Utworzono: 2015-01-28 11:52:01 Poprawiono: 2015-04-22 09:26:58

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 5 mg 5 mg, tabletki, 30 tabl. EAN 5909991189457; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 5 mg 5 mg, tabletki, 60 tabl. EAN 5909991189433; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 5 mg 10 mg, tabletki, 30 tabl. EAN 5909991189495; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 5 mg 10 mg, tabletki, 60 tabl. EAN 5909991189525; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 10 mg 5 mg, tabletki, 30 tabl. EAN 5909991189556; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 10 mg 5 mg, tabletki, 60 tabl. EAN 5909991189587; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 10 mg 10 mg, tabletki, 30 tabl. EAN 5909991189402; Sobycombi, bisoprololu fumaras, amlodipinum, 10 mg 10 mg, tabletki, 60 tabl. EAN 5909991189426;


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.104.2015.JM(8); 2015-01-23

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

hr

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 13/2015

hr

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 13/2015
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 13/2015
pdfAnaliza wpływu na budżet do zlecenia 13/2015

hr

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 kwietnia 2015 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 13/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP - 013, analiza AOTMiT-OT-4350-6/2015

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny leku Sobycombi (bisoprolol + amlodypina) we wskazaniach: leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego i (lub) stabilnej choroby wieńcowej
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

David Bratoz

pdf 01 

Komentarz do uwag do rozdz. AWA 4.5.4 oraz rozdz. 5.2.2.:

W odniesieniu do przyjętej liczby DDD Agencja ponownie zweryfikowała poprawność przeprowadzonych obliczeń i podtrzymuje swoje stanowisko w zakresie zasadności uwzględnienia do obliczeń liczby DDD bisoprololu. W przypadku preparatu Egiramlon przyjęcie do obliczeń liczby DDD amlodypiny wynika z wyższych kosztów za DDD dla tej substancji niż dla ramiprylu, więc jest zgodne z zapisami art. 5 Ustawy o refundacji.

Zgodnie z zapisami art. 13 ust. 3 Ustawy o refundacji cenę wnioskowanego leku należy wyznaczyć względem leku o najniższym koszcie stosowania, w związku z czym Agencja podtrzymuje zasadność przeprowadzonych obliczeń własnych w wariancie podstawowym.

Za podstawę merytoryczną przeprowadzonych oszacowań względem najtańszych refundowanych preparatów z grupy 40.0 oraz 41.0 tj. odpowiednio metoprololu oraz nitredypiny, uwzględniono aktualne wytyczne praktyki klinicznej, które nie wskazują na różnice terapeutyczne pomiędzy poszczególnymi lekami w obrębie grup beta adrenolityków oraz antagonistów wapnia, jak również umieszczenie tych leków we wspólnych grupach limitowych tj. 40.0 Leki beta-adrenolityczne - selektywne - do stosowania doustnego oraz 41.0 Antagoniści wapnia - pochodne dihydropirydyny.

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • hr

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 40/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 41/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 42/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 43/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 44/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 45/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 46/2015 do zlecenia 013/2015
    pdfSRP 47/2015 do zlecenia 013/2015

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    pdfREK 28/2015 do zlecenia 013/2015

    go to zlecenie

    Utworzono: 2015-01-28 11:52:01 Opublikowano: 2015-01-28 11:54:30 Poprawiono: 2015-04-22 09:26:58
    Opublikowano przez: Paweł Żadziłko Licznik odwiedzin: 9558
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl