Zlecenia MZ 2020

1.

Wojciech Machajek

Uwaga stanowi podkreślenie istotności problemu zdrowotnego, jakim jest migrena przewlekła i podkreślenie skuteczności Aimovigu w ich leczeniu. Zwrócono również uwagę na duże obciążenie finansowe pacjentów z migreną i możliwe obniżenie kosztów terapii ponoszonych przez pacjentów w przypadku pozytywnej decyzji o refundacji.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

2.

dr n. med. Magdalena Boczarska-Jedynak

Uwaga stanowi podkreślenie istotności problemu zdrowotnego, jakim jest migrena przewlekła i podkreślenie skuteczności Aimovigu w jej leczeniu. Zwrócono ponadto uwagę na ograniczenia obecnie dostępnych terapii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

3.

dr n. med. Maria Magdalena Wysocka-Bąkowska

Uwaga stanowi podkreślenie istotności problemu zdrowotnego, jakim jest migrena przewlekła i podkreślenie skuteczności Aimovigu w jej leczeniu. Zwrócono ponadto uwagę na ograniczenia obecnie dostępnych terapii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

4.

Piotr Łobodziński – Novartis Poland sp. z o.o.

Rozdz. 3.6. Tabela 11 Ocena wyboru technologii alternatywnej (oraz Rozdz. 4.1.1. Tabela 13 oraz str. 26)
Uwaga stanowi polemikę z krytyką Analityków Agencji dotyczącą braku dokonania porównania z aktywnym komparatorem. Wnioskodawca wskazuje, że ze względu na pewne ograniczenia leków rekomendowanych w wytycznych klinicznych oraz stosowanych w Polsce (tj. niekorzystny profil bezpieczeństwa oraz interakcje lekowe) nie są one adekwatnym komparatorem i w realnej praktyce klinicznej możliwe jest zastosowanie jedynie dwóch leków. Zatem uwzględnienie BSC jest jako komparatora jest podejściem prawidłowym. Należy zaznaczyć, że brak jest adekwatnych danych pozwalających na określenie jaki udział w populacji docelowej stanowi BSC i poszczególne potencjalne aktywne komparatory, co zostało wskazane w AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Tabela 36 str. 56 Warunki objęcia refundacją w innych państwach Uwaga stanowi aktualizację informacji dotyczących liczby krajów w których technologia wnioskowana jest obecnie stosowana.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.