Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lokelma, Sodium zirconium cyclosilicate, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 5 g, 30 saszetki, GTIN: 05000456088428
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3458.2024.4.DŻY; 30.09.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 174/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 174/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 174/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 174/2024
Uzupełnienie do zlecenia 174/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 174/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 19.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 174/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 170/2024 analiza OT.423.0.11.2024 Tytuł analizy weryfikacyjnej Wniosek o objęcie refundacją leku Jardiance (empagliflozyna), we wskazaniu: cukrzyca typu 2, u pacjentów stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący, z HbA1c ≥7% oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1. potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2.uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3. obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn i ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, otyłość, Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM STATUS Krzysztof Kornas AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
