Utworzono: 2017-08-08 16:09:21 Opublikowano: 2017-08-08 16:09:21 Poprawiono: 2025-04-03 16:25:45
Numer opinii
Substancja czynna
Wskazania pozarejestracyjne
Data obowiązywania
ORP
68/2022 prednisonum miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) 09.05.2025 r. Plik opinii
71/2022 haloperidol choroba Huntingtona 09.05.2025 r. Plik opinii
72/2022 olanzapinum choroba Huntingtona 09.05.2025 r. Plik opinii
75/2022 carbamazepinum neuralgia i ból neuropatyczny inne niż określone w ChPL 16.05.2025 r. Plik opinii
76/2022 lakozamid terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) 16.05.2025 r. Plik opinii
77/2022 posaconazolum przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci powyżej 13 r.ż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci powyżej 13r.ż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego 16.05.2025 r. Plik opinii
78/2022 capecitabiunum nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) 16.05.2025 r. Plik opinii
79/2022 sunitynibum leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej 16.05.2025 r. Plik opinii
80/2022 peginterferonum alfa-2a C92.1 przewlekła białaczka szpikowa 16.05.2025 r. Plik opinii
83/2022 donepezilum otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona 23.05.2025 r. Plik opinii
84/2022 rivastigminum otępienie z ciałami Lewy'ego 23.05.2025 r. Plik opinii
85/2022 quetiapinum zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem 16.05.2025 r. Plik opinii
88/2022 posaconazolum I. w ramach listy aptecznej:
• ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia
- wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. finansowanych w ramach katalogu chemioterapii:
• ostra białaczka limfoblastyczna standardowego lub pośredniego ryzyka - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
− wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• chłoniaki złośliwe - u dzieci do 18 roku życia:
− otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
− wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• nowotwory lite
- u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
− wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii.
06.06.2025 r. Plik opinii
102/2022 levocetirizini dihydrochloridum alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry 11.07.2025 r. Plik opinii
106/2022 cetirizinum alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry 11.07.2025 r. Plik opinii
107/2022 loratidinum alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry 11.07.2025 r. Plik opinii
108/2022 acidum folicum łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem 11.07.2025 r. Plik opinii
109/2022 leflunomidum młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu 11.07.2025 r. Plik opinii
114/2022 amiloridum+hydrochlorathizidum moczówka nerkopochodna 18.07.2025 r. Plik opinii
115/2022 prednisonum obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL; choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL; stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku 18.07.2025 r. Plik opinii
116/2022 fenoteroli hydrobromidum + ipratropii bromidum mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo – płucna; dyskineza rzęsek 18.07.2025 r. Plik opinii
117/2022 ipratropii bromidum mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek; ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych 18.07.2025 r. Plik opinii
122/2022 etanercept leczenie obwodowej postaci SpA 08.08.2025 r. Plik opinii
128/2022 azathioprinum sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL 16.08.2025 r. Plik opinii
129/2022 cyclophosphamidum sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL 16.08.2025 r. Plik opinii
130/2022 methotrexatum sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL 16.08.2025 r. Plik opinii
132/2022 entecavirum i tenofovirum disoproxilum profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV 29.08.2025 r. Plik opinii
136/2022 arsenicum trioxidum C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa 05.09.2025 r. Plik opinii
137/2022 mycophenolas mofetil choroby autoimmunizacyjne u osób z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego 12.09.2025 r. Plik opinii
138/2022 sirolimusum cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach 12.09.2025 r. Plik opinii
141/2022 spironolactonum pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory 19.09.2025 r. Plik opinii
142/2022 bisoprololum tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r.ż. 19.09.2025 r. Plik opinii
143/2022 amoxicilinum zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka 19.09.2025 r. Plik opinii
144/2022 amoxicillinum + acidum clavulanicum zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka 19.09.2025 r. Plik opinii
145/2022 sulfamethoxazolum + trimethoprimum zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem – profilaktyka 19.09.2025 r. Plik opinii
146/2022 chlorambucilum amyloidoza 19.09.2025 r. Plik opinii
147/2022 tacrolimusum idiopatyczny zespół nerczycowy i toczniowe zapalenie nerek 19.09.2025 r. Plik opinii
156/2022 octreotidum przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) 24.09.2025 r. Plik opinii
157/2022 letrozol, anastrozol, eksemestan hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w ChPL 24.09.2025 r. Plik opinii
158/2022 enoxaparinum_natricum przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) 24.09.2025 r. Plik opinii
159/2022 nadroparinum_calcium przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) – w przypadku guzów typu tyreotropinoma oraz we wskazaniu kortykotropinoma (ICD-10: D44.3) 24.09.2025 r. Plik opinii
168/2022 azithromycinum mukowiscydoza 14.11.2025 r. Plik opinii
169/2022 methotrexatum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 14.11.2025 r. Plik opinii
179/2022 anakinra inne wrodzone zespoły autozapalne: TRAPS; poligenowe zespoły autozapalne mediowane przez IL-1-Zespół Schnitzlera; amyloidoza wtórna, zależna od zmian autozapalnych 19.12.2025 r. Plik opinii
3/2023 chloroquinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; porfiria skórna późna 16.01.2026 r. Plik opinii
4/2023 metforminum zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy 16.01.2026 r. Plik opinii
5/2023 venlafaxinum bólowa polineuropatia cukrzycowa 16.01.2026 r. Plik opinii
7/2023 styrypentol złośliwa ogniskowa migrująca padaczka niemowląt 23.01.2026 r. Plik opinii
11/2023 octan_abirateronu leczenie dorosłych pacjentów na hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami, którzy nie spełniają kryteriów wskazania rejestracyjnego wymienionych w załączniku C.XX.a, w połączeniu z deprywacją androgenową jako samodzielne leczenie lub początkowo w skojarzeniu z trwającą przez 18 tyg. chemioterapią opartą o docetaksel 30.01.2026 r. Plik opinii
14/2023 lenalidomid w skojarzeniu z: • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym (chłoniakiem grudkowym w stopniu 1-3a, ((kody ICD-10: − C82.0 - z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) komórek, guzkowy; − C.82.1 - mieszany z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) i wielkich komórek, guzkowy; − C82.7 - inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego); • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z uprzednio leczonymi chłoniakami strefy brzeżnej, kody ICD-10: − C85.1 - chłoniak z komórek b, nieokreślony; − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego; • rytuksymabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza, (kody ICD-10: − C85.7 - inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego • tafasytamabem we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z nawrotową albo oporną na leczenie postacią chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, kod − C83 - chłoniaki nieziarnicze rozlane; − C83.2 - mieszany z dużych i małych komórek (rozlany); − C83.3 - wielkomórkowy (rozlany); − C83.4 - immunoblastyczny (rozlany); − C83.6 - niezróżnicowany (rozlany); − C83.8 - inne postacie rozlanych chłoniaków nieziarniczych); 13.02.2026 r. Plik opinii
25/2023 riociguatum, treprostinilum • riocyguatum: klasa czynnościowa IV
• treprostinilum: klasa czynnościowa II i nietolerowane leczenie riocyguatem stosowanym w leczeniu początkowym
• terapia skojarzona riocyguatum i treprostinilum:
a. klasa czynnościowa IV według NYHA/WHO lub
b. klasa II i niewystarczająco skuteczne leczenie riocyguatem stosowanym w monoterapii w leczeniu początkowym;
27.02.2026 r. Plik opinii
29/2023 sirolimusum angiomatoza 6.03.2026 r. Plik opinii
30/2023 peginterferon beta-1a leczenie pacjentów w wieku od 12 lat 6.03.2026 r. Plik opinii
31/2023 dimethylis fumaras leczenie pacjentów w wieku od 12 lat 6.03.2026 r. Plik opinii
32/2023 colistinum pierwotna dyskineza rzęsek 6.03.2026 r. Plik opinii
33/2023 dornasum alfa pierwotna dyskineza rzęsek 6.03.2026 r. Plik opinii
34/2023 progesteronum profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym 6.03.2026 r. Plik opinii
45/2023 sunitinibum u dorosłych pacjentów z histologicznie potwierdzonym:
• zaawansowanym lub przerzutowym nieoperacyjnym mięsakiem pęcherzykowym (alveolar soft part sarcoma),
• samotnym guzem włóknistym (solitary fibrous tumor),
• a także u wcześniej poddanych chemioterapii pacjentów z mięsakiem naczyniowym (angiosarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia – przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego
27.03.2026 r. Plik opinii
48/2023 everolimusum leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym i niepowodzeniem wcześniejszego leczenia z zastosowaniem immunoterapii albo immunoterapii i inhibitorów kinaz tyrozynowych 27.03.2026 r. Plik opinii
51/2023 lanadelumab i ludzki inhibitor C1-esterazy stosowanie zamiennie lanadelumabu i ludzkiego inhibitora C1-esterazy, czyli terapii dostępnej dotychczas i nowo wprowadzanej do refundacji w ramach programu lekowego B.122 „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”, w przypadku nieskuteczności jednej z nich lub jej nietolerancji. 3.04.2026 r. Plik opinii
53/2023 sunitinibum • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 szyjna część przełyku; • C15.1 piersiowa część przełyku; • C15.2 brzuszna część przełyku; • C15.3 górna trzecia część przełyku; • C15.4 środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 dolna trzecia część przełyku; • C15.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C16 nowotwór złośliwy żołądka; • C16.0 wpust; • C16.1 dno żołądka; • C16.2 trzon żołądka; • C16.3 ujście odźwiernika; • C16.4 odźwiernik; • C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.6 krzywizna większa żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębieżołądka; • C16.9 żołądek, umiejscowienie nieokreślone; • C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; • C17.0 dwunastnica; C17.1 jelito czcze; • C17.2 jelito kręte; • C17.3 Uchyłek Meckela; • C17.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita cienkiego; • C17.9 jelito cienkie, umiejscowienie nieokreślone; • C18 nowotwór złośliwy jelita grubego; • C18.0 jelito ślepe; • C18.1 wyrostek robaczkowy; • C18.2 okrężnica wstępująca; • C18.3 zgięcie wątrobowe; • C18.4 okrężnica poprzeczna; • C18.5 zgięcie śledzionowe; • C18.6 okrężnica zstępująca;• C18.7 esica; • C18.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębiejelita grubego; • C18.9 okrężnica, umiejscowienie nieokreślone; • C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego; • C20 nowotwór złośliwy odbytnicy; • C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; • C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa; • C48.1 określona część otrzewnej; • C48.2 otrzewna, umiejscowienie nieokreślone; • C48.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej;w populacji pediatrycznej. 3.04.2026 r. Plik opinii
55/2023 imatinibum • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15 nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 szyjna część przełyku; • C15.1 piersiowa część przełyku; • C15.2 brzuszna część przełyku; • C15.3 górna trzecia część przełyku; • C15.4 środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 dolna trzecia część przełyku; • C15.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C16 nowotwór złośliwy żołądka; • C16.0 wpust; • C16.1 dno żołądka; • C16.2 trzon żołądka; • C16.3 ujście odźwiernika; • C16.4 odźwiernik; • C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.6 krzywizna większa żołądka, umiejscowienie nieokreślone; • C16.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie żołądka; • C16.9 żołądek, umiejscowienie nieokreślone; • C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; • C17.0 dwunastnica; • C17.1 jelito czcze; • C17.2 jelito kręte; • C17.3 Uchyłek Meckela; • C17.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita cienkiego;• C17.9 jelito cienkie, umiejscowienie nieokreślone;• C18 nowotwór złośliwy jelita grubego;• C18.0 jelito ślepe;• C18.1 wyrostek robaczkowy;• C18.2 okrężnica wstępująca;• C18.3 zgięcie wątrobowe;• C18.4 okrężnica poprzeczna;• C18.5 zgięcie śledzionowe;• C18.6 okrężnica zstępująca;• C18.7 esica;• C18.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie jelita grubego;• C18.9 okrężnica, umiejscowienie nieokreślone;• C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo odbytniczego;• C20 nowotwór złośliwy odbytnicy;• C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej;• C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa;• C48.1 określona część otrzewnej;• C48.2 otrzewna, umiejscowienie nieokreślone;• C48.8 zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; w populacji pediatrycznej. 3.04.2026 r. Plik opinii
57/2023 sorafenibum C15 nowotwór złośliwy przełyku; C15.0 szyjna część przełyku; C15.1 piersiowa część przełyku; C15.2 brzuszna część przełyku; C15.3 górna trzecia część przełyku; C15.4 środkowa trzecia część przełyku; C15.5 dolna trzecia część przełyku; C15.8 zmiana przekraczająca granice przełyku; C15.9 przełyk, nieokreślony; C16 nowotwór złośliwy żołądka; C16.0 wpust; C16.1 dno żołądka; C16.2 trzon żołądka; C16.3 ujście odźwiernika; C16.4 odźwiernik; C16.5 krzywizna mniejsza żołądka, nieokreślona; C16.6 krzywizna większa żołądka, nieokreślona; C16.8 zmiana przekraczająca granice żołądka; C16.9 żołądek, nieokreślony; C17 nowotwór złośliwy jelita cienkiego; C17.0 dwunastnica; C17.1 jelito czcze; C17.2 jelito kręte; C17.3 Uchyłek Meckela; C17.8 zmiana przekraczająca granice jelita cienkiego; C17.9 jelito cienkie, nieokreślone; C18 nowotwór złośliwy jelita grubego; C18.0 jelito ślepe; C18.1 wyrostek robaczkowy; C18.2 okrężnica wstępująca; C18.3 zgięcie wątrobowe; C18.4 okrężnica poprzeczna; C18.5 zgięcie śledzionowe; C18.6 okrężnica zstępująca; C18.7 esica; C18.8 zmiana przekraczająca granice okrężnicy; C18.9 okrężnica, nieokreślona; C19 nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego; C20 nowotwór złośliwy odbytnicy; C48 nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej; C48.0 przestrzeń zaotrzewnowa; C48.1 określona część otrzewnej; C48.2 otrzewna, nieokreślona; C48.8 zmiana przekraczająca granice przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej. 3.04.2026 r. Plik opinii
60/2023 brentuximabum vedotinum zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów we wskazaniu nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak Hodgkina (HL) lub nawrotowy lub oporny na leczenie układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek CD30+ (sALCL) w populacji pediatrycznej 11.04.2026 r. Plik opinii
61/2023 cyproteronum transseksualizm (ICD-10: F64.0) 11.04.2026 r. Plik opinii
62/2023 estradiolum transseksualizm (ICD-10: F64.0) 11.04.2026 r. Plik opinii
67/2023 sirolimusum zespół gumiastych zmian barwnikowych 17.04.2026 r. Plik opinii
68/2023 budesonidum • indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią WZJG, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające,
• indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, gdzie leczenie preparatami 5- ASA jest niewystarczające
17.04.2026 r. Plik opinii
69/2023 prednisonum miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia 17.04.2026 r. Plik opinii
72/2023 pregabalinum neuropatia u dzieci do 18 roku życia 24.04.2026 r. Plik opinii
76/2023 amlodipinum + valsartanum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
77/2023 amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
78/2023 candesartanum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
79/2023 candesartanum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
80/2023 indapamidum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
81/2023 lisinoprilum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
82/2023 lisinoprilum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
83/2023 losartanum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
84/2023 losartanum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
85/2023 perindoprilum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
86/2023 perindoprilum + indapamidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
87/2023 ramiprilum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
88/2023 ramiprilum + felodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
89/2023 ramiprilum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
90/2023 telmisartanum + amlodipinum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
91/2023 telmisartanum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
92/2023 telmisartanum + indapamidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
93/2023 valsartanum + hydrochlorothiazidum nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL 8.05.2026 r. Plik opinii
97/2023 carboplatinum • C15 – nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 – szyjna część przełyku; • C15.1 – piersiowa część przełyku; • C15.2 – brzuszna część przełyku; • C15.3 – górna trzecia część przełyku; • C15.4 – środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 – dolna trzecia część przełyku; • C15.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 – przełyk, umiejscowienie nieokreślone. 15.05.2026 r. Plik opinii
98/2023 paclitaxelum • C15 – nowotwór złośliwy przełyku; • C15.0 – szyjna część przełyku; • C15.1 – piersiowa część przełyku; • C15.2 – brzuszna część przełyku; • C15.3 – górna trzecia część przełyku; • C15.4 – środkowa trzecia część przełyku; • C15.5 – dolna trzecia część przełyku; • C15.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie przełyku; • C15.9 – przełyk, umiejscowienie nieokreślone; • C21 – nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu; • C21.0 – odbyt, umiejscowienie nieokreślone; • C21.1 – kanał odbytu; • C21.8 – zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie odbytnicy, odbytu i kanału odbytu 15.05.2026 r. Plik opinii
99/2023 fentanylum ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków. 15.05.2026 r. Plik opinii
100/2023 desmopressinum pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego. 15.05.2026 r. Plik opinii
104/2023 dexamethasonum • u pacjentów, u których w ostatnich 6 miesiącach wystąpił incydent sercowo-naczyniowy i istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu stanu ogólnego w przypadku kontynuacji lub rozpoczęcia leczenia lekami z grupy anty-VEGF leczenie należy prowadzić z wykorzystaniem deksametazonu w postaci implantu; • w przypadku nawrotu aktywności choroby schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący stosując lek nie częściej niż w odstępach 4 miesięcznych (tj. nie częściej niż co 124 dni) z możliwością wydłużenia odstępów między wstrzyknięciami do 9 miesięcy (tj. do 279 dni). 22.05.2026 r. Plik opinii
112/2023 enoxaparinum natricum profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu, w przypadkach innych niż określone w ChPL 12.06.2026 Plik opinii
113/2023 nadroparinum calcicum profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu, w przypadkach innych niż określone w ChPL 12.06.2026 Plik opinii
137/2023 gemcitabinum • C66 nowotwór złośliwy moczowodu, • C68 nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów moczowych, • C68.0 cewka moczowa, • C68.1 gruczoły cewki moczowej, • C.68.8 zmiana przekraczająca granice układu moczowego, • C68.9 układ moczowy, nieokreślony, w przypadkach innych niż określone w ChPL 14.08.2026 Plik opinii
150/2023 brivaracetamum terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych. 04.09.2026 r. Plik opinii
157/2023 capecitabium • rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych (C22.1); • nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego (C23); • zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe (C24.0); • brodawka większa dwunastnicy Vatera (C24.1); • zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych (C24.8); • drogi żółciowe, nieokreślone (C24.9) w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych. 18.09.2026 r. Plik opinii
167/2023 rurioktokog
alfa pegol
zapobieganie krwawieniom u dzieci poniżej 12 r.ż. z hemofilią A (ICD-10 D 66) w ramach programu lekowego B.15. 09.10.2026 r. Plik opinii
182/2023 acidum zoledronicum uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie 13.11.2026 r. Plik opinii
199/2023 amisulpridum,
aripiprazolum,
olanzapinum,
quetiapinum,
risperidonum,
ziprazidonum,
sertindolum,
paliperidonum
leczenie zaburzeń psychotycznych 18.12.2026 r. Plik opinii
200/2023 immunoglobuliny leczenie chorych w zespole sztywności uogólnionej, w ramach programu lekowego B.67 „Leczenie immunoglobulinami osób z chorobami neurologicznymi” 18.12.2026 r. Plik opinii
9/2024 tacrolimusum zespół Henoch-Schoenleina (zapalenie naczyń spowodowane IgA, IgA vasculitis) w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia 05.02.2027 r. Plik opinii
10/2024 tacrolimusum • zespół nerczycowy sterydozależny/zespół nerczycowy sterydooporny/zespół nerczycowy nawracający - w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę;
• nefropatia toczniowa/toczniowe zapalenie nerek - w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia
05.02.2027 r. Plik opinii
11/2024 letermowir stosowanie letermowiru w celu zapobiegania reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dzieci przed ukończeniem 18 roku życia, seropozytywnych względem CMV, które były poddane zabiegowi przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, w ramach programu lekowego 05.02.2027 r. Plik opinii
12/2024 oksaliplatyna w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, tj. w leczeniu raka przełyku, raka dróg żółciowych oraz chłoniaków 12.02.2027 r. Plik opinii
22/2024 onasemnogen abeparwowek, nusinersen oraz rysdyplam we wskazaniach opisanych w projekcie programu lekowego „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)” 19.02.2027 r. Plik opinii
26/2024 paliwizumab Profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci: poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem rdzeniowego zaniku mięśni SMA, poniżej 1 roku życia z rozpoznaniem mukowiscydozy CF, poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem encefalopatii padaczkowych i rozwojowych uwarunkowanych genetycznie (w tym zespół Dravet)”, w ramach programu lekowego. B.40. „Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P07.2, P07.3, P27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24, G12.0, G12.1, G40.4, E84.0) 26.02.2027 r. Plik opinii
27/2024 mykofenolan mofetylu miastenia 26.02.2027 r. Plik opinii
28/2024 capecitabinum C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C15, C17, C21, C22.1, C23, C24, C25, C73, C74, C75 (ICD-10) 26.02.2027 r. Plik opinii
29/2024 rytuksymab miastenia 26.02.2027 r. Plik opinii
33/2024 bewacyzumab leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0) 4.03.2027 r. Plik opinii
40/2024 goserelinum,
leuprorelinum,
triptorelinum
obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu 2.04.2027 r. Plik opinii
47/2024 pembrolizumab leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD- 10: C43) 15.04.2027 Plik opinii
48/2024 levodopum + benserazidum,
levodopum + carbidopum
dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny. 15.04.2027 Plik opinii
49/2024 lamotrygina, kwas walproinowy, wenlafaksyna neuralgia lub neuropatia w obrębie twarzy 15.04.2027 Plik opinii
50/2024 doxorubicinum liposomanum nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych 15.04.2027 Plik opinii
54/2024 abirateronum leczenie dorosłych pacjentów w ramach uzupełniającej hormonoterapii w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej, z grupy wysokiego ryzyka po radioterapii radykalnej, u których: a) występują przerzuty w węzłach chłonnych (cecha N/+/) lub b) nie występują przerzuty w węzłach chłonnych (cecha N/-/), ale występują przynajmniej 2 z 3 czynników: cecha T3-4, wskaźnik Gleasona 8-10, stężenie PSA równe lub większe niż 40 ng/ml 22.04.2027 Plik opinii
58/2024 agomelatyna depresja lub zaburzenia depresyjne - do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
59/2024 aripiprazol depresja lub zaburzenia depresyjne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) - do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
60/2024 duloksetyna zaburzenia lękowe i adaptacyjne – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
61/2024 klonazepam zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, F90.1), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) i zespół Tourette’a (F95.2) – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
62/2024 kwetiapina depresja lub zaburzenia depresyjne – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
63/2024 olanzapina jadłowstręt psychiczny (F50.0) – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
64/2024 risperidon depresja lub zaburzenia depresyjne, tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
66/2024 topiramat tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
65/2024 sulpirid tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
67/2024 ziprazidon tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż. 06.05.2027 r. Plik opinii
73/2024 lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia 13.05.2027 r. Plik opinii
74/2024 budesonidum postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi 13.05.2027 r. Plik opinii
76/2024 rysperydon, arypiprazol, topiramat, sulpiryd, zyprazydon Zespół Tourette’a 20.05.2027 Plik opinii
80/2024 carvedilolum zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia 04.06.2027 Plik opinii
81/2024 benazeprilum leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
82/2024 spironolactonum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
83/2024 candesartanum cilexetilum nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
84/2024 ramiprilum leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
85/2024 enalaprilum niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
86/2024 quinaprilum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
87/2024 losartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
88/2024 telmisartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
89/2024 valsartanum nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia 04.06.2027 Plik opinii
92/2024 prednisonum eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż. 17.06.2027 Plik opinii
93/2024 salbutamolum bradykardia u dzieci do 18 roku życia 17.06.2027 Plik opinii
94/2024 amantadyna dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie 17.06.2027 Plik opinii
99/2024 atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów 24.06.2027 Plik opinii
100/2024 propranolol napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste 24.06.2027 Plik opinii
102/2024 diazepamum drgawki inne niż określone w ChPL 1.07.2027 Plik opinii
106/2024 voriconazolum profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności 08.07.2027 Plik opinii
109/2024 filgrastym gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta 15.07.2027 Plik opinii
114/2024 rytuksymab leczenie pacjentów z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA) w indukcji remisji lub podtrzymaniu remisji postaci choroby o mniejszym nasileniu niż ciężka postać po niepowodzeniu terapii co najmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby / lekiem immunosupresyjnym (II lub kolejna linia leczenia), w ramach programu lekowego B.75. „Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)” 29.07.2027 Plik opinii
115/2024 tocilizumab leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA), w ramach programu lekowego B.75. „Leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)” 29.07.2027 Plik opinii
116/2024 walgancyklowir zakażenia wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie; zakażenia wirusem Epsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie 29.07.2027 Plik opinii
117/2024 doxazosinum (1 mg, 2 mg) przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia 29.07.2027 Plik opinii
118/2024 doxazosinum (4 mg) przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia 29.07.2027 Plik opinii
119/2024 Lanreotidum hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL 05.08.2027 r. Plik opinii
120/2024 Octreotidum hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL 05.08.2027 r. Plik opinii
121/2024 Sulfasalazinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 05.08.2027 r. Plik opinii
141/2024 enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum
  • zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
  • zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka;
  • niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka;
  • zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie;
  • choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
  • terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową;
  • ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL;
  • schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na:
  1. powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA,
  2. częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR,
  3. obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR,
  4. nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA.
26.08.2027 r. Plik opinii
142/2024 phenoxymethylpenicillinum • zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku - profilaktyka; • zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności - profilaktyka; • zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka. 02.09.2027 r. Plik opinii
143/2024 azathioprinum • nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia; • nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia; • zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia. 02.09.2027 r. Plik opinii
144/2024 theophyllinum bradykardia u dzieci do 18. roku życia. 02.09.2027 r. Plik opinii
145/2024 ciclosporinum • choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; • zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 roku życia; • anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; • nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia. 02.09.2027 r. Plik opinii
150/2024 colecalciferolum przewlekła choroba nerek 16.09.2027 r. Plik opinii
155/2024 furosemidum objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające 23.09.2027 r. Plik opinii
156/2024 carbamazepinum, lamotriginum carbamazepinum - stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; lamotriginum - stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego - postępowanie wspomagające 23.09.2027 r. Plik opinii
157/2024 carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum carbamazepinum - ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu – leczenie wspomagające; gabapentinum - ból inny niż określony w Charakterystyce Produktu Leczniczego - leczenie wspomagające u chorych na nowotwory; ketoprofenum - ból w przebiegu chorób nowotworowych – w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego 23.09.2027 r. Plik opinii
158/2024 dexamethasonum nowotwory złośliwe – leczenie wspomagające, nowotwory złośliwe – premedykacja 23.09.2027 r. Plik opinii
159/2024 Amiloridum + hydrochlorothiazidum przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia 30.09.2027 r. Plik opinii
164/2024 propafenonum nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia 14.10.2027 Plik opinii
165/2024 mycophenolas mofetil steroidozależny zespół nerczycowy; steroidooporny zespół nerczycowy; cyklosporynozależny zespół nerczycowy; nefropatia toczniowa; zapalenie naczyń; nefropatia IgA; toczeń rumieniowaty układowy; twardzina układowa; stan po przeszczepie kończyny; rogówki; tkanek lub komórek; neuropatia zapalna; miopatia zapalna 14.10.2027 Plik opinii
166/2024 metoprololum ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia 14.10.2027 Plik opinii
175/2024 niwolumab leczenie dzieci w wieku 12-18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku i leczeniu brentuksymabem z wedotyną 28.10.2027 Plik opinii
183/2024 pomalidomidum U dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię leczenia, w tym zawierającą lenalidomid 25.11.2027 Plik opinii
184/2024 amlodipinum objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe 25.11.2027 Plik opinii
185/2024 nitrendipinum objaw Raynauda związany z twardziną układową – leczenie pierwszoliniowe 25.11.2027 Plik opinii
186/2024 clofarabinum histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0); - ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0) 25.11.2027 Plik opinii
187/2024 romiplostym histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej – w trzeciej linii leczenia (ICD-10: D76.0); - ostra białaczka szpikowa - u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej (ICD-10: C92.0) 25.11.2027 Plik opinii
191/2024 brentuksymab vedotin w skojarzeniu z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (BrECADD) w 1. linii leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym chłoniakiem Hodgkina w III lub IV stadium zaawansowania 02.12.2027 Plik opinii
196/2024 cholecalciferolum osteoporoza posterydowa - profilaktyka 09.12.2027 Plik opinii
197/2024 Risedronatum natricum osteoporoza posterydowa - profilaktyka 09.12.2027 Plik opinii
198/2024 azathioprinum choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL 09.12.2027 Plik opinii
199/2024 cyclophosphamidum choroby autoimmunizacyjne; amyloidoza 09.12.2027 Plik opinii
200/2024 acidum folicum choroby reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem 09.12.2027 Plik opinii
202/2024 budesonidum wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia 16.12.2027 Plik opinii
4/2025 kabozantynib monoterapia w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) u dorosłych po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją pod warunkiem ustąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych stosowanej wcześniej terapii, w ramach programu lekowego: B.5 „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C 22.0)” 07.01.2028 Plik opinii
5/2025 colistimethatum natricum zakażenia dolnych dróg oddechowych - leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza 07.01.2028 Plik opinii
6/2025 itraconazolum_ zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka 07.01.2028 Plik opinii
8/2025 vigabatrinum stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego - monoterapia 13.01.2028 Plik opinii
9/2025 acidum mycophenolicum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 13.01.2028 Plik opinii
10/2025 azathioprinum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 13.01.2028 Plik opinii
11/2025 everolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 13.01.2028 Plik opinii
12/2025 tacrolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 13.01.2028 Plik opinii
13/2025 sirolimusum stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 13.01.2028 Plik opinii
15/2025 bewacyzumab Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki 27.01.2028 Plik opinii
26/2025 sirolimusum stwardnienie guzowate; limfangioleiomiomatoza; nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych 10.02.2028 Plik opinii
27/2025 ciclosporinum aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny - leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek 10.02.2028 Plik opinii
28/2025 cyclophosphamidum zespół hemofagocytowy; zespół POEMS; małopłytkowość oporna na leczenie kortykosteroidami; anemia hemolityczna oporna na leczenie kortykosteroidami. 10.02.2028 Plik opinii
29/2025 danazolum małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny 10.02.2028 Plik opinii
30/2025 valganciclovirum zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek - profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie 10.02.2028 Plik opinii
35/2025 docetaksel nowotwór złośliwy przełyku (kod ICD-10: C15), w przypadku leczenia pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radyklanej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym. 24.02.2028 Plik opinii
39/2025 prednisolonum autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18 roku życia; eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia 10.03.2028 Plik opinii
40/2025 posaconazolum ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 r.ż.; nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 r.ż. 10.03.2028 Plik opinii
41/2025 sirolimusum zespół Klippela-Trénaunaya 10.03.2028 Plik opinii
42/2025 tacrolimusum miastenia 10.03.2028 Plik opinii
47/2025 sulfamethoxazol+trimethoprim zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka 17.03.2028 Plik opinii
48/2025 netupitant + palonosetron wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emetogenną chemioterapią z zastosowaniem antybiotyku z grupy antracyklin i cyklofosfamidu – profilaktyka 17.03.2028 Plik opinii
54/2025 peginterferonum alfa-2a C84.0 ziarniniak grzybiasty; C84.1 choroba Sezary'ego; D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna 31.03.2028 Plik opinii

Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 03.04.2025)


Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 09.09.2019)

Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 21.12.2018)

Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 14.03.2018)
Wykaz obowiązujących opinii Rady Przejrzystości dot. leków (substancji czynnych) stosowanych off-label (na dzień 7.08.2017)

Utworzono: 2017-08-08 16:09:21 Opublikowano: 2017-08-08 16:09:21 Poprawiono: 2025-04-03 16:25:45
Opublikowano przez: Grzegorz Karpiński Licznik odwiedzin: 20780
Wersje:
2025-04-03 16:25:45 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 16:21:40 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 16:20:47 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 16:16:33 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 16:15:39 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 15:10:18 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 14:51:48 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 13:36:21 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 13:35:40 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 13:10:43 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
2025-04-03 13:02:28 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
2025-04-03 12:18:20 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 11:47:28 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 11:46:22 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-03 11:45:24 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-02 15:40:26 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-04-02 15:39:22 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-03-28 11:55:53 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-03-19 16:42:48 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-03-13 11:12:00 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
2025-03-12 14:48:43 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
2025-02-27 17:29:42 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-02-14 09:43:05 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-02-14 09:39:06 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-02-14 09:37:36 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-02-13 15:08:35 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-01-29 12:07:00 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-01-16 11:54:19 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-01-09 15:42:57 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
2025-01-09 15:27:15 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
edytuj
Dane adresowe
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
ul. Przeskok 2
00-032 Warszawa
Dane kontaktowe
+48 22 101-4600
+48 22 46-88-555
sekretariat@aotm.gov.pl
Elektroniczna skrzynka podawcza:
/AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
Social media
twitter
bip.aotm.gov.pl
Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2025. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl