Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Metopirone, Metyraponum, kapsułki miękkie, 250 mg, EAN 5909991185473;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1733.2015.2.KB; 2015-09-11
Zlecenie zawieszone pismem PLR.4600.1733.2015.4.KB z dn. 2.11.2015 r.
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2015Analiza kliniczna do zlecenia 126/2015Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 126/2015Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 126/2015Uzupełnienie do zlecenia 126/2015
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 126/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 19 sierpnia 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 126/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 126, analiza AOTMiT-OT-4351-41/2015 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu netto leku Metopirone (metyraponum) we wskazaniu: endogenny zespół Cushinga |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Adam Sołtan |
|
Argumenty uzasadniające nieprzyjęcie ketokonazolu jako komparatora w przedmiotowej analizie przedstawiono już w toku procedowania, natomiast odniesienie do nich zawarto w AWA. Przedstawiono aktualizację danych dotyczących refundacji wnioskowanego produktu leczniczego w krajach UE i EFTA. |
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 55/2016 do zlecenia 126/2016
(Dodano: 23.08.2016 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 94/2015 do zlecenia 126/2015
(Dodano: 31.08.2016 r.)
