Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Hexacima, Szczepionka przeciw błonicy,tężcowi,krztuścowi,wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA),poliomyelitis i haemophilus typ b (diphtheria,tetanus,pertussis,hepatitis B (rDNA),poliomyelitis and Haemophilus influenzae type-b vaccine), zawiesina do wstrzykiwań, -, 1, amp.-strzyk. 0,5 ml z 2 igłami, kod EAN: 05909991063481
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego, tj. we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.422.2020, 21.05.2020;
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 122/2020Analiza kliniczna do zlecenia 122/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 122/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 122/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 122/2020Aneks do zlecenia 122/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 122/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.10.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 122/2020
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 122, analiza OT.4330.12.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Hexacima we wskazaniu : szczepienie pierwotne i uzupełniające niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (wzw B), poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (Hib) |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Joanna Pecyna Przedstawiciel firmy Sanofi Pasteur |
|
Rozdział 4 (uwaga ogólna odnosząca sie do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki Hexacima): |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 74/2020 do zlecenia 122/2020
(Dodano: 23.10.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 74/2020 do zlecenia 122/2020
(Dodano: 23.10.2020 r.)
