Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Fotivda, tivozanib hydrochloride monohydrate, kapsułki twarde, 890 mcg, 21, tabletka, kod EAN: 05060146291712; Fotivda, tivozanib hydrochloride monohydrate, kapsułki twarde, 1340 mcg, 21, tabletka, kod EAN: 05060146291699, w ramach programu lekowego „Leczenie raka nerki (ICD-10 C.64)”
Wskazanie:
Leczenie raka nerki (ICD-10 C.64)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1261.2019.16.DK; PLR.4600.1262.2019.16.DK; 09.01.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 6/2020Analiza kliniczna do zlecenia 6/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 6/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 6/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 6/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 6/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.03.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 6/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.1.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Fotivda (tiwozanib) w ramach programu lekowego: „Leczenie raka nerki (ICD-10: C64)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Beata Wójtowicz |
|
W uwadze 1. wskazano, iż do analizy klinicznej wnioskodawcy włączono badania spełniające kryteria włączenia oraz zgodne z wnioskowanym programem lekowym. Przedstawiona odpowiedź nie odnosi się do zacytowanego komentarza AOTMiT dotyczącego sformułowanych kryteriów selekcji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 25/2020 do zlecenia 6/2020
(Dodano: 30.03.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 25/2020 do zlecenia 6/2020
(Dodano: 02.04.2020 r.)
