Wersja

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 1,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337056; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 3 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337155; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 4,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337230 we wskazaniu określonym stanem klinicznym, tj. Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji

Wskazanie:

Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2631.2024.3.KKL; PLR.4500.2632.2024.2.KKL; PLR.4500.2630.2024.2.KKL; 13.08.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 157/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 157/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 157/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 157/2024
Uzupełnienie do zlecenia 157/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 157/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 157/2024

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 157/2024 analiza OT.423.0.6.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Reagila (kariprazyna) we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
Prof. Agata Szulc	Plik PDF	Uwaga ogólna, podkreślono potrzebę dostępu do różnych opcji terapeutycznych (w tym kariprazyny stosowanej w przypadku nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do stosowania innych leków), optymalizacji leczenia i indywidualizacji terapii w leczeniu schizofrenii Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone