Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synagis, Palivizumabum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 mg, 1 fiol. 1 amp., EAN 5909990815616; Synagis, Palivizumabum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg, 1 fiol. 1 amp., EAN 5909990815715;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.21.2015.7.KKU; 2015-03-20
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczeg
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 48/2015
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 48/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 48/2015Analiza wpływu na budżet do zlecenia 48/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 48/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22 maja 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 48/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4351-11/2015 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków Synagis (paliwizumab) w ramach programu lekowego: „Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10 Q20-Q24)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Artur Musiał, |
|
Odnośnie uwagi do Rozdz. 3.3.1.4, str. 32/89 – Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 68/2015 do zlecenia 048/2015SRP 69/2015 do zlecenia 048/2015
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 43/2015 do zlecenia 048/2015
