|
Numer opinii
|
Substancja czynna
|
Wskazania pozarejestracyjne
|
Data obowiązywania
|
RPT
|
ORP
|
|---|---|---|---|---|---|
| 360/2017 | kwas ursodeoksycholowy | pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC) | 06.11.2020 r. |  |
|
| 157/2018 | goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum | obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu | 02.07.2021 r. | |
|
| 211/2018 | mesalazyna | popromienne zapalenie błony śluzowej odbytu (PZBSO) | 13.08.2021 r. | |
|
| 227/2018 | fingolimod | program lekowy: „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia lekami terapii pierwszego rzutu lub w szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”; wskazanie pozarejestracyjne: dla populacji pacjentów w wieku od 12 do 18 roku życia. | 20.08.2021 r. | |
|
| 244/2018 | propranololum | napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste | 10.09.2021 r. | |
|
| 253/2018 | filgrastimum | gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) – w przypadkach innych niż określone w ChPL, anemia aplastyczna, neutropenia wrodzona – w przypadkach innych niż określone w ChPL, neutropenia nabyta – w przypadkach innych niż określone w ChPL. | 24.09.2021 r. | |
|
| 254/2018 | doxorubicinum liposomanum | nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych | 24.09.2021 r. | |
|
| 271/2018 | salbutamolum | bradykardia u dzieci do 18 roku życia | 08.10.2021 r. | |
|
| 309/2018 | lansoprazol, pantoprazol, omeprazol | zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia | 03.12.2021 r. | |
|
| 319/2018 | furosemidum | objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające | 10.12.2021 r | |
|
| 320/2018 | aprepitantum | wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem doksorubicyny i cyklofosfamidu – profilaktyka | 10.12.2021 r. | |
|
| 321/2018 | doxazosinum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia | 10.12.2021 r. | |
|
| 322/2018 | valganciclovirum | innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 10.12.2021 r. | |
|
| 323/2018 | carbamazepinum, lamotriginum | innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 10.12.2021 r. | |
|
| 324/2018 | carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum | innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 10.12.2021 r. | |
|
| 331/2018 | levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum | dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny | 20.12.2021 r. | |
|
| 332/2018 | atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum | ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów | 20.12.2021 r. | |
|
| 333/2018 | budesonidum | postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, mikroskopowe zapalenie jelit | 20.12.2021 r. | |
|
| 334/2018 | octreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL; objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL | 20.12.2021 r. | |
|
| 335/2018 | lanreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChP | 20.12.2021 r. | |
|
| 336/2018 | phenoxymethylpenicillinum | zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka | 20.12.2021 r. | |
|
| 337/2018 | dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum | innych niż określone w ChPL | 20.12.2021 r. | |
|
| 338/2018 | ciclosporinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 339/2018 | dexamethasonum | nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja | 20.12.2021 r. | |
|
| 340/2018 | hydrocortisonum | powikłania skórne u chorych na nowotwory – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 20.12.2021 r. | |
|
| 341/2018 | amiloridum + hydrochlorothiazidum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 342/2018 | colecalciferolum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 343/2018 | mycophenolas mofetil | steroidozależny zespół nerczycowy, steroidooporny zespół nerczycowy, cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń, nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, neuropatia zapalna oraz miopatia zapalna | 20.12.2021 r. | |
|
| 344/2018 | benazeprilum | innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 20.12.2021 r. | |
|
| 345/2018 | ramiprilum | przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 346/2018 | candesartanum cilexetilum | nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 347/2018 | losartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 348/2018 | telmisartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 349/2018 | valsartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 350/2018 | enalaprilum | niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 351/2018 | quinaprilum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 352/2018 | spironolactonum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 353/2018 | propafenonum | nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 354/2018 | azathioprinum | nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 355/2018 | sulfalazinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 20.12.2021 r. | |
|
| 356/2018 | metoprololum | ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia; niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 357/2018 | diazepamum | drgawki inne niż określone w ChPL | 20.12.2021 r. | |
|
| 358/2018 | theophyllinum | bradykardia u dzieci do 18 roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 359/2018 | carvedilolum | zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia | 20.12.2021 r. | |
|
| 360/2018 | ketoconazolum | choroba Cushinga; zespół Cushinga, ze względów formalnych | 20.12.2021 r. | |
|
| 361/2018 | prednisolonum, prednisonum | autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18 r.ż., autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18 r.ż., eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż., stan po przeszczepie nerki u dzieci do 18 r.ż. oraz prednisonum we wskazaniu innym niż ujęte w charakterystyce produktu leczniczego, tj.: eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. | 20.12.2021 r. | |
|
| 19/2019 | voriconazolum | profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności | 14.01.2022 r. | |
|
| 32/2019 | azathioprinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 11.02.2022 r. | |
|
| 33/2019 | cyclophosphamidum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 11.02.2022 r. | |
|
| 34/2019 | cholecalciferolum | osteoporoza posteroidowa – profilaktyka | 11.02.2022 r. | |
|
| 35/2019 | risedronatum natricum | osteoporoza posteroidowa – profilaktyka | 11.02.2022 r. | |
|
| 46/2019 | acidum folicum | schorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem | 18.02.2022 r. | |
|
| 47/2019 | nitrendipinum | objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe | 18.02.2022 r. | |
|
| 48/2019 | amlodipinum | objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe | 18.02.2022 r. | |
|
| 49/2019 | budesonidum | wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia | 18.02.2022 r. | |
|
| 59/2019 | clofarabinum | profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności | 05.03.2022 r. | |
|
| 96/2019 | valganciclovirum | zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie - w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej | 15.04.2022 r. | |
|
| 103/2019 | vigabatrinum | stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia | 15.04.2022 r. | |
|
| 104/2019 | sulfamethoxazolum+trimethoprimum | zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenie Pneumocystis jirovecii u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 15.04.2022 r. | |
|
| 105/2019 | cyclophosphamidum | zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami | 15.04.2022 r. | |
|
| 106/2019 | sorafenibum | leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48) | 15.04.2022 r. | |
|
| 107/2019 | colistinum | zakażenia dolnych dróg oddechowych – profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza; zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza | 15.04.2022 r. | |
|
| 108/2019 | danazolum | małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny | 15.04.2022 r. | |
|
| 109/2019 | sirolimusum | stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych | 15.04.2022 r. | |
|
| 110/2019 | acidum mycophenolicum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 15.04.2022 r. | |
|
| 111/2019 | azathioprinum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 15.04.2022 r. | |
|
| 112/2019 | everolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 15.04.2022 r. | |
|
| 113/2019 | tacrolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 15.04.2022 r. | |
|
| 114/2019 | sirolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 15.04.2022 r. | |
|
| 115/2019 | ciclosporinum | we wskazaniach pozarejestracyjnych | 15.04.2022 r. | |
|
| 116/2019 | itraconazolum | zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka | 15.04.2022 r. | |
|
| 155/2019 | peginterferon alfa-2a i peginterferon alfa-2b |
we wskazaniach pozarejestracyjnych: peginterferonum alfa-2a (C64 nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej, C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego, C84.2 chłoniak strefy T, C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny, C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T, C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T, C85 inne i nieokreślone postacie chłoniaków nieziarniczych, C85.1 chłoniak z komórek B, nieokreślony, C85.7 inne określone postacie chłoniakka nieziarniczego, C85.9 chłoniak nieziarniczy, nieokreślony, C91.4 białaczka włochatokomórkowa (hairy-cell), C96.2 guzy złośliwe z komórek tucznych, D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna). peginterferonum alfa-2b (C43 czerniak złośliwy skóry, C43.0 czerniak złośliwy wargi, C43.1 czerniak złośliwy powieki, łącznie z kątem oka, C43.2 czerniak złośliwy ucha i przewodu słuchowego zewnętrznego, C43.3 czerniak złośliwy innych i nieokreślonych części twarzy, C43.4 czerniak złośliwy skóry owłosionej głowy i skóry szyi, C43.5 czerniak złośliwy tułowia, C43.6 czerniak złośliwy kończyny górnej łącznie z barkiem, C43.7 czerniak złośliwy kończyny dolnej łącznie z biodrem, C43.8 czerniak złośliwy skóry przekraczający wyżej określone granice, C43.9 czerniak złośliwy skóry, nieokreślony, C82 chłoniak nieziarniczy guzkowy (grudkowy), C82.0 z małych wpuklonych (szczelinowatych=cleaved) komórek, guzkowy, C82.7 inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego, C90.0 szpiczak mnogi, C91.0 ostra białaczka limfoblastyczna, C91.1 przewlwkła białaczka limfocytowa, C91.3 białaczka prolimfocytarna, C91.5 białączka dorosłych z komórek T, C92.1 przewlekła białaczka szpikowa, E85 amyloidoza /skrobiawica/, E85.3 wtórne amyloidozy narządowe, E85.4 zlokalizowane (narządowe) odkładanie się mas skrobiowatych, E85.8 inne amyloidozy, E85.9 amyloidoza, nieokreślona, C64 nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej, C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego, C84.2 chłoniak strefy T, C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny, C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T, C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T, C91.4 białaczka włochatokomórkowa (hairy-cell), D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna) | 03.06.2022 r. | |
|
| 156/2019 | rytuksymab | we wskazaniu pozarejestracyjnym: B.91 „Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję (ICD-10 L10)” | 03.06.2022 r. | |
|
| 157/2019 | sirolimusum | zespół Klippel-Trenaunay | 10.06.2022 r. | |
|
| 167/2019 | lamivudinum | leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem | 17.06.2022 r. | |
|
| 168/2019 | peginterferonum alfa-2a | we wskazaniach pozarejestracyjnych | 17.06.2022 r. | |
|
| 169/2019 | interferonum alfa-2a | guzy złośliwe z komórek tucznych (ICD-10: C96) | 17.06.2022 r. | |
|
| 170/2019 | lakozamid | terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) | 17.06.2022 r. | |
|
| 171/2019 | haloperidol | choroba Huntingtona | 17.06.2022 r. | |
|
| 172/2019 | olanzapina | choroba Huntingtona | 17.06.2022 r. | |
|
| 173/2019 | amitriptilinum | zespół Klippel-Trenaunay | 17.06.2022 r. | |
|
| 174/2019 | carbamazepinum | zespół Klippel-Trenaunay | 17.06.2022 r. | |
|
| 175/2019 | diclofenacum | dyskopatia | 17.06.2022 r. | |
|
| 176/2019 | dinatri clodronas | postępujące, kostniejące zapalenie mięśni | 17.06.2022 r. | |
|
| 177/2019 | capecitabiunum | nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) | 17.06.2022 r. | |
|
| 178/2019 | posaconasolum | ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż., nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż., nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż | 17.06.2022 r. | |
|
| 179/2019 | sirolimusum | przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnegoy | 17.06.2022 r. | |
|
| 180/2019 | sunitynibum | leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej | 17.06.2022 r. | |
|
| 181/2019 | prednisonum | miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) | 17.06.2022 r. | |
|
| 182/2019 | tacrolimus *dnia 16.09.2019 r. skorygowano oczywistą pomyłkę pisarską w opinii Rady – zamiana słowa „prednisonum” na „tacrolimusum |
miastenia | 17.06.2022 r. | |
 |
| 187/2019 | donepezilum | otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona | 24.06.2022 r. | |
|
| 188/2019 | rivastigminum | otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona | 24.06.2022 r. | |
|
| 189/2019 | quetiapinum | zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem | 24.06.2022 r. | |
|
| 190/2019 | desmopressinum | monosymptomatyczne moczenie nocne spowodowane nocną poliurią u pacjentów między 5 a 6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu w ciągu dnia | 01.07.2022 r. | |
|
| 211/2019 | posaconazolum | we wskazaniach pozarejestracyjnych | 08.07.2022 r. | |
|
| 219/2019 | crisantaspasum | we wskazaniach pozarejestracyjnych | 15.07.2022 r. | |
|
| 254/2019 | acidum folicum | łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem | 12.08.2022 r. | |
|
| 255/2019 | leflunomidum | młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu | 12.08.2022 r. | |
|
| 256/2019 | cetirizinum | atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa – u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego – u pacjentów od 6 miesiąca życia | 12.08.2022 r. | |
|
| 257/2019 | levocetirizini dichydrochloridum | atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia | 12.08.2022 r. | |
|
| 258/2019 | loratadinum | atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia | 12.08.2022 r. | |
|
| 260/2019 | amiloridum+hydrochlorothiazidum | moczówka nerkopochodna | 19.08.2022 r. | |
|
| 261/2019 | fenoterolum+ipratropii_bromidum | mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo – płucna, dyskineza rzęsek | 19.08.2022 r. | |
|
| 262/2019 | ipratropii_bromidum | mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo – płucna, dyskineza rzęsek, ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych | 19.08.2022 r. | |
|
| 263/2019 | prednisonum | obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL, choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL, stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku |
19.08.2022 r. | |
|
| 301/2019 | methotrexatum | sarkoidoza, ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 23.09.2022 r. | |
|
| 302/2019 | leuprolelinum | • ICD-10: C48.0 – przestrzeń zaotrzewnowa – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy; • ICD-10: C49.4 – tkanka łączna i tkanka miękka brzucha – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy; • ICD-10: C49.5 – tkanka łączna i tkanka miękka miednicy – w przypadku: agresywnego naczyniakośluzaka (angiomyxoma agressivum) lub mięsaka podścieliskowego macicy |
23.09.2022 r. | |
|
| 303/2019 | azathioprinum | sarkoidoza, śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL, ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 23.08.2022 r. | |
|
| 304/2019 | cyclophosphamidum | sarkoidoza, śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 23.09.2022 r. | |
|
| 308/2019 | entecavirum i tenofovirum disoproxilum | profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV (ICD 10: B18.0, B18.1, B18.9, B19.0, B19.9, C22.0, C82, C83, C85, C91, C92, D45, D47, D75, Z94" | 30.09.2022 r. | |
|
| 321/2019 | arsenicum trioxidum | C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa | 09.10.2022 r. | |
|
| 336/2019 | spironolactonum | pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory | 21.10.2022 r. | |
|
| 337/2019 | bisoprololum | tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r. ż. | 21.10.2022 r. | |
|
| 338/2019 | chlorambucilum | amyloidoza | 21.10.2022 r. | |
|
| 339/2019 | mycophenolas mofetil | choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego | 21.10.2022 r. | |
|
| 340/2019 | amoxicillinum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 21.10.2022 r. | |
|
| 341/2019 | amoxicillinum + acidum clavulanicum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 21.10.2022 r. | |
|
| 342/2019 | sulfamethoxazolum+trimethoprimum | zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem - profilaktyka | 21.10.2022 r. | |
|
| 343/2019 | diclofenacum | ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL | 21.10.2022 r. | |
|
| 344/2019 | tacrolimusum | idiopatyczny zespół nerczycowy – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; toczniowe zapalenie nerek – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę | 21.10.2022 r. | |
|
| 345/2019 | sirolimusum | cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego - oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach | 21.10.2022 r. | |
|
| 362/2019 | sulfasalazinum | zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych | 04.11.2022 r. | |
|
| 382/2019 | oktreotyd | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 25.11.2022 r. | |
|
| 383/2019 | letrozol; anastrozol; eksemestan | hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w ChPL | 25.11.2022 r. | |
|
| 384/2019 | deltaparinum natricum | terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL | 25.11.2022 r. | |
|
| 385/2019 | enoxaparinum natricum | terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL | 25.11.2022 r. | |
|
| 386/2019 | nadroparinum calcicum | terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży – w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL | 25.11.2022 r. | |
|
| 392/2019 | pirfenidon | alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem | 02.12.2022 r. | |
|
| 393/2019 | peginterferon alfa 2a | nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej | 02.12.2022 r. | |
|
| 402/2019 | mesalazinum | mikroskopowe zapalenie jelit; choroba uchyłkowa jelit | 16.12.2022 r. | |
|
| 416/2019 | azithromycinum | mukowiscydoza | 16.12.2022 r. | |
|
| 417/2019 | metotreksat | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 16.12.2022 r. | |
|
| 436/2019 | peginterferonum alfa-2a | chłoniaki skórne T-komórkowe (ICD-10 C.84, C.84.0, C.84.1) | 23.12.2022 r. | |
|
| 20/2020 | anakinra |
|
20.01.2023 r. | |
|
| 28/2020 | oksaliplatyna | nowotwory dróg żółciowych i pęcherzyka żółciowego | 10.02.2023 r. | |
|
| 33/2020 | chloroquinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL - porfiria skórna późna | 17.02.2023 r. | |
|
| 34/2020 | metforminum | zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy | 17.02.2023 r. | |
|
| 35/2020 | venlafaxinum | bólowa polineuropatia cukrzycowa | 17.02.2023 r. | |
|
| 43/2020 | styrypentol | złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt | 24.02.2023 r. | |
|
| 73/2020 | colistinum | pierwotna dyskineza rzęsek | 06.04.2023 r. | |
|
| 74/2020 | dornasum alfa | pierwotna dyskineza rzęsek | 06.04.2023 r. | |
|
| 75/2020 | progesteronum | profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym | 06.04.2023 r. | |
|
| 83/2020 | sirolimusum | angiomatoza | 20.04.2023 r. | |
|
| 105/2020 | teriflunomidum | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 11.05.2023 r. | |
|
| 106/2020 | dimethylis fumaras | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 11.05.2023 r. | |
|
| 107/2020 | peginterferonum beta-1a | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 11.05.2023 r. | |
|
| 117/2020 | brentuximabum vedotinum | zmiany w schemacie dawkowania w ramach programu lekowego: „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina, C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)," poprzez zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów | 18.05.2023 r. | |
|
| 118/2020 | cyproteronum | F64.0 (wg. ICD-10) | 18.05.2023 r. | |
|
| 119/2020 | cyproteronum +ethinylestradiolum | F64.0 (wg. ICD-10) | 18.05.2023 r. | |
|
| 120/2020 | estradiolum | F64.0 (wg. ICD-10) | 18.05.2023 r. | |
|
| 125/2020 | sirolimusum | zespół gumiastych zmian barwnikowych | 25.05.2023 r. | |
|
| 133/2020 | budesonidum | indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające; indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego - Crohna z zajęciem jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5 -ASA jest niewystarczające | 01.06.2023 r. | |
|
| 137/2020 | prednisonum | miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia | 08.06.2023 r. | |
|
| 138/2020 | pregabalinum | neuropatia u dzieci do 18 roku życia | 08.06.2023 r. | |
|
| 146/2020 | desmopressinum | pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego | 15.06.2023 r. | |
|
| 238/2020 | acidum ursodeoxycholicum | cholestaza ciężarnych | 21.09.2023 r. | |
|
| 239/2020 | fentanylum | ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków | 21.09.2023 r. | |
|
| 258/2020 | brivaracetamum | terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych | 05.10.2023 r. | |
|
| 272/2020 | capecitabinum | rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych (C22.1); nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego (C23); zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe (C24.0); brodawka większa dwunastnicy Vatera (C24.1); zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych (C24.8); drogi żółciowe, nieokreślone (C24.9) w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych | 19.10.2023 r. | |
|
| 305/2020 | mitoxantronum | leczenie wznowy ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci | 09.11.2023 r. | |
|
| 333/2020 | acidum zoledronicum | uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie w kategorii dostępności refundacyjnej opisanej w art. 6 ust. 1 pkt 3 lit. b, tj. stosowany w chemioterapii | 14.12.2023 r. | |
|
| 348/2020 | netupitantum + palonosetronum | wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem antybiotyku z grupy antracyklin i cyklofosfamidu - profilaktyka | 21.12.2023 r. | |
|
| 48/2021 | tetrabenazyna | dystonia uogólniona z ruchami mimowolnymi pląsawiczymi | 22.03.2024 r. | |
|
| 53/2021 | bewacyzumabum | leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0) | 06.04.2024 r. | |
|
| 54/2021 | olaparibum | • leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (w stopniu III i IV wg klasyfikacji FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z obecnością mutacji BRCA1/2 (dziedzicznej i (lub) somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) po ukończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny; • leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny |
06.04.2024 r. | |
|
| 63/2021 | goserelinum, leuprorelinum triptorelinum | obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań dostosowania cyproteronu | 04.05.2024 r. | |
|
| 66/2021 | doxorubicinum liposomanum | nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych | 17.05.2024 r. | |
|
| 67/2021 | levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum | dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny | 17.05.2024 r. | |
|
| 68/2021 | lamotrygina, kwas walproionowy, venlafaxinum | leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy | 17.05.2024 r. | |
|
| 76/2021 | lansoprazol, omeprazol, pantoprazol | zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia | 21.06.2024 r. | |
|
| 77/2021 | budesonidum | postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi | 21.06.2024 r. | |
|
| 78/2021 | rysperydon, arypirydon, topiramat, sulpiryd, zyprazydon | Zespół Tourette’a | 21.06.2024 r. | |
|
| 83/2021 | aksytynib | I linia w połączeniu z przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko receptorowi programowanej śmierci komórki 1(PD-1) oraz III linia w monoterapii leczenia raka nerkowokomórkowego, w ramach Programu Lekowego B.10 „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)" |
28.06.2024 r. | |
|
| 84/2021 | ewerolimus | III linia leczenia raka nerkowokomórkowego, w ramach Programu Lekowego B.10 „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)" |
28.06.2024 r. | |
|
| 86/2021 | carvedilolum | zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia | 05.07.2024 r. | |
|
| 87/2021 | benazeprilum | leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 05.07.2024 r. | |
|
| 88/2021 | candesartanum cilexetilum | nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 89/2021 | enalaprilum | niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 90/2021 | losartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 91/2021 | quinaprilum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 92/2021 | ramiprilum | przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 93/2021 | spironolactonum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 05.07.2024 r. | |
|
| 94/2021 | telmisartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 95/2021 | valsartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia |
05.07.2024 r. | |
|
| 98/2021 | prednisonum | eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. | 19.07.2024 r. | |
|
| 99/2021 | salbutamolum | bradykardia u dzieci do 18 roku życia | 19.07.2024 r. | |
|
| 100/2021 | amantadinum | dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie | 19.07.2024 r. | |
|
| 105/2021 | atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum | ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów | 26.07.2024 r. | |
|
| 106/2021 | propranolol | napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste | 26.07.2024 r. | |
|
| 107/2021 | diazepamum | drgawki inne niż określone w ChPL | 02.08.2024 r. | |
|
| 114/2021 | hydrocortisonum | powikłania skórne u chorych na nowotwory – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 09.08.2024 r. | |
|
| 115/2021 | voriconazolum | profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności | 09.08.2024 r. | |
|
| 118/2021 | filgrastimum | gorączka neutropeniczna, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta | 16.08.2024 r. | |
|
| 125/2021 | doxazasinum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia | 30.08.2024 r. | |
|
| 126/2021 | valganciclovirum | innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 30.08.2024 r. | |
|
| 130/2021 | lanreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL | 06.09.2024 r. | |
|
| 131/2021 | octreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL | 06.09.2024 r. | |
|
| 132/2021 | sulfasalazinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 06.09.2024 r. | |
|
| 134/2021 | dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum | zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka; niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka; zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie; choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową; ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL; schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na: a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA, b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR, c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR, d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA |
27.09.2024 r. | |
|
| 138/2021 | azathioprinum | nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia |
04.10.2024 r. | |
|
| 139/2021 | theophyllinum | bradykardia u dzieci do 18 roku życia | 04.10.2024 r. | |
|
| 140/2021 | phenoxymethylpenicillinum | zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka |
04.10.2024 r. | |
|
| 141/2021 | ciclosporinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia; zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 r. ż. |
04.10.2024 r. | |
|
| 148/2021 | colecalciferolum | przewlekła choroba nerek | 18.10.2024 r. | |
|
| 153/2021 | dexamethasonum | nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja | 25.10.2024 r. | |
|
| 154/2021 | furosemidum | objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające | 25.10.2024 r. | |
|
| 155/2021 | carbamazepinum lamotriginum |
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 25.10.2024 r. | |
|
| 156/2021 | carbamazepinum gabapentinum ketoprofenum |
innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 25.10.2024 r. | |
|
| 157/2021 | amiloridum + hydrochlorothiazidum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 02.11.2024 r. | |
|
| 158/2021 | eltrombopag | w ramach proponowanego programu lekowego B.98 „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, w zakresie dawkowania innego niż określonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 02.11.2024 r. | |
|
| 159/2021 | romiplostym | w ramach proponowanego programu lekowego B.98 „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, w zakresie dawkowania innego niż określonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 02.11.2024 r. | |
|
| 164/2021 | oxaliplatinum | innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 08.11.2024 r. | |
|
| 168/2021 | propafenonum | nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia | 15.11.2024 r | |
|
| 169/2021 | metoprololum | ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia | 15.11.2024 r | |
|
| 170/2021 | mycophenolas mofetil | steroidozależny zespół nerczycowy, steroidooporny zespół nerczycowy, cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń, nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, neuropatia zapalna oraz miopatia zapalna | 15.11.2024 r | |
|
| 176/2021 | niwolumab | leczenie dzieci w wieku 12-18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku i leczeniu brentuksymabem z wedotyną | 29.11.2024 r | |
|
| 2/2022 | azathioprinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 10.01.2025 r. | |
|
| 3/2022 | cyclophosphamidum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL, amyloidoza | 10.01.2025 r. | |
|
| 4/2022 | cholecalciferolum | osteoporoza posterydowa - profilaktyka | 10.01.2025 r. | |
|
| 5/2022 | risedronatum natricum | osteoporoza posterydowa - profilaktyka | 10.01.2025 r. | |
|
| 6/2022 | acidum folicum | schorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem | 17.01.2025 r. | |
|
| 7/2022 | nitrendipinum | objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe | 17.01.2025 r. | |
|
| 8/2022 | amlodipinum | objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe | 17.01.2025 r. | |
|
| 9/2022 | budesonidum | wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia | 17.01.2025 r. | |
|
| 10/2022 | oxaliplatinum | w wielu wskazaniach | 24.01.2025 r. | |
|
| 14/2022 | romiplostym | rozpoznanie przetrwałej rozumianej jako trwającej powyżej 6 miesięcy, pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP | 31.01.2025 r. | |
|
| 15/2022 | clofarabinum | • histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0); • ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0). |
31.01.2025 r. | |
|
| 16/2022 | kabozantynib | w monoterapii w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) u dorosłych po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją pod warunkiem ustąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych stosowanej wcześniej terapii | 07.02.2025 r. | |
|
| 29/2022 | vigabatrinum | stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia | 28.02.2025 r. | |
|
| 30/2022 | colistinum | zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza, a za niezasadną dalszą refundację we wskazaniu: zakażenia dolnych dróg oddechowych – profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza | 28.02.2025 r. | |
|
| 31/2022 | itraconazolum | zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka | 28.02.2025 r. | |
|
| 33/2022 | acidum mycophenolicum |
stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 07.03.2025 r. | |
|
| 34/2022 | azathioprinum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 07.03.2025 r. | |
|
| 35/2022 | everolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 07.03.2025 r. | |
|
| 36/2022 | tacrolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 07.03.2025 r. | |
|
| 37/2022 | sirolimusum | stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 07.03.2025 r. | |
|
| 41/2022 | ciclosporinum | aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny – leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | 14.03.2025 r. | |
|
| 42/2022 | cyclophosphamidum | zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami | 14.03.2025 r. | |
|
| 43/2022 | sorafenibum | leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48) | 14.03.2025 r. | |
|
| 44/2022 | danazolum | małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny | 14.03.2025 r. | |
|
| 45/2022 | sirolimusum | stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych | 14.03.2025 r. | |
|
| 46/2022 | valganciclovirum | zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej | 14.03.2025 r. | |
|
| 53/2022 | prednisolonum | autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18. roku życia, autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18. roku życia, eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18. roku życia | 11.04.2025 r. | |
|
| 58/2022 | posaconazolum | ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż. | 25.04.2025 r. | |
|
| 62/2022 | kwas walproinowy | pacjenci w wieku 18 lat i powyżej z prawidłowo rozpoznaną migreną przewlekłą wg. obowiązujących kryteriów ICHD (International Classification of Headache Disorders), w oparciu o dzienniczek bólu głowy pacjenta z ostatnich 4 miesięcy | 02.05.2025 r. | |
|
| 63/2022 | peginterferonum alfa-2a | C84.0 ziarniniak grzybiasty; C84.1 choroba Sezary'ego; D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna | 02.05.2025 r. | |
|
| 64/2022 | sirolimusum | zespół Klippel- Trénaunay | 02.05.2025 r. | |
|
| 65/2022 | tacrolimusum | miastenia | 02.05.2025 r. | |
|
| 66/2022 | carbamazepinum | napady padaczkowe w bezobjawowych przerzutach do kory ruchowej mózgu - profilaktyka | 02.05.2025 r. | |
|
| 68/2022 | prednisonum | miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) | 09.05.2025 r. | |
|
| 71/2022 | haloperidol | choroba Huntingtona | 09.05.2025 r. | |
|
| 72/2022 | olanzapinum | choroba Huntingtona | 09.05.2025 r. | |
|
| 75/2022 | carbamazepinum | neuralgia i ból neuropatyczny inne niż określone w ChPL | 16.05.2025 r. | |
|
| 76/2022 | lakozamid | terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) | 16.05.2025 r. | |
|
| 77/2022 | posaconazolum | przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci powyżej 13 r.ż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci powyżej 13r.ż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego | 16.05.2025 r. | |
|
| 78/2022 | capecitabiunum | nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) | 16.05.2025 r. | |
|
| 79/2022 | sunitynibum | leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej | 16.05.2025 r. | |
|
| 80/2022 | peginterferonum alfa-2a | C92.1 przewlekła białaczka szpikowa | 16.05.2025 r. | |
|
| 83/2022 | donepezilum | otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona | 23.05.2025 r. | |
|
| 84/2022 | rivastigminum | otępienie z ciałami Lewy'ego | 23.05.2025 r. | |
|
| 85/2022 | quetiapinum | zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem | 16.05.2025 r. | |
|
| 88/2022 | posaconazolum | I. w ramach listy aptecznej: • ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. finansowanych w ramach katalogu chemioterapii: • ostra białaczka limfoblastyczna standardowego lub pośredniego ryzyka - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • chłoniaki złośliwe - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; • nowotwory lite - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; − wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. |
06.06.2025 r. | |
|
| 102/2022 | levocetirizini dihydrochloridum | alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry | 11.07.2025 r. | |
|
| 106/2022 | cetirizinum | alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry | 11.07.2025 r. | |
|
| 107/2022 | loratidinum | alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry | 11.07.2025 r. | |
|
| 108/2022 | acidum folicum | łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem | 11.07.2025 r. | |
|
| 109/2022 | leflunomidum | młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu | 11.07.2025 r. | |
|
| 114/2022 | amiloridum+hydrochlorathizidum | moczówka nerkopochodna | 18.07.2025 r. | |
|
| 115/2022 | prednisonum | obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL; choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL; stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku | 18.07.2025 r. | |
|
| 116/2022 | fenoteroli hydrobromidum + ipratropii bromidum | mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo – płucna; dyskineza rzęsek | 18.07.2025 r. | |
|
| 117/2022 | ipratropii bromidum | mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek; ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych | 18.07.2025 r. | |
|
| 122/2022 | etanercept | leczenie obwodowej postaci SpA | 08.08.2025 r. | |
|
| 128/2022 | azathioprinum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 16.08.2025 r. | |
|
| 129/2022 | cyclophosphamidum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 16.08.2025 r. | |
|
| 130/2022 | methotrexatum | sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL | 16.08.2025 r. | |
|
| 132/2022 | entecavirum i tenofovirum disoproxilum | profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV | 29.08.2025 r. | |
|
| 136/2022 | arsenicum trioxidum | C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa | 05.09.2025 r. | |
|
| 137/2022 | mycophenolas mofetil | choroby autoimmunizacyjne u osób z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego | 12.09.2025 r. | |
|
| 138/2022 | sirolimusum | cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach | 12.09.2025 r. | |
|
| 141/2022 | spironolactonum | pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory | 19.09.2025 r. | |
|
| 142/2022 | bisoprololum | tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r.ż. | 19.09.2025 r. | |
|
| 143/2022 | amoxicilinum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 19.09.2025 r. | |
|
| 144/2022 | amoxicillinum + acidum clavulanicum | zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka | 19.09.2025 r. | |
|
| 145/2022 | sulfamethoxazolum + trimethoprimum | zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem – profilaktyka | 19.09.2025 r. | |
|
| 146/2022 | chlorambucilum | amyloidoza | 19.09.2025 r. | |
|
| 147/2022 | tacrolimusum | idiopatyczny zespół nerczycowy i toczniowe zapalenie nerek | 19.09.2025 r. | |
|
| 156/2022 | octreotidum | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 24.09.2025 r. | |
|
| 157/2022 | letrozol, anastrozol, eksemestan | hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w ChPL | 24.09.2025 r. | |
|
| 158/2022 | enoxaparinum_natricum | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 24.09.2025 r. | |
|
| 159/2022 | nadroparinum_calcium | przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) | 24.09.2025 r. | |
|
| 168/2022 | azithromycinum | mukowiscydoza | 14.11.2025 r. | |
|
| 169/2022 | methotrexatum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 14.11.2025 r. | |
|
| 179/2022 | anakinra | inne wrodzone zespoły autozapalne: TRAPS; poligenowe zespoły autozapalne mediowane przez IL-1-Zespół Schnitzlera; amyloidoza wtórna, zależna od zmian autozapalnych | 19.12.2025 r. | |
|
| 3/2023 | chloroquinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; porfiria skórna późna | 16.01.2026 r. | |
|
| 4/2023 | metforminum | zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy | 16.01.2026 r. | |
|
| 5/2023 | venlafaxinum | bólowa polineuropatia cukrzycowa | 16.01.2026 r. | |
|
| 7/2023 | styrypentol | złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt | 23.01.2026 r. | |
|
| 11/2023 | octan_abirateronu | leczenie dorosłych pacjentów na hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami, którzy nie spełniają kryteriów wskazania rejestracyjnego wymienionych w załączniku C.XX.a, w połączeniu z deprywacją androgenową jako samodzielne leczenie lub początkowo w skojarzeniu z trwającą przez 18 tyg. chemioterapią opartą o docetaksel | 30.01.2026 r. | |
|
| 14/2023 | lenalidomid | w skojarzeniu z: • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym (chłoniakiem grudkowym w stopniu 1-3a, ((kody ICD-10: − C82.0 - z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) komórek, guzkowy; − C.82.1 - mieszany z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) i wielkich komórek, guzkowy; − C82.7 - inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego); • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio leczonymi chłoniakami strefy brzeżnej, kody ICD-10: − C85.1 - chłoniak z komórek b, nieokreślony; − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego; • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza, (kody ICD-10: − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego • tafasytamabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawrotową albo oporną na leczenie postacią chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, kod − C83 - chłoniaki nieziarnicze rozlane; − C83.2 - mieszany z dużych i małych komórek (rozlany); − C83.3 - wielkomórkowy (rozlany); − C83.4 - immunoblastyczny (rozlany); − C83.6 - niezróżnicowany (rozlany); − C83.8 - inne postacie rozlanych chłoniaków nieziarniczych); | 13.02.2026 r. | |
|
| 25/2023 | riociguatum, treprostinilum | • riocyguatum: klasa czynnościowa IV • treprostinilum: klasa czynnościowa II i nietolerowane leczenie riocyguatem stosowanym w leczeniu początkowym • terapia skojarzona riocyguatum i treprostinilum: a. klasa czynnościowa IV według NYHA/WHO lub b. klasa II i niewystarczająco skuteczne leczenie riocyguatem stosowanym w monoterapii w leczeniu początkowym; |
27.02.2026 r. | |
|
| 29/2023 | sirolimusum | angiomatoza | 6.03.2026 r. | |
|
| 30/2023 | peginterferon beta-1a | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 6.03.2026 r. | |
|
| 31/2023 | dimethylis fumaras | leczenie pacjentów w wieku od 12 lat | 6.03.2026 r. | |
|
| 32/2023 | colistinum | pierwotna dyskineza rzęsek | 6.03.2026 r. | |
|
| 33/2023 | dornasum alfa | pierwotna dyskineza rzęsek | 6.03.2026 r. | |
|
| 34/2023 | progesteronum | profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym | 6.03.2026 r. | |
|
| 45/2023 | sunitinibum | u dorosłych pacjentów z histologicznie potwierdzonym: • zaawansowanym lub przerzutowym nieoperacyjnym mięsakiem pęcherzykowym (alveolar soft part sarcoma), • samotnym guzem włóknistym (solitary fibrous tumor), • a także u wcześniej poddanych chemioterapii pacjentów z mięsakiem naczyniowym (angiosarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia – przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego |
27.03.2026 r. | |
|
| 48/2023 | everolimusum | leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym i niepowodzeniem wcześniejszego leczenia z zastosowaniem immunoterapii albo immunoterapii i inhibitorów kinaz tyrozynowych | 27.03.2026 r. | |
|
| 51/2023 | lanadelumab i ludzki inhibitor C1-esterazy | stosowanie zamiennie lanadelumabu i ludzkiego inhibitora C1-esterazy, czyli terapii dostępnej dotychczas i nowo wprowadzanej do refundacji w ramach programu lekowego B.122 „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”, w przypadku nieskuteczności jednej z nich lub jej nietolerancji. | 3.04.2026 r. | |
|
| 53/2023 | sunitinibum | • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 szyjna część przełyku; • C15.1 piersiowa część przełyku; • C15.2 brzuszna część przełyku; • C15.3 górna trzecia część przełyku; • C15.4 środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 dolna trzecia część przełyku; • C15.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C16 nowotwór złośliwy żołądka; • C16.0 wpust; • C16.1 dno żołądka; • C16.2 trzon żołądka; • C16.3 ujście odźwiernika; • C16.4 odźwiernik; • C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.6 krzywizna większa żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębieżołądka; • C16.9 żołądek, umiejscowienie nieokreślone; • C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; • C17.0 dwunastnica; C17.1 jelito czcze; • C17.2 jelito kręte; • C17.3 Uchyłek Meckela; • C17.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita cienkiego; • C17.9 jelito cienkie, umiejscowienie nieokreślone; • C18 nowotwór złośliwy jelita grubego; • C18.0 jelito ślepe; • C18.1 wyrostek robaczkowy; • C18.2 okrężnica wstępująca; • C18.3 zgięcie wątrobowe; • C18.4 okrężnica poprzeczna; • C18.5 zgięcie śledzionowe; • C18.6 okrężnica zstępująca;• C18.7 esica; • C18.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębiejelita grubego; • C18.9 okrężnica, umiejscowienie nieokreślone; • C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego; • C20 nowotwór złośliwy odbytnicy; • C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; • C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa; • C48.1 określona część otrzewnej; • C48.2 otrzewna, umiejscowienie nieokreślone; • C48.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej;w populacji pediatrycznej. | 3.04.2026 r. | |
|
| 55/2023 | imatinibum | • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 szyjna część przełyku; • C15.1 piersiowa część przełyku; • C15.2 brzuszna część przełyku; • C15.3 górna trzecia część przełyku; • C15.4 środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 dolna trzecia część przełyku; • C15.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C16 nowotwór złośliwy żołądka; • C16.0 wpust; • C16.1 dno żołądka; • C16.2 trzon żołądka; • C16.3 ujście odźwiernika; • C16.4 odźwiernik; • C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.6 krzywizna większa żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie żołądka; • C16.9 żołądek, umiejscowienie nieokreślone; • C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; • C17.0 dwunastnica; • C17.1 jelito czcze; • C17.2 jelito kręte; • C17.3 Uchyłek Meckela; • C17.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita cienkiego;• C17.9 jelito cienkie, umiejscowienie nieokreślone;• C18 nowotwór złośliwy jelita grubego;• C18.0 jelito ślepe;• C18.1 wyrostek robaczkowy;• C18.2 okrężnica wstępująca;• C18.3 zgięcie wątrobowe;• C18.4 okrężnica poprzeczna;• C18.5 zgięcie śledzionowe;• C18.6 okrężnica zstępująca;• C18.7 esica;• C18.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita grubego;• C18.9 okrężnica, umiejscowienie nieokreślone;• C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo odbytniczego;• C20 nowotwór złośliwy odbytnicy;• C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej;• C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa;• C48.1 określona część otrzewnej;• C48.2 otrzewna, umiejscowienie nieokreślone;• C48.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; w populacji pediatrycznej. | 3.04.2026 r. | |
|
| 57/2023 | sorafenibum | C15 nowotwór złośliwy przełyku; C15.0 szyjna część przełyku; C15.1 piersiowa część przełyku; C15.2 brzuszna część przełyku; C15.3 górna trzecia część przełyku; C15.4 środkowa trzecia część przełyku; C15.5 dolna trzecia część przełyku; C15.8 zmiana przekraczająca granice przełyku; C15.9 przełyk, nieokreślony; C16 nowotwór złośliwy żołądka; C16.0 wpust; C16.1 dno żołądka; C16.2 trzon żołądka; C16.3 ujście odźwiernika; C16.4 odźwiernik; C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, nieokreślona; C16.6 krzywizna większa żołądka, nieokreślona; C16.8 zmiana przekraczająca granice żołądka; C16.9 żołądek, nieokreślony; C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; C17.0 dwunastnica; C17.1 jelito czcze; C17.2 jelito kręte; C17.3 Uchyłek Meckela; C17.8 zmiana przekraczająca granice jelita cienkiego; C17.9 jelito cienkie, nieokreślone; C18 nowotwór złośliwy jelita grubego; C18.0 jelito ślepe; C18.1 wyrostek robaczkowy; C18.2 okrężnica wstępująca; C18.3 zgięcie wątrobowe; C18.4 okrężnica poprzeczna; C18.5 zgięcie śledzionowe; C18.6 okrężnica zstępująca; C18.7 esica; C18.8 zmiana przekraczająca granice okrężnicy; C18.9 okrężnica, nieokreślona; C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego; C20 nowotwór złośliwy odbytnicy; C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa; C48.1 określona część otrzewnej; C48.2 otrzewna, nieokreślona; C48.8 zmiana przekraczająca granice przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej. | 3.04.2026 r. | |
|
| 60/2023 | brentuximabum vedotinum | zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów we wskazaniu nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak Hodgkina (HL) lub nawrotowy lub oporny na leczenie układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek CD30+ (sALCL) w populacji pediatrycznej | 11.04.2026 r. | |
|
| 61/2023 | cyproteronum | transseksualizm (ICD-10: F64.0) | 11.04.2026 r. | |
|
| 62/2023 | estradiolum | transseksualizm (ICD-10: F64.0) | 11.04.2026 r. | |
|
| 67/2023 | sirolimusum | zespół gumiastych zmian barwnikowych | 17.04.2026 r. | |
|
| 68/2023 | budesonidum | • indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią WZJG, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające, • indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, gdzie leczenie preparatami 5- ASA jest niewystarczające |
17.04.2026 r. | |
|
| 69/2023 | prednisonum | miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia | 17.04.2026 r. | |
|
| 72/2023 | pregabalinum | neuropatia u dzieci do 18 roku życia | 24.04.2026 r. | |
|
| 76/2023 | amlodipinum + valsartanum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 77/2023 | amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 78/2023 | candesartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 79/2023 | candesartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 80/2023 | indapamidum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 81/2023 | lisinoprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 82/2023 | lisinoprilum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 83/2023 | losartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 84/2023 | losartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 85/2023 | perindoprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 86/2023 | perindoprilum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 87/2023 | ramiprilum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 88/2023 | ramiprilum + felodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 89/2023 | ramiprilum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 90/2023 | telmisartanum + amlodipinum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 91/2023 | telmisartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 92/2023 | telmisartanum + indapamidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 93/2023 | valsartanum + hydrochlorothiazidum | nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL | 8.05.2026 r. | |
|
| 97/2023 | carboplatinum | • C15 – nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 – szyjna część przełyku; • C15.1 – piersiowa część przełyku; • C15.2 – brzuszna część przełyku; • C15.3 – górna trzecia część przełyku; • C15.4 – środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 – dolna trzecia część przełyku; • C15.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 – przełyk, umiejscowienie nieokreślone. | 15.05.2026 r. | |
|
| 98/2023 | paclitaxelum | • C15 – nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 – szyjna część przełyku; • C15.1 – piersiowa część przełyku; • C15.2 – brzuszna część przełyku; • C15.3 – górna trzecia część przełyku; • C15.4 – środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 – dolna trzecia część przełyku; • C15.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 – przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C21 – nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu; • C21.0 – odbyt, umiejscowienie nieokreślone; • C21.1 – kanał odbytu; • C21.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie odbytnicy, odbytu i kanału odbytu | 15.05.2026 r. | |
|
| 99/2023 | fentanylum | ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków. | 15.05.2026 r. | |
|
| 100/2023 | desmopressinum | pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego. | 15.05.2026 r. | |
|
| 104/2023 | dexamethasonum | • u pacjentów, u których w ostatnich 6 miesiącach wystąpił incydent sercowo-naczyniowy i istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu stanu ogólnego w przypadku kontynuacji lub rozpoczęcia leczenia lekami z grupy anty-VEGF leczenie należy prowadzić z wykorzystaniem deksametazonu w postaci implantu; • w przypadku nawrotu aktywności choroby schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący stosując lek nie częściej niż w odstępach 4 miesięcznych (tj. nie częściej niż co 124 dni) z możliwością wydłużenia odstępów między wstrzyknięciami do 9 miesięcy (tj. do 279 dni). | 22.05.2026 r. | |
|
| 112/2023 | enoxaparinum natricum | profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu, w przypadkach innych niż określone w ChPL | 12.06.2026 | |
|
| 113/2023 | nadroparinum calcicum | profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu, w przypadkach innych niż określone w ChPL | 12.06.2026 | |
|
| 137/2023 | gemcitabinum | • C66 nowotwór złośliwy moczowodu, • C68 nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów moczowych, • C68.0 cewka moczowa, • C68.1 gruczoły cewki moczowej, • C.68.8 zmiana przekraczająca granice układu moczowego, • C68.9 układ moczowy, nieokreślony, w przypadkach innych niż określone w ChPL | 14.08.2026 | |
|
| 150/2023 | brivaracetamum | terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych. | 04.09.2026 r. | |
|
| 157/2023 | capecitabium | • rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych (C22.1); • nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego (C23); • zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe (C24.0); • brodawka większa dwunastnicy Vatera (C24.1); • zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych (C24.8); • drogi żółciowe, nieokreślone (C24.9) w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych. | 18.09.2026 r. | |
|
| 167/2023 | rurioktokog alfa pegol |
zapobieganie krwawieniom u dzieci poniżej 12 r.ż. z hemofilią A (ICD-10 D 66) w ramach programu lekowego B.15. | 09.10.2026 r. | |
|
| 182/2023 | acidum zoledronicum | uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie | 13.11.2026 r. | |
|
| 199/2023 | amisulpridum, aripiprazolum, olanzapinum, quetiapinum, risperidonum, ziprazidonum, sertindolum, paliperidonum |
leczenie zaburzeń psychotycznych | 18.12.2026 r. | |
|
| 200/2023 | immunoglobuliny | leczenie chorych w zespole sztywności uogólnionej, w ramach programu lekowego B.67 „Leczenie immunoglobulinami osób z chorobami neurologicznymi” | 18.12.2026 r. | |
|
| 9/2024 | tacrolimusum | zespół Henoch-Schoenleina (zapalenie naczyń spowodowane IgA, IgA vasculitis) w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia | 05.02.2027 r. | |
|
| 10/2024 | tacrolimusum | • zespół nerczycowy sterydozależny/zespół nerczycowy sterydooporny/zespół nerczycowy nawracający - w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; • nefropatia toczniowa/toczniowe zapalenie nerek - w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia |
05.02.2027 r. | |
|
| 11/2024 | letermowir | stosowanie letermowiru w celu zapobiegania reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dzieci przed ukończeniem 18 roku życia, seropozytywnych względem CMV, które były poddane zabiegowi przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, w ramach programu lekowego | 05.02.2027 r. | |
|
| 12/2024 | oksaliplatyna | w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, tj. w leczeniu raka przełyku, raka dróg żółciowych oraz chłoniaków | 12.02.2027 r. | |
|
| 22/2024 | onasemnogen abeparwowek, nusinersen oraz rysdyplam | we wskazaniach opisanych w projekcie programu lekowego „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)” | 19.02.2027 r. | |
|
| 26/2024 | paliwizumab | Profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci: poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem rdzeniowego zaniku mięśni SMA, poniżej 1 roku życia z rozpoznaniem mukowiscydozy CF, poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem encefalopatii padaczkowych i rozwojowych uwarunkowanych genetycznie (w tym zespół Dravet)”, w ramach programu lekowego. B.40. „Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P07.2, P07.3, P27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24, G12.0, G12.1, G40.4, E84.0) | 26.02.2027 r. | |
|
| 27/2024 | mykofenolan mofetylu | miastenia | 26.02.2027 r. | |
|
| 28/2024 | capecitabinum | C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C15, C17, C21, C22.1, C23, C24, C25, C73, C74, C75 (ICD-10) | 26.02.2027 r. | |
|
| 29/2024 | rytuksymab | miastenia | 26.02.2027 r. | |
|
| 33/2024 | bewacyzumab | leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0) | 4.03.2027 r. | |
|
| 40/2024 | goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum |
obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu | 2.04.2027 r. | |
|
| 47/2024 | pembrolizumab | leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD- 10: C43) | 15.04.2027 | |
|
| 48/2024 | levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum |
dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny. | 15.04.2027 | |
|
| 49/2024 | lamotrygina, kwas walproinowy, wenlafaksyna | neuralgia lub neuropatia w obrębie twarzy | 15.04.2027 | |
|
| 50/2024 | doxorubicinum liposomanum | nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych | 15.04.2027 | |
|
| 54/2024 | abirateronum | leczenie dorosłych pacjentów w ramach uzupełniającej hormonoterapii w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej, z grupy wysokiego ryzyka po radioterapii radykalnej, u których: a) występują przerzuty w węzłach chłonnych (cecha N/+/) lub b) nie występują przerzuty w węzłach chłonnych (cecha N/-/), ale występują przynajmniej 2 z 3 czynników: cecha T3-4, wskaźnik Gleasona 8-10, stężenie PSA równe lub większe niż 40 ng/ml | 22.04.2027 | |
|
| 58/2024 | agomelatyna | depresja lub zaburzenia depresyjne - do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 59/2024 | aripiprazol | depresja lub zaburzenia depresyjne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) - do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 60/2024 | duloksetyna | zaburzenia lękowe i adaptacyjne – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 61/2024 | klonazepam | zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, F90.1), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) i zespół Tourette’a (F95.2) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 62/2024 | kwetiapina | depresja lub zaburzenia depresyjne – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 63/2024 | olanzapina | jadłowstręt psychiczny (F50.0) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 64/2024 | risperidon | depresja lub zaburzenia depresyjne, tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 66/2024 | topiramat | tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 65/2024 | sulpirid | tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 67/2024 | ziprazidon | tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. | 06.05.2027 r. | |
|
| 73/2024 | lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol | zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia | 13.05.2027 r. | |
|
| 74/2024 | budesonidum | postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi | 13.05.2027 r. | |
|
| 76/2024 | rysperydon, arypiprazol, topiramat, sulpiryd, zyprazydon | Zespół Tourette’a | 20.05.2027 | |
|
| 80/2024 | carvedilolum | zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 81/2024 | benazeprilum | leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 82/2024 | spironolactonum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 83/2024 | candesartanum cilexetilum | nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 84/2024 | ramiprilum | leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 85/2024 | enalaprilum | niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 86/2024 | quinaprilum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 87/2024 | losartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 88/2024 | telmisartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 89/2024 | valsartanum | nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia | 04.06.2027 | |
|
| 92/2024 | prednisonum | eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. | 17.06.2027 | |
|
| 93/2024 | salbutamolum | bradykardia u dzieci do 18 roku życia | 17.06.2027 | |
|
| 94/2024 | amantadyna | dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie | 17.06.2027 | |
|
| 99/2024 | atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum | ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów | 24.06.2027 | |
|
| 100/2024 | propranolol | napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste | 24.06.2027 | |
|
| 102/2024 | diazepamum | drgawki inne niż określone w ChPL | 1.07.2027 | |
|
| 106/2024 | voriconazolum | profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności | 08.07.2027 | |
|
| 109/2024 | filgrastym | gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta | 15.07.2027 | |
|
| 114/2024 | rytuksymab | leczenie pacjentów z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA) w indukcji remisji lub podtrzymaniu remisji postaci choroby o mniejszym nasileniu niż ciężka postać po niepowodzeniu terapii co najmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby / lekiem immunosupresyjnym (II lub kolejna linia leczenia), w ramach programu lekowego B.75. „Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)” | 29.07.2027 | |
|
| 115/2024 | tocilizumab | leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA), w ramach programu lekowego B.75. „Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)” | 29.07.2027 | |
|
| 116/2024 | walgancyklowir | zakażenia wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie; zakażenia wirusem Epsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie | 29.07.2027 | |
|
| 117/2024 | doxazosinum (1 mg, 2 mg) | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia | 29.07.2027 | |
|
| 118/2024 | doxazosinum (4 mg) | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 29.07.2027 | |
|
| 119/2024 | Lanreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL | 05.08.2027 r. | |
|
| 120/2024 | Octreotidum | hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL | 05.08.2027 r. | |
|
| 121/2024 | Sulfasalazinum | choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | 05.08.2027 r. | |
|
| 141/2024 | enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum |
|
26.08.2027 r. | |
|
| 142/2024 | phenoxymethylpenicillinum | • zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku - profilaktyka; • zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności - profilaktyka; • zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka. | 02.09.2027 r. | |
|
| 143/2024 | azathioprinum | • nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia; • nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia; • zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia. | 02.09.2027 r. | |
|
| 144/2024 | theophyllinum | bradykardia u dzieci do 18. roku życia. | 02.09.2027 r. | |
|
| 145/2024 | ciclosporinum | • choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; • zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 roku życia; • anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; • nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia. | 02.09.2027 r. | |
|
| 150/2024 | colecalciferolum | przewlekła choroba nerek | 16.09.2027 r. | |
|
| 155/2024 | furosemidum | objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające | 23.09.2027 r. | |
|
| 156/2024 | carbamazepinum, lamotriginum | carbamazepinum - stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; lamotriginum - stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego - postępowanie wspomagające | 23.09.2027 r. | |
|
| 157/2024 | carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum | carbamazepinum - ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu – leczenie wspomagające; gabapentinum - ból inny niż określony w Charakterystyce Produktu Leczniczego - leczenie wspomagające u chorych na nowotwory; ketoprofenum - ból w przebiegu chorób nowotworowych – w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego | 23.09.2027 r. | |
|
| 158/2024 | dexamethasonum | nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja | 23.09.2027 r. | |
|
| 159/2024 | Amiloridum + hydrochlorothiazidum | przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia | 30.09.2027 r. | |
|
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 09.09.2019)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 21.12.2018)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 14.03.2018)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 7.08.2017)