Utworzono: 2015-09-16 08:44:59 Poprawiono: 2016-08-31 13:03:31

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Metopirone, Metyraponum, kapsułki miękkie, 250 mg, EAN 5909991185473;


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.1733.2015.2.KB; 2015-09-11

Zlecenie zawieszone pismem PLR.4600.1733.2015.4.KB z dn. 2.11.2015 r.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 126/2015
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 126/2015
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2015
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 126/2015
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 126/2015
pdfUzupełnienie do zlecenia 126/2015

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 126/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 sierpnia 2016 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 126/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP - 126, analiza AOTMiT-OT-4351-41/2015

Tytuł analizy weryfikacyjnej

Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu netto leku Metopirone (metyraponum) we wskazaniu: endogenny zespół Cushinga

Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Adam Sołtan

pdf 01

Argumenty uzasadniające nieprzyjęcie ketokonazolu jako komparatora w przedmiotowej analizie przedstawiono już w toku procedowania, natomiast odniesienie do nich zawarto w AWA.
Przekazane dane nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

Przedstawiono aktualizację danych dotyczących refundacji wnioskowanego produktu leczniczego w krajach UE i EFTA.
Przekazane dane nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • hr

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 55/2016 do zlecenia 126/2016
    (Dodano: 23.08.2016 r.)

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 94/2015 do zlecenia 126/2015
    (Dodano: 31.08.2016 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2015-09-16 08:44:59 Opublikowano: 2015-11-04 13:46:52 Poprawiono: 2016-08-31 13:03:31
    Opublikowano przez: Paweł Żadziłko Licznik odwiedzin: 8645
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl