Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Noxafil, Posaconazolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, EAN 5909990335244 we wskazaniu: przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybicznych zakażeń narządowych u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej, w kategorii dostępności refundacyjnej: lek dostępny w aptece na receptę we wskazaniu określonym stanem klinicznym.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.334.2015.DJ; 2015-09-11
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA
Raport Agencji:
RPT 434-10/2015
(Dodano: 07.08.2017 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 197/2015 do zlecenia 125/2015 (Data ważności opinii: 21.09.2018 r.)
(Dodano: 05.10.2015 r.)
