Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Amvuttra, Vutrisiran, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 25 mg/0,5 ml, ml, GTIN: 04150181110077

Wskazanie:

We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1554.2024.14.DGO; 23.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 125/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 125/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2024
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 125/2024
pdf Uzupełnienie do zlecenia 125/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 125/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 125/2024

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 125/2024 analiza OT.423.1.45.2024 Tytuł analizy weryfikacyjnej WWniosek o objęcie refundacją leku Amvuttra (wutrisyran) w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (ICD-10: E85.1)” Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM STATUS Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Rozpatrzono
  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • go to zlecenie

    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl

    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP

    Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
    AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
    Social media
    LinkedIn
    Youtube
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2026.