Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Adcetris, brentuksymab vedotin, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu do infuzji, 1 fiolka, EAN 59099910004545 w ramach programu lekowego: Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD 30 (C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.260.2015.4.DJ; 2015-08-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 114/2015Analiza kliniczna do zlecenia 114/2015Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 114/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 114/2015Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 114/2015
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 114/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23 października 2015r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 114/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 114, analiza AOTMiT-OT-4351-39/2015 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny leku Adcetris (brentuksymab vedotin) we wskazaniu: „Leczenie chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Marek Wleklik |
|
Przedstawione wartości ICUR bez RSS w AWA (w obliczeniach własnych Agencji) wynikają z oczywistego błędu edytorskiego. Jak sam wnioskodawca zaznaczył, zmiana RSS nie powinna wpłynąć na wynik QALY. Prawidłowe wartości ICUR (wariant bez RSS) dla porównania BV vs CHEM+/-RT+/-allo-SCT to 137 555 PLN/QALY oraz vs +/-BEN+/-RT+/-allo-SCT to 126 282 PLN/QALY. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 136/2015 do zlecenia 114/2015
(Dodano: 30.10.2015 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 83/2015 do zlecenia 114/2015
(Dodano: 30.10.2015 r.)
