Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mayzent, Siponimodum, tabletki powlekane, 0,25 mg, 12, tabl., kod EAN: 07613421024598
Wskazanie:
W ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.438.2020.9.PB; 26.08.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 202/2020Analiza kliniczna do zlecenia 202/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 202/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 202/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 202/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 202/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.10.2020 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 202/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 202/2020, analiza OT.4320.32.2020 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Mayzent (siponimod) w ramach programu lekowego „Leczenie postaci wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dominika Czarnota-Szałkowska Polskie Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego |
|
Uwaga stanowi opis i podkreślenie istotności stanu klinicznego jakim jest postać wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego. W uwadze podkreślono niezaspokojone potrzeby pacjentów z zaawansowanym strwadnieniem rozsianym, na co odpowiedzią miałaby być refundacja siponimodu. |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 77/2020 do zlecenia 202/2020
(Dodano: 03.11.2020 r.)
