Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

"Bendamustine Accord, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporzadzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 100 mg EAN 5909991198183;
Bendamustine Accord, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporzadzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 25 mg EAN 5909991198145;
Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporzadzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 100 mg EAN 5909990802234; Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporzadzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 25 mg EAN 5909990802210;
we wskazaniu: chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85,7) - leczenie I linii w przypadku istnienia przeciwskazań do podawania schematów leczenia zawierajacych antracykliny; wznowa lub progresja choroby po upływie 6 miesięcy od zakończenia leczenia poprzedniej linii; chłoniaki z obwodowych komórek T (C84.2, C84.4, C84.5) - oporność lub wznowa po leczeniu I linii."

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.205.2015.DJ; 2015-05-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Raport Agencji:

RPT 434-6/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 122/2015 do zlecenia 078/2015 (Data ważności opinii: 08.06.2018 r.)