Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Capecitabine Adamed, Capecitabine Actavis, Capecitalox, Capecitabine Adamed, Xalvobin, Capecitabine Sandoz, Vopecidex, Xalvobin, Capecitabine Fresenius Kabi, Cantaloda, Capecitabine Zentiva, Xeloda, Symloda, Capecitabine Teva, Capecitabine Glenmark, Capecitabine medac, Ecansya, Capecitabine Accord, Coloxet; Capecitabinum; C75.9 Gruczoł wydzielania wewnętrznego, nieokreślony;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.333.2015.DJ; 2015-09-12
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA
Raport Agencji:
RPT 434-11/2015
(Dodano: 07.08.2017 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 200/2015 do zlecenia 128/2015 (Data ważności opinii: 21.09.2018 r.)
(Dodano: 05.10.2015 r.)