Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:\r\n
Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 1,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337056; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 3 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337155; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 4,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337230 we wskazaniu określonym stanem klinicznym, tj. Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji
Wskazanie:\r\n
Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2631.2024.3.KKL; PLR.4500.2632.2024.2.KKL; PLR.4500.2630.2024.2.KKL; 13.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:<br></p>
\r\n
\r\n Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 157/2024\r\n \r\n Analiza kliniczna do zlecenia 157/2024\r\n \r\n Analiza ekonomiczna do zlecenia 157/2024\r\n \r\n Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 157/2024\r\n \r\n Uzupełnienie do zlecenia 157/2024<br>
</p>
\r\n
Analiza Weryfikacyjna Agencji:<br></p>
\r\n\r\n Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 157/2024\r\n
Uwagi do Analiz:<br></p>
Termin zgłaszania uwag upływa: 29.11.2024r.
\r\n
\r\n Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 157/2024
<h3>Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 157/2024 analiza OT.423.0.6.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Reagila (kariprazyna) we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Prof. Agata Szulc
Plik PDF
Uwaga ogólna, podkreślono potrzebę dostępu do różnych opcji terapeutycznych (w tym kariprazyny stosowanej w przypadku nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do stosowania innych leków), optymalizacji leczenia i indywidualizacji terapii w leczeniu schizofrenii Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzone
\r\n
