Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:\r\n
Takhzyro, Lanadelumabum, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN:00642621076103
Wskazanie:\r\n
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1112.2024.14.KKL; 26.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
/>
Analizy Wnioskodawcy:<br></p>
Analiza Weryfikacyjna Agencji:< Uwagi do Analiz:< Termin zgłaszania uwag upływa: 12.09.2024r. BIP – 128/2024, analiza nr OT.423.1.47.2024 Takhzyro (lanadelumab) w ramach programu lekowego „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10 D84.1)” Iwona Dobrowolska xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx <\r\n 
/>\r\n Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 128/2024\r\n />\r\n Analiza kliniczna do zlecenia 128/2024\r\n />\r\n Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2024\r\n />\r\n Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 128/2024<br>
</p>
\r\n />br></p>
\r\n />\r\n Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2024\r\n\r\n />br></p>
\r\n 
/>\r\n Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 128/2024\r\n\r\n\r\n\r\nKomentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
\r\n
\r\n \r\n \r\n
\r\n \r\n \r\n style="width =": 15%;">
\r\n style="width =": 15%;">
\r\n style="width =": 90%;">
\r\n
\r\n
style="text-align
: ="center;">
\r\n Takeda Pharma sp. \r\nz o.o.\r\n\r\n style="text-align
: ="center;">
/>\r\n style="text-align
: ="justify;">
<br />/p>
style="text-align
:="justify">
align="center;">\r\n prof. dr hab. n. med. Karina Małgorzata Jahnz-Różyk\r\n Konsultant Krajowa w dz. alergologii\r\n\r\n style="text-align
: ="center;">
/> \r\n rows
tylepan="text-2" align: ="justify;">
Eksperci podkreślają zasadność rozszerzenia dostępu do wnioskowanej terapii, nie tylko ze względu na skuteczność leczenia profilaktycznego, ale i jego znaczącego wpływu na funkcjonowanie i jakość życia chorych oraz ich rodzin.
\r\n Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.\r\n\r\n
style="text-align
:="justify">
align="center;">\r\n prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak\r\n Konsultant Krajowy w dz. endokrynologii i diabetologii dziecięcej\r\n\r\n\r\n style="text-align
: ="center;">
/> \r\n style="text-align
: ="justify;">\r\n  an style="text-decoration: underline;">
Uwaga do zapisów programu lekowego.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n
/>\r\n
