Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861200; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861194; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861187; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861170;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1645.2015.DD; 2015-06-24
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 87/2015
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 87/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 87/2015Analiza wpływu na budżet do zlecenia 87/2015Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 87/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 87/2015Uzupełnienie do zlecenia 87/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28 sierpnia 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 87/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTMiT-OT-4350-19/2015 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Xeplion (palmitynian paliperydonu) we wskazaniu „Leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia rysperydonem lub paliperydonem, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Natalia Wierzbicka – Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. |
|
Komentarz do uwagi dot. kategorii dostępności refundacyjnej Komentarz do uwagi dot. horyzontu czasowego Komentarz do uwagi dot. kwalifikacji do grupy limitowej |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 117/2015 do zlecenia 087/2015SRP 118/2015 do zlecenia 087/2015SRP 119/2015 do zlecenia 087/2015SRP 120/2015 do zlecenia 087/2015
(Dodano: 2.09.2015 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 70/2015 do zlecenia 087/2015
(Dodano: 09.09.2015 r.)
