Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:\r\n
Amvuttra, Vutrisiran, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 25 mg/0,5 ml, ml, GTIN: 04150181110077
Wskazanie:\r\n
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1554.2024.14.DGO; 23.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:<br></p>
\r\n 
\r\n Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 125/2024\r\n \r\n Analiza kliniczna do zlecenia 125/2024\r\n \r\n Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2024\r\n \r\n Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 125/2024\r\n \r\n Uzupełnienie do zlecenia 125/2024<br>
</p>
\r\n
Analiza Weryfikacyjna Agencji:<br></p>
\r\n \r\n Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 125/2024\r\n
Uwagi do Analiz:<br></p>
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2024r.
\r\n 
\r\n Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 125/2024\r\n
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
style="text-align: left;" colspan="3" align="left">
BIP – 125/2024 analiza OT.423.1.45.2024 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
style="text-align: left;" colspan="3" align="left">WWniosek o objęcie refundacją leku Amvuttra (wutrisyran) w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (ICD-10: E85.1)” |
||
| style="width Zgłaszający uwagi
|
style="width Treść uwagi
|
style="width Komentarz AOTM
|
style="width STATUS
|
| style="text-align |
style="text-align |
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Rozpatrzono |
\r\n
