Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Brintellix, wortioksetyna, tabl. powl., 10 mg, 28 tabl.; EAN 5702157142187;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.500.(2).2015/MKR; 2015-04-07
zlecenie zawieszone pismem PLR.4600.500.(5).2015/MKR z dn. 18.06.2015
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 59/2015
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 59/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 59/2015Analiza wpływu na budżet do zlecenia 59/2015Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 59/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 59/2015Aneks do analizy klinicznej do zlecenia 59/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18 czerwca 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 59/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 059, analiza AOTMiT-OT-4350-15/2015 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Brintellix (wortioksetyna), tabletki powlekane, 10 mg, 28 tabl., kod EAN 5702157142187, w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych, u których w leczeniu bieżącego epizodu (po okresie 6 tyg. leczenia) nie uzyskano poprawy mimo zastosowania zarówno leku z grupy SSRI, jak i leku z grupy SNRI | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Janusz Heitzman |
|
Uwaga odnosi się do metodologii badania REVIVE porównującego wortioksetynę z agomelatyną stosowanymi w II linii leczenia. Uwaga zasadna, jednak wniosek dotyczy III linii leczenia. Zatem przedstawiona uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 109/2017 do zlecenia 59/2015
(Dodano: 02.11.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 64/2017 do zlecenia 59/2017
(Dodano: 09.11.2017 r.)
