Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Takhzyro, Lanadelumabum, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN:00642621076103
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1112.2024.14.KKL; 26.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 128/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 128/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 128/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.09.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 128/2024
> Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 128/2024, analiza nr OT.423.1.47.2024 Tytuł analizy weryfikacyjnej Takhzyro (lanadelumab) w ramach programu lekowego „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10 D84.1)” Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM Rozpatrzone Iwona Dobrowolska Takeda Pharma sp. z o.o. Plik PDF xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx prof. dr hab. n. med. Karina Małgorzata Jahnz-Różyk Konsultant Krajowa w dz. alergologii Plik PDF Eksperci podkreślają zasadność rozszerzenia dostępu do wnioskowanej terapii, nie tylko ze względu na skuteczność leczenia profilaktycznego, ale i jego znaczącego wpływu na funkcjonowanie i jakość życia chorych oraz ich rodzin. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA. prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak Konsultant Krajowy w dz. endokrynologii i diabetologii dziecięcej Plik PDF Uwaga do zapisów programu lekowego. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. >
