Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Leczenie RZS (adalimumab, infliksymab, golimumab,certozlizmab, etanercept, rytuksymab, tocilizumab) w programie lekowym "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M08 Młodzieńcze zapalenie stawów)"
Leczenie RZS (adalimumab, infliksymab, golimumab, certozlizmab, etanercept, rytuksymab, tocilizumab) w programie lekowym "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M08 Młodzieńcze zapalenie stawów)"; w tym RZS, adalimumab, golimumab, certolizumab, etanercept, tocilizumab w skojarzeniu z syntetycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby innymi niż metotreksat, tj. z sulfasalazyną lub leflunomidem.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
zlecenie uzupełniono pismem PLA.4604.109.2015.36.RS z dn.07.07.2015
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4604.109.2015.35.RS PLA.4600.252.2015; 2015-06-30
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n pkt 5 oraz art. 31s ust.6 pkt 5 zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA
Raport Agencji:
RPT 434-7/2015 do zlecenia 089/2015
RPT 434-10/2015 do zlecenia 089/2015
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 142/2015 do zlecenia 089/2015 (Data ważności opinii: 13.07.2018 r.)
