Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Takhzyro, Lanadelumabum, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN:00642621076103
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1112.2024.14.KKL; 26.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 128/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 128/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 128/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.09.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 128/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 128/2024, analiza nr OT.423.1.47.2024 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Takhzyro (lanadelumab) w ramach programu lekowego „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10 D84.1)” |
||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Iwona Dobrowolska Takeda Pharma sp. z o.o. |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
||
| prof. dr hab. n. med. Karina Małgorzata Jahnz-Różyk Konsultant Krajowa w dz. alergologii |
Eksperci podkreślają zasadność rozszerzenia dostępu do wnioskowanej terapii, nie tylko ze względu na skuteczność leczenia profilaktycznego, ale i jego znaczącego wpływu na funkcjonowanie i jakość życia chorych oraz ich rodzin. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA. |
||
| prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak Konsultant Krajowy w dz. endokrynologii i diabetologii dziecięcej | |||
