Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remsima, infliximabum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg. EAN: 5909991086305
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.387.2015.6.LP; 2015-10-14
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 141/2015Analiza kliniczna do zlecenia 141/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 141/2015Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 141/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 141/2015Uzupełnienie do zlecenia 141/2015
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 141/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17 grudnia 2015r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 141/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTMiT-OT-4351-47/2015 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Remsima (infliksymab) w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)” dla populacji pediatrycznej | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Iwona Gradowska-Olszewska |
|
Dotyczy uwagi do Rozdziału 5.1.2, str. 58; Rozdziału 6.1.2., str. 71 – Agencja podtrzymuje swoje stanowisko, analitycy Agencji wykorzystali dane dotyczące populacji odpowiadającej populacji docelowej. Na podstawie analizy danych NFZ wyciągnięto wniosek o rzeczywistych kosztach, które nie odpowiadały założeniom wnioskodawcy. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 159/2015 do zlecenia 141/2015
(Dodano: 22.12.2015 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 98/2015 do zlecenia 141/2015
(Dodano: 29.12.2015 r.)
