Utworzono: 2020-03-06 15:48:15 Opublikowano: 2020-03-06 15:48:15 Poprawiono: 2020-09-02 14:50:47

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Silodosin Recordati, Silodosinum, kapsułki twarde, 8 mg, 90 kaps., kod EAN: 05391519923542 ; Silodosin Recordati, Silodosinum, kapsułki twarde, 4 mg, 30 kaps., kod EAN: 05391519923528; Silodosin Recordati, Silodosinum, kapsułki twarde, 8 mg, 30 kaps., kod EAN: 05391519923535

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych: Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.154.2020.2.MN PLR.4500.152.2020.2.MN PLR.4500.153.2020.2.MN; 04.03.2020

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 56/2020
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 56/2020
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 56/2020
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 56/2020
pdfAneks do zlecenia 56/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 56/2020

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 31.07.2020 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 56/2020

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4330.7.2020

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Silodosin Recordati (silodosinum) we wskazaniu: leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Wojciech Cieślikowki ekspert kliniczny

    pdf 01

    W przesłanych uwagach eksperci kliniczni wskazują na skuteczność i bezpieczeństwo ocenianej technologii medycznej, zwracając szczególną uwagę na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

    2.

    Tomasz Gołąbek ekspert kliniczny

    pdf 01

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 49/2020 do zlecenia 56/2020
    (Dodano: 07.08.2020 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 49/2020 do zlecenia 56/2020
    (Dodano: 02.09.2020 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2020-03-06 15:48:15 Opublikowano: 2020-07-24 12:58:06 Poprawiono: 2020-09-02 14:50:47
    Opublikowano przez: Piotr Szłapka Licznik odwiedzin: 10461
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl