_blank">
258/2020
brivaracetamum
terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych
05.10.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.22.2020_brywaraceta.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_40_331_05102020_o_258_brivaracetamum_off_label.pdf" target="_blank">
272/2020
capecitabinum
rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych (C22.1); nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego (C23); zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe (C24.0); brodawka większa dwunastnicy Vatera (C24.1); zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych (C24.8); drogi żółciowe, nieokreślone (C24.9) w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych
19.10.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.1.2020_kapecytabina_off-label_cykl_201014.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_43_350_19102020_o_272_capecitabinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
305/2020
mitoxantronum
leczenie wznowy ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci
09.11.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.2.2020_mitoxantron_off_label_cykl_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_46_390_09112020_o_305_mitoxantronum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
333/2020
acidum zoledronicum
uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie w kategorii dostępności refundacyjnej opisanej w art. 6 ust. 1 pkt 3 lit. b, tj. stosowany w chemioterapii
14.12.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4320.42.2020_kwas_zoledronowy.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_52_432_14122020_o_333_acidum_zoledronicum.pdf" target="_blank">
348/2020
netupitantum + palonosetronum
wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem antybiotyku z grupy antracyklin i cyklofosfamidu - profilaktyka
21.12.2023 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/RPT/OT.4321.3.2020_Netupitant_Palonosetron_NiW_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2020/ORP/U_54_451_21122020_o_348_netupitantum_palonosetronum_off_label_cykl_REOPTR.pdf" target="_blank">
48/2021
tetrabenazyna
dystonia uogólniona z ruchami mimowolnymi pląsawiczymi
22.03.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4220.57.2021_tetrabenazyna.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/o_48_tetrabenazyna.pdf" target="_blank">
53/2021
bewacyzumabum
leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0)
06.04.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/4221_41_2021_Bewacyzumab.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_15_100_06042021_o_53_bewacyzumab_off_label.pdf" target="_blank">
54/2021
olaparibum
• leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (w stopniu III i IV wg klasyfikacji FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z obecnością mutacji BRCA1/2 (dziedzicznej i (lub) somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) po ukończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny;
• leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny
06.04.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.42.2021_olaparibum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_15_101_06042021_o_54_olaparyb.pdf" target="_blank">
63/2021
goserelinum, leuprorelinum triptorelinum
obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań dostosowania cyproteronu
04.05.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.20.2021_Off-label_obnizenie_popedu_raport_2021.04.28.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_19_116_04052021_o_63_goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum _off_label_cykl.pdf" target="_blank">
66/2021
doxorubicinum liposomanum
nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
17.05.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.16.2021_ Doxorubicinum_raport_05.05.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_21_124_17052021_o_66_doxorubicinum liposomanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
67/2021
levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum
dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny
17.05.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.26.2021_levodopum_benserazidum_carbidopum_raport_05.05.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_21_125_17052021_o_67_levodopum + benserazidum_levodopum + carbidopum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
68/2021
lamotrygina, kwas walproionowy, venlafaxinum
leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy
17.05.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021_05_07_WOT_off-label_lamotrygina_raport.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_21_126_17052021_o_68_lamotryginum, kwas walproionowy, venlafaxinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
76/2021
lansoprazol, omeprazol, pantoprazol
zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia
21.06.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.25.2021_lansoprazol_omeprazol_pantoprazol.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_26_159_21062021_o_76_lansoprazol_omeprazol_pantoprazol_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
77/2021
budesonidum
postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
21.06.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021 06 17 WOT off-label budesonidum raport.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_26_160_21062021_o_77_budesonidum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
78/2021
rysperydon, arypirydon, topiramat, sulpiryd, zyprazydon
Zespół Tourette’a
21.06.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT 4221 33 2021 Zespol Tourettea.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_26_161_21062021_o_78_rysperydon_arypirydon_topiramat_sulpiryd_zyprazydon_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
83/2021
aksytynib
I linia w połączeniu z przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko receptorowi programowanej śmierci komórki 1(PD-1) oraz III linia w monoterapii leczenia raka nerkowokomórkowego, w ramach Programu Lekowego
B.10 „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)"
28.06.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/98_OT.4221.45.2021_Aksytynib_Ewerolimus.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_27_170_28062021_o_83_aksytynib_off_label.pdf" target="_blank">
84/2021
ewerolimus
III linia leczenia raka nerkowokomórkowego, w ramach Programu Lekowego
B.10 „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)"
28.06.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/98_OT.4221.45.2021_Aksytynib_Ewerolimus.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_27_171_28062021_o_84_ewerolimus_off_label.pdf" target="_blank">
86/2021
carvedilolum
zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021_06_28_OT_Opracowanie_off_cykliczny_karwedilol.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_178_05072021_o_86_carvedilolum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
87/2021
benazeprilum
leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_179_05072021_o_87_benazeprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
88/2021
candesartanum cilexetilum
nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_180_05072021_o_88_candesartanum_cilexetilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
89/2021
enalaprilum
niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_181_05072021_o_89_enalaprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
90/2021
losartanum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_182_05072021_o_90_losartanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
91/2021
quinaprilum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_183_05072021_o_91_quinaprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
92/2021
ramiprilum
przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_184_05072021_o_92_ramiprilum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
93/2021
spironolactonum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_185_05072021_o_93_spironolactonum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
94/2021
telmisartanum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_186_05072021_o_94_telmisartanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
95/2021
valsartanum
nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia;
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia
05.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.6.2021_ACEi_ARB_raport_14.06.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_28_187_05072021_o_95_valsartanum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
98/2021
prednisonum
eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż.
19.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.30.2021_prednizon.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_30_199_19072021_o_98_prednisonum_off-label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
99/2021
salbutamolum
bradykardia u dzieci do 18 roku życia
19.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.34.2021_salbutamol.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_30_200_19072021_o_99_salbutamolum_off-label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
100/2021
amantadinum
dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie
19.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.2.2021_amantadyna.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_30_201_19072021_o_100_amantadyna_off-label_cykliczny_zacz.pdf" target="_blank">
105/2021
atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum
ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
26.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4321.35.2018_statyny.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_31_207_26072021_o_105_atorvastatinum_lovastatinum_simvastatinum_off_label cykl_zacz.pdf" target="_blank">
106/2021
propranolol
napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste
26.07.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.32.2021_propranololum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_31_208_26072021_o_106_propranololum_off_label cykl_zacz.pdf" target="_blank">
107/2021
diazepamum
drgawki inne niż określone w ChPL
02.08.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.14.2021_diazepamum_raport.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_33_217_02082021_o_110_diazepamum_off_label cykl_zacz.pdf" target="_blank">
114/2021
hydrocortisonum
powikłania skórne u chorych na nowotwory – w przypadkach innych niż określone w ChPL
09.08.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.21.2021_hydrokortyzon_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_35_225_09082021_o_114_hydrocortisonum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
115/2021
voriconazolum
profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności
09.08.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.38.2021_Worykonazol_raport 04.08.2021.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_35_226_09082021_o_115_voriconazolum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
118/2021
filgrastimum
gorączka neutropeniczna, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta
16.08.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.17.2021_filgrastimum_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_37_229_16082021_o_118_filgrastimum_off-label_cykliczny.pdf" target="_blank">
125/2021
doxazasinum
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia
30.08.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.15.2021_Doxazosinum .pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_41_240_30082021_o_125_doxazosinum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
126/2021
valganciclovirum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
30.08.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT. 4221.37.2021_walgancyklowir_26082021_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_41_241_30082021_o_126_valganciclovirum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
130/2021
lanreotidum
hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL
06.09.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.24.2021_lanreotyd_oktreotyd_off-label_cykl.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_42_246_06092021_o_130_lanreotidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
131/2021
octreotidum
hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL
06.09.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.24.2021_lanreotyd_oktreotyd_off-label_cykl.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_42_247_06092021_o_131_octreotidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
132/2021
sulfasalazinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
06.09.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021 09 02 WOT off-label sulfasalazinum raport.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_42_248_06092021_o_132_sulfasalazinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
134/2021
dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum
zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka;
niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka; zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie;
choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową;
ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL;
schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na:
a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA,
b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR,
c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR,
d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA
27.09.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.12.2021_Cykl_Off_label_Heparyny_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_44_258_27092021_o_134_dalteparinum_natricum,_enoxaparinum_natricum,_nadroparinum_calcicum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
138/2021
azathioprinum
nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia;
nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia;
zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia
04.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.5.2021_Off_label_azatiopryna_raport_2021.09.23.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_263_04102021_o_138_azathioprinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
139/2021
theophyllinum
bradykardia u dzieci do 18 roku życia
04.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021_09_21_OT_Opracowanie_off_cykliczny_teofilina.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_264_04102021_o_139_theophyllinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
140/2021
phenoxymethylpenicillinum
zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka;
zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka;
zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka
04.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.29.2021_Off_label_fenoksymetylopenicylina_raport_2021.09.23.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_265_04102021_o_140_phenoxymethylpenicillinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
141/2021
ciclosporinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL;
anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia;
nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia;
zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 r. ż.
04.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.10.2021_cyklosporyna_30092021_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_45_266_04102021_o_141_ciclosporinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
148/2021
colecalciferolum
przewlekła choroba nerek
18.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/21.10.14_OT.4221.11.2021_colecalciferolum_OFF_LABEL_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_47_277_18102021_o_148_colecalciferolum_off_label cykl_REOPTR.pdf" target="_blank">
153/2021
dexamethasonum
nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja
25.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.13.2021_dexamethasonum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_283_25102021_o_153_dexamethasonum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
154/2021
furosemidum
objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające
25.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.19.2021_furosemidum_14102021_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_284_25102021_o_154_furosemidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
155/2021
carbamazepinum
lamotriginum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
25.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.8.2021_OFF_LABEL_karbamazepina_gabapentyna_ketoprofen_lamotrygina_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_285_25102021_o_155_carbamazepinum_lamotriginum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
156/2021
carbamazepinum
gabapentinum
ketoprofenum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
25.10.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.8.2021_OFF_LABEL_karbamazepina_gabapentyna_ketoprofen_lamotrygina_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_48_286_25102021_o_156_carbamazepinum_gabapentinum_ketoprofenum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
157/2021
amiloridum + hydrochlorothiazidum
przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia
02.11.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/21.10.20_OT.4221.3.2021_amiloridum_hydrochlorothizidum_OFF-LABEL_BiP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_49_288_02112021_o_157_amiloridum_i_hydrochlorothiazidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
158/2021
eltrombopag
w ramach proponowanego programu lekowego B.98 „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, w zakresie dawkowania innego niż określonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego
02.11.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/153 OT 4221 47 2021 eltrombopag romiplostym ITP_zab.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_49_289_02112021_o_158_eltrombopag_off-label_zacz.pdf" target="_blank">
159/2021
romiplostym
w ramach proponowanego programu lekowego B.98 „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, w zakresie dawkowania innego niż określonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego
02.11.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/153 OT 4221 47 2021 eltrombopag romiplostym ITP_zab.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_49_290_02112021_o_159_romiplostym_off-label_zacz.pdf" target="_blank">
164/2021
oxaliplatinum
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego
08.11.2024 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.50.2021_off-label_oksaliplatyna.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_50_296_08112021_o_164_oxaliplatinum_off_label_zacz.pdf" target="_blank">
168/2021
propafenonum
nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia
15.11.2024 r
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.31.2021_propafenonum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_51_302_15112021_o_168_propafenonum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
169/2021
metoprololum
ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia
15.11.2024 r
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/2021 11 09 OT Opracowanie off cykliczny metoprolol_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_51_303_15112021_o_169_metoprololum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
170/2021
mycophenolas mofetil
steroidozależny zespół nerczycowy, steroidooporny zespół nerczycowy, cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń, nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, neuropatia zapalna oraz miopatia zapalna
15.11.2024 r
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT.4221.28.2021_mycophenolas_mofetil_10112021_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_51_304_15112021_o_170_mycophenolas_mofetil_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
176/2021
niwolumab
leczenie dzieci w wieku 12-18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku i leczeniu brentuksymabem z wedotyną
29.11.2024 r
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/RPT/OT 4221.51.2021_niwolumab_zmiany_PL_B_100_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2021/ORP/U_53_320_29112021_o_176_niwolumab_off-label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
2/2022
azathioprinum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
10.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.2.2022_off_label_azathioprinum_cyclophosphamidum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_10_10012022_o_2_azathioprinum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
3/2022
cyclophosphamidum
choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL, amyloidoza
10.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.1.2022_off_label_ciclophosphamidum_amyloidoza_v1.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_11_10012022_o_3_cyclophosphamidum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
4/2022
cholecalciferolum
osteoporoza posterydowa - profilaktyka
10.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.3.2022_off_label_COLECALCIFEROLUM_RISEDRONATUM_osteoporoza.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_12_10012022_o_4_colecalciferolum_off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
5/2022
risedronatum natricum
osteoporoza posterydowa - profilaktyka
10.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.3.2022_off_label_COLECALCIFEROLUM_RISEDRONATUM_osteoporoza.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_2_13_10012022_o_5_risedronatum natricum _off_label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
6/2022
acidum folicum
schorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem
17.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.4.2022_acidum_folicum_off_label_schorzenia reumatyczne.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_17_17012022_o_6_acidum folicum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
7/2022
nitrendipinum
objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe
17.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.6.2022_nitrendypinum_off_label_objaw_Raynauda.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_18_17012022_o_7_nitrendipinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
8/2022
amlodipinum
objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe
17.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.5.2022_amlodypinum_off_label_objaw_Raynauda.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_19_17012022_o_8_amlodipinum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
9/2022
budesonidum
wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia
17.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/BP.4221.7.2022_budesonidum_off_label_wirusowe_zapalenie_krtani.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_3_20_17012022_o_9_budesonidum_off_label_cykl.pdf" target="_blank">
10/2022
oxaliplatinum
w wielu wskazaniach
24.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.52.2021_off-label_oksaliplatyna_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_4_22_24012022_o_10_oxaliplatinum_off label.pdf" target="_blank">
14/2022
romiplostym
rozpoznanie przetrwałej rozumianej jako trwającej powyżej 6 miesięcy, pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP
31.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.53.2021_Zmiana_PL_B.98_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_5_30_31012022_o_14_romiplostym_off-label_zacz.pdf" target="_blank">
15/2022
clofarabinum
• histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0);
• ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0).
31.01.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.4.2022_clofarabinum.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_5_31_31012022_o_15_clofarabinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
16/2022
kabozantynib
w monoterapii w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) u dorosłych po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją pod warunkiem ustąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych stosowanej wcześniej terapii
07.02.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.2.2022_zmiana_PL_B5_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_6_35_07022022_o_16_kabozantynib_off-label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
29/2022
vigabatrinum
stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia
28.02.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.6.2022_OFF_vigabatrinum_TSC_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_9_52_28022022_o_29_vigabatrinum_off-label_cykl_prop_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
30/2022
colistinum
zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza, a za niezasadną dalszą refundację we wskazaniu: zakażenia dolnych dróg oddechowych – profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza
28.02.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.7.2022_colistinum_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_9_53_28022022_o_30_colistinum_off-label_cykl_prop_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
31/2022
itraconazolum
zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka
28.02.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.8.2022_itraconazolum_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_9_54_28022022_o_31_itraconazolum_off-label_cykl_prop_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
33/2022
acidum
mycophenolicum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
07.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_60_o_33_acidum mycophenolicum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
34/2022
azathioprinum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
07.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_61_o_34_azathioprinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
35/2022
everolimusum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
07.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_62_o_35_everolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
36/2022
tacrolimusum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
07.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_63_o_36_tacrolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
37/2022
sirolimusum
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
07.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.10.2022_stan_po_przeszczepie_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_10_64_o_37_sirolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
41/2022
ciclosporinum
aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny – leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
14.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.11.2022_ciclosporinum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_70_14032022_o_41_ciclosporinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
42/2022
cyclophosphamidum
zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami
14.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.12.2022_cyclophosphamidum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_71_14032022_o_42_cyclophosphamidum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
43/2022
sorafenibum
leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48)
14.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT 4220 13 2022 Sorafenib GIST.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_72_14032022_o_43_sorafenibum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
44/2022
danazolum
małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny
14.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.14.2022_OFF_danazol_ITP_MDS.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_73_14032022_o_44_danazolum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
45/2022
sirolimusum
stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych
14.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.5.2022_OFF_sirolimus_TSC_LAM_PEC.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_74_14032022_o_45_sirolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
46/2022
valganciclovirum
zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej
14.03.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4220.9.2022_valganciclovirum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_11_75_14032022_o_46_valganciclovirum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
53/2022
prednisolonum
autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18. roku życia, autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18. roku życia, eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18. roku życia
11.04.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/2022 04 06 OT off-label prednisolonum raport_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_14_95_11042022_o_53_prednisolonum_off-label_zacz_REOPTR.pdf" target="_blank">
58/2022
posaconazolum
ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż.
25.04.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.20.2022_pozakonazol_BIP_REOPTR.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_16_103_25042022_o_58_posaconazolum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
62/2022
kwas walproinowy
pacjenci w wieku 18 lat i powyżej z prawidłowo rozpoznaną migreną przewlekłą wg. obowiązujących kryteriów ICHD (International Classification of Headache Disorders), w oparciu o dzienniczek bólu głowy pacjenta z ostatnich 4 miesięcy
02.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.25.2022 kwas walproinowy.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_107_02052022_o_62_kwas walproinowy_off-labe_zacz.pdf" target="_blank">
63/2022
peginterferonum alfa-2a
C84.0 ziarniniak grzybiasty; C84.1 choroba Sezary'ego; D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna
02.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.26.2022_PEG_INF.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_108_02052022_o_63_peginterferonum alfa-2a_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
64/2022
sirolimusum
zespół Klippel- Trénaunay
02.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.27.2022_Sirolimusum_BIP.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_109_02052022_o_64_sirolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
65/2022
tacrolimusum
miastenia
02.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.29.2022_takrolimus_miastenia.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_110_02052022_o_65_tacrolimusum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
66/2022
carbamazepinum
napady padaczkowe w bezobjawowych przerzutach do kory ruchowej mózgu - profilaktyka
02.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.8.2021_OFF_LABEL_karbamazepina_gabapentyna_ketoprofen_lamotrygina_opracowanie.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_17_111_02052022_o_66_carbamazepinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
68/2022
prednisonum
miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego)
09.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/OT.4221.28.2022_prednisonum_miastenia.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_18_114_09052022_o_68_prednisonum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
71/2022
haloperidol
choroba Huntingtona
09.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/2022_05_04_OT_Haloperidol_Olanzapina.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_18_120_09052022_o_71_haloperidol_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">
72/2022
olanzapinum
choroba Huntingtona
09.05.2025 r.
<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/RPT/2022_05_04_OT_Haloperidol_Olanzapina.pdf" target="_blank">

<
td align="center">a href="/assets/files/off/2022/ORP/U_18_121_09052022_o_72_olanzapinum_off-label_cykl_zacz.pdf" target="_blank">